研究背景和目的:由于抗生素的耐藥率逐漸增加,幽門螺桿菌感染的治療面臨著挑戰(zhàn)。探索新方案,應(yīng)對耐藥的挑戰(zhàn)刻不容緩。我們團(tuán)隊的前期研究結(jié)果顯示10天伴同療法的根除率較為理想。此外,針對耐藥菌株的根除,鉍劑可以額外增加30-40%的根除率。故本研究以10天伴同療法為基礎(chǔ),增加鉍劑,縮短療程,設(shè)計了五聯(lián)七天療法的單中心、前瞻性臨床試驗(yàn)研究,旨在觀察五聯(lián)七天療法對幽門螺桿菌感染初治患者的根除效果及安全性。研究方法:1.研究對象:自2015年8月1日至2016年2月28日于我院門診就診,經(jīng)尿素呼氣試驗(yàn)或病理確診幽門螺桿菌感染的初治患者。2.試驗(yàn)方法:共納入70例幽門螺桿菌感染初治患者,給予艾司奧美拉唑20mg、枸櫞酸鉍鉀220mg、阿莫西林1000mg、克拉霉素500mg以及甲硝唑400mg,均每日2次,療程為7天。3.幽門螺桿菌感染根治的判斷方法:停藥4周后復(fù)查13C-尿素呼氣試驗(yàn),陰性結(jié)果表示根除成功。4.囑患者服藥期間及停藥期間若出現(xiàn)不適,可隨時聯(lián)系醫(yī)生以便及時記錄并處理。此外,所有患者均在根除治療開始后的第7天后隨訪,記錄患者服藥情況、剩余藥片數(shù)量以及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果:70例患者中,男性患者36例,女性患者34例,平均年齡43.5±11.5歲。五聯(lián)七天療法的根除率分別為75.4%(ITT分析)和86.7%(PP分析)。患者依從性為99.6%。不良反應(yīng)發(fā)生率為31.9%,不良反應(yīng)分別為口苦(23.2%)、惡心(4.3%)、頭暈(2.9%)、腹瀉(2.9%)、四肢無力(2.9%)、皮疹(1.4%)、舌頭麻木(1.4%)和失眠(1.4%)。大部分患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度到中度程度,不良反應(yīng)癥狀可在停藥后自行緩解而無需特殊治療,僅1例患者因難以忍受的惡心而退出試驗(yàn)。結(jié)論:五聯(lián)七天療法的根除率并不優(yōu)于傳統(tǒng)的根除方案,通過調(diào)整方案中的抗生素組合及藥物劑量能否使五聯(lián)療法達(dá)到滿意的根除效果仍值得開展大樣本前瞻性臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證。
【學(xué)位單位】：南昌大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R573
【文章目錄】：
摘要
abstract
第1章 引言
第2章 材料與方法
    2.1 研究對象
        2.1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
        2.1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn)
    2.2 試驗(yàn)方法
        2.2.1 藥物信息及服用方法
        2.2.2 判斷幽門螺桿菌感染的方法
    2.3 治療情況
        2.3.1 根除方案
        2.3.2 倫理問題
        2.3.3 隨訪
    2.4 入組患者人口學(xué)及癥狀
    2.5 觀察指標(biāo)
        2.5.1 幽門螺桿菌根除率
        2.5.2 不良反應(yīng)
        2.5.3 依從性
    2.6 統(tǒng)計分析
第3章 結(jié)果
    3.1 基線資料
    3.2 試驗(yàn)結(jié)果
        3.2.1 根除率
        3.2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率
第4章 討論
第5章 結(jié)論與展望
    5.1 結(jié)論
    5.2 不足之處
    5.3 展望
致謝
參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間的研究成果
綜述
    參考文獻(xiàn)

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2890913