【摘要】：目的：評價常規(guī)非甾體類抗炎藥—雙氯芬酸(Diclofenac)及吲哚美辛(Indomethacin)預(yù)防經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)后胰腺炎(PEP)的有效性及安全性，以期為該疾病的臨床藥物預(yù)防提供參考。方法：制定全面的檢索策略，計算機檢索數(shù)據(jù)庫Cochrane圖書館(TheCochraneLibrary)、PubMed、Embase、OVID、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、相關(guān)期刊論文(CNKI)、中國科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫，輔以手工檢索2011年6月以前出版的《胃腸病學(xué)雜志》等12種中文專業(yè)期刊及相關(guān)學(xué)術(shù)會議紀(jì)要，追溯所獲資料的參考文獻(xiàn)，在世界范圍內(nèi)全面收集雙氯芬酸及吲哚美辛預(yù)防PEP的臨床隨機對照試驗(RCT)。然后，制訂嚴(yán)格的文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，并對納入研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險評估，再由兩人獨立進(jìn)行資料提取，并且交叉核對，最后采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的Revman5.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果：(1)雙氯芬酸：共有5篇RCT納入，包括675例患者。其中，有2篇研究各存在一項高偏倚風(fēng)險因素，另有2篇研究的多項偏倚風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)評價不清楚。①Meta分析顯示應(yīng)用雙氯芬酸有可能會降低PEP發(fā)病率(OR=0.41,95%CI:0.18-0.95,P=0.04)，敏感性分析及ITT分析提示該Meta分析結(jié)果穩(wěn)定性較差；②亞組分析提示：雙氯芬酸采用直腸給藥方式可以顯著降低PEP發(fā)病率(OR=0.24,95%CI:0.11-0.50,P=0.0002)；PEP的診斷標(biāo)準(zhǔn)為ERCP術(shù)后血清淀粉酶數(shù)值超過了正常高限4倍以上的2篇試驗，兩組間PEP發(fā)病率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(OR=0.26,95%CI:0.12-0.57,P=0.0007)；③應(yīng)用雙氯芬酸不能顯著降低重度PEP發(fā)病率(OR=0.40,95%CI:0.08-2.06,P=0.27)；④有3篇試驗PEP患者病死率均為0%；⑤所有納入RCT中均未報告藥物相關(guān)性不良反應(yīng)。(2)吲哚美辛：共有3篇RCT納入，包括了700例患者。有一篇研究存在2項高偏倚風(fēng)險因素，另外2篇研究的多項偏倚風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)評價不清楚。①Meta分析顯示應(yīng)用吲哚美辛能顯著降低PEP發(fā)病率(OR=0.34,95%CI:0.18-0.65,P=0.001),敏感性分析也證實了此結(jié)果，但I(xiàn)TT分析結(jié)果與此不同；②應(yīng)用吲哚美辛不能顯著降低重度PEP發(fā)病率(OR=0.14,95%CI:0.02-1.14,P=0.07)；③納入RCT中PEP患者病死率均為0%；④納入RCT中未報告不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：(1)應(yīng)用雙氯芬酸預(yù)防PEP相對安全，有可能會降低PEP發(fā)病率，可能與給藥方式及PEP診斷標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)，但因穩(wěn)定性較差，需慎重解釋相關(guān)結(jié)論。在預(yù)防重度PEP發(fā)生方面，雙氯芬酸效果不明顯。(2)應(yīng)用吲哚美辛預(yù)防PEP安全性較高，且可以顯著降低PEP發(fā)病率，但對重度PEP的預(yù)防效果不佳。(3)PEP預(yù)后良好。因為納入的原始文獻(xiàn)質(zhì)量、樣本量、異質(zhì)性的局限以及Meta分析中必然偏倚的存在等因素，應(yīng)謹(jǐn)慎解讀該系統(tǒng)評價結(jié)果，上述結(jié)論尚待開展更多大樣本量、高質(zhì)量的隨機對照試驗來進(jìn)來一步驗證。
【學(xué)位授予單位】：瀘州醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號】：R576

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