【摘要】：背景和目的:由于克羅恩病患者對英夫利昔單抗的應(yīng)答存在異質(zhì)性,英夫利昔單抗的長期有效性和安全性受到關(guān)注。我們意在評估本中心克羅恩病患者長期使用英夫利昔單抗的有效性和安全性。材料和方法:利用電子病例收集2009年1月至2018年5月在邵逸夫醫(yī)院使用英夫利昔單抗的炎癥性腸病患者的人口學(xué)及臨床基線數(shù)據(jù)等資料。主要分析終點為英夫利昔單抗持續(xù)應(yīng)答情況,次要分析終點為副反應(yīng)及停用英夫利昔單抗后復(fù)發(fā)情況。使用生存分析和多元Cox風(fēng)險比例模型對數(shù)據(jù)進行分析。結(jié)果:總共486例克羅恩病患者納入研究,平均隨訪時間為28.92月(IQR 12.00-40.00月)。444例患者(91.36%)行英夫利昔單抗維持治療,持續(xù)應(yīng)答的有369例患者(75.93%),4.5年的持續(xù)應(yīng)答累積率為58.74%,確診時年齡≥40歲和初次英夫利昔單抗治療時高血小板是英夫利昔單抗持續(xù)應(yīng)答的危險因素,而英夫利昔單抗治療期間合用免疫抑制劑為其保護因素。159例因臨床緩解而停用英夫利昔單抗治療的患者在隨訪期間有79例(49.68%)復(fù)發(fā),平均復(fù)發(fā)時間為19.04月(IQR 9.00-27.00月),停用英夫利昔單抗后2年復(fù)發(fā)累積率為48.29%,確診時年齡≤17歲更易復(fù)發(fā)。94例患者(19.34%)在英夫利昔單抗治療期間出現(xiàn)副反應(yīng),41人(8.44%)出現(xiàn)急性輸注反應(yīng),3人(0.62%)出現(xiàn)結(jié)核感染,1人(0.21%)停用英夫利昔單抗后22月確診為結(jié)腸癌,但該患者停用英夫利昔單抗后一直使用硫唑嘌呤。結(jié)論:中國患者長期使用英夫利昔單抗總體來說是有效并安全的,合用免疫抑制劑可提高英夫利昔單抗持續(xù)應(yīng)答;英夫利昔單抗治療期間需密切監(jiān)測副反應(yīng),尤其急性輸注反應(yīng);因臨床緩解停用英夫利昔單抗后1-2年需加強隨訪監(jiān)測,尤其是年輕患者。
【學(xué)位授予單位】：浙江大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R574
【圖文】：

圖３．２．１邐２００９－１至２０１８－５ＣＤ患者接受初次ＩＦＸ治療的結(jié)局逡逑９逡逑

圖３．２．２初次ＩＦＸ治療患者的持續(xù)應(yīng)答情況逡逑運用ｌｏｇ－ｒａｎｋ檢驗進行單因素分析發(fā)現(xiàn)確診時年齡２４０歲（Ｐ＝0．00７８）、ＩＦＸ邋前低邋ＨＢ邋（Ｐ＝０．０１９５）、初次邋ＩＦＸ邋前高邋ＰＬＴ邋（Ｐ＝０．０２６７）、初次邋ＩＦＸ邋時邋Ｌ２邋型（腸型）（Ｐ＝０．０３８７）、ＩＦＸ期間合用免疫抑制劑（Ｐ＝0．000２）等５個因素影響患ＩＦＸ的持續(xù)應(yīng)答，未發(fā)現(xiàn)其他影響因素（吸煙、性別、ＢＭＩ、ＩＦＸ前病程、ＩＦＸ手術(shù)、肛周病變、上消化道累及及其他實驗室指標(biāo)如ＣＲＰ、ＥＳＲ、ＡＬＢ等）。用多元ＣＯＸ比例風(fēng)險模型將以上５個因素進行多因素分析，發(fā)現(xiàn)確診時年齡歲（Ｐ＝０．００２，ＨＲ＝２．５９１，邋９５。／。置信區(qū)間邋１．４２５－４．６９５）和初次邋ＩＦＸ邋時高邋ＰＬＴ（Ｐ＝０．０３ＨＲ＝１．７３０，邋９５％置信區(qū)間１．０３６－２．８９０）為ＩＦＸ持續(xù)應(yīng)答的危險因素，而ＩＦＸ期間合用免疫抑制劑（Ｐ＝0．00２，ＨＲ＝２．１８１，邋９５％置信區(qū)間１．３４４－３．５４０）可提高持續(xù)應(yīng)答。詳情見圖３．２．３。逡逑

邐６０逡逑隨訪時間逡逑圖３．２．２初次ＩＦＸ治療患者的持續(xù)應(yīng)答情況逡逑運用ｌｏｇ－ｒａｎｋ檢驗進行單因素分析發(fā)現(xiàn)確診時年齡２４０歲（Ｐ＝0．00７８）、初次逡逑ＩＦＸ邋前低邋ＨＢ邋（Ｐ＝０．０１９５）、初次邋ＩＦＸ邋前高邋ＰＬＴ邋（Ｐ＝０．０２６７）、初次邋ＩＦＸ邋時邋Ｌ２邋型（結(jié)逡逑腸型）（Ｐ＝０．０３８７）、ＩＦＸ期間合用免疫抑制劑（Ｐ＝0．000２）等５個因素影響患者對逡逑ＩＦＸ的持續(xù)應(yīng)答，未發(fā)現(xiàn)其他影響因素（吸煙、性別、ＢＭＩ、ＩＦＸ前病程、ＩＦＸ前逡逑手術(shù)、肛周病變、上消化道累及及其他實驗室指標(biāo)如ＣＲＰ、ＥＳＲ、ＡＬＢ等）。隨后逡逑用多元ＣＯＸ比例風(fēng)險模型將以上５個因素進行多因素分析，發(fā)現(xiàn)確診時年齡２４０逡逑歲（Ｐ＝０．００２，ＨＲ＝２．５９１，邋９５。／。置信區(qū)間邋１．４２５－４．６９５）和初次邋ＩＦＸ邋時高邋ＰＬＴ（Ｐ＝０．０３６，逡逑ＨＲ＝１．７３０，邋９５％置信區(qū)間１．０３６－２．８９０）為ＩＦＸ持續(xù)應(yīng)答的危險因素，而ＩＦＸ治療逡逑期間合用免疫抑制劑（Ｐ＝0．00２，ＨＲ＝２．１８１，邋９５％置信區(qū)間１．３４４－３．５４０）可提高ＩＦＸ逡逑持續(xù)應(yīng)答。詳情見圖３．２．３。逡逑１０逡逑

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