【摘要】：背景與目的功能性便秘(functional constipation,FC)是臨床常見的功能性腸病,以排便次數(shù)減少、糞便干硬和/或排便困難為主要表現(xiàn)。FC的藥物治療以經(jīng)驗性應(yīng)用緩瀉劑為主,其他還包括促胃腸動力藥物、纖維素、益生菌、益生元等。功能食品2號主要含有膳食纖維、益生菌、益生元等成分。本研究以單獨服用聚乙二醇電解質(zhì)散(polyethylene glycol-electrolyte,PEG)作為對照,評價在服用PEG基礎(chǔ)上加服功能食品2號對功能性便秘的治療效果,以期尋找功能性便秘更為方便、有效的治療方法。材料與方法本研究為多中心隨機對照臨床試驗,納入北京協(xié)和醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院協(xié)和醫(yī)院符合羅馬III功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)、同時不符合排除標(biāo)準(zhǔn)的患者102例,隨機分為試驗組(功能食品+PEG組)和對照組(PEG組)。入組后首先觀察基線癥狀2周,除開塞露外原則上禁用所有通便藥物。2周后,試驗組予功能食品2號1次1袋、每日2次+PEG每日1袋,對照組予PEG每日1袋,共持續(xù)4周。要求受試者在6周研究期間每日記錄便秘癥狀日記,每2周隨訪1次,共3次。觀察分析受試者的排便次數(shù)、糞便Bristol分型評分、便秘相關(guān)癥狀(包括排便困難、排便不盡感、肛門直腸阻塞感、需手法輔助排便、腹脹、腹部不適)的變化情況,并在4周治療結(jié)束后請試驗組通過問卷評價功能食品2號的療效。結(jié)果研究過程中有8例受試者因不服用或漏服藥率多20%剔除,6例受試者在服用研究藥物2周后失訪,實際用于數(shù)據(jù)分析共94例。試驗組和對照組各有47例完成了 2周的治療與隨訪,各有44例完成了 4周的治療與隨訪。根據(jù)便秘癥狀總分改善情況,治療4周末試驗組有效率為88.6%,對照組有效率為68.2%(p0.05)。試驗組治療2周末有更多受試者達到排便次數(shù)≥3次/周(p0.05);試驗組治療2周末有更多受試者的糞便Bristol分型從1-2型變?yōu)?-5型(p0.05);試驗組治療4周末排便費力下降程度較對照組更明顯(p0.05);第2-4周試驗組排便不盡感下降程度較對照組更明顯(p0.05);試驗組肛門直腸阻塞感、需手法輔助排便的改善程度有高于對照組的趨勢,但無顯著統(tǒng)計學(xué)差異;試驗組治療2周末腹脹有改善,2-4周改善不明顯,對照組治療4周期間腹脹持續(xù)有改善,且試驗組腹脹加重率有高于對照組的趨勢,但無顯著統(tǒng)計學(xué)差異;試驗組、對照組腹部不適在治療2周末有所改善,但第2-4周改善均不明顯,試驗組腹部不適評分和腹部不適加重率有高于對照組的趨勢,但無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。試驗組有37名受試者參與功能食品2號療效評價,91.8%認為有效,86.5%感到滿意,62.2%愿意繼續(xù)服用。結(jié)論功能食品2號對于功能性便秘患者排便次數(shù)、糞便性狀、排便費力的改善較為明確;對肛門直腸阻塞感、排便不盡感、需手法輔助排便亦可能有所改善;可能會加重腹脹、腹部不適,不推薦明顯腹脹、腹部不適者服用。受試者對功能食品2號接受度良好。
【學(xué)位授予單位】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R574.62
【圖文】：

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本文編號：2737695