【摘要】：研究背景及目的:近年來(lái),隨著抗生素的濫用,幽門(mén)螺桿菌的耐藥越來(lái)越來(lái)嚴(yán)重,根治幽門(mén)螺桿菌感染面臨著很大的困難。此外,對(duì)探索新的治療方案、新的治療藥物是每個(gè)臨床醫(yī)生面對(duì)的挑戰(zhàn)。本研究采取改良二聯(lián)七天療法根治幽門(mén)螺桿菌感染初治患者,評(píng)價(jià)改良二聯(lián)七天療法在根治幽門(mén)螺旋感染初治患者中的療效和安全性,力求找到一種更安全、經(jīng)濟(jì)效益比更高的方案。方法:采用前瞻性、隨機(jī)病例對(duì)照方法,選取2018年6月至2019年7月紅河州第三人民醫(yī)院門(mén)診、住院部經(jīng)13C-尿素呼氣試驗(yàn)檢查,明確診斷為幽門(mén)螺桿菌感染的初治患者作為研究對(duì)象,以隨機(jī)對(duì)照分組的方法將其分成觀察組和對(duì)照組,各85例。觀察組男性40例、女性45例;年齡18～70歲,平均年齡(43.87±9.08)歲。對(duì)照組男性38例、女性47例;年齡18～70歲,平均年齡(46.99±11.64)歲。兩組的一般資料性別、年齡等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。試驗(yàn)組85例:給予“艾司奧美拉唑腸溶片20mg、呋喃唑酮片100mg”,均為每日4次,療程為7天。對(duì)照組:給予“艾司奧美拉唑腸溶片20mg、枸櫞酸鉍鉀顆粒220mg、阿莫西林膠囊1000mg、吠喃唑酮片100mg”,均每日2次,療程為14天。所有患者療程結(jié)束4周后復(fù)查13C-尿素呼氣試驗(yàn),觀察兩組治療效果以及不良反應(yīng)情況。13C-尿素呼氣試驗(yàn)陰性為幽門(mén)螺桿菌根除成功。根除率計(jì)算采用意向性分析(ITT分析)和符合方案數(shù)據(jù)分析(PP分析)。采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料以%表示,兩組比較采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以x±s表示,采用t檢驗(yàn)。全部統(tǒng)計(jì)采用雙側(cè)檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。結(jié)果:1.兩組幽門(mén)螺桿菌根除率比較:試驗(yàn)組85例患者中,完成試驗(yàn)的有75例,未完成試驗(yàn)的有10例,其中有2例因無(wú)法耐受頭昏、乏力而退出,有8例拒絕復(fù)查而退出,根除率為PP分析為86.7%(65/75),ITT分析為76.5%(65/85)。對(duì)照組85例患者中,完成試驗(yàn)的有78例,未完成試驗(yàn)的有7例,均為拒絕復(fù)查而退出,根除率PP分析為89.7%(70/78),ITT分析為82.4%(70/85)。兩組幽門(mén)螺桿菌根除率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較:試驗(yàn)組出現(xiàn)不良反應(yīng)有7例,不良反應(yīng)發(fā)生率為8.2%,不良反應(yīng)癥狀主要有惡心、頭暈、乏力、全身無(wú)力、全身酸痛、頭痛等。出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者大多為輕度,停藥后即緩解至消失,無(wú)需特殊治療,其中有2例患者在服藥的第2天即出現(xiàn)明顯的全身無(wú)力、全身酸痛、頭痛而停止服藥。對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)有3例,不良反應(yīng)發(fā)生率為3.5%,不良反應(yīng)癥狀主要有惡心、頭暈、乏力、口苦等。對(duì)照組患者大部分出現(xiàn)的不良反應(yīng)均較輕,不良反應(yīng)癥狀可在停藥后自行緩解而無(wú)需特殊治療,無(wú)患者因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3.兩組依從性、成本比較.:觀察組依從性為97.6%(83/85),對(duì)照組為95.3%(81/85),兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.兩組成本的比較:觀察組每例成本為人民幣306.7元,顯著少于對(duì)照組的395.1元。結(jié)論:高劑量、高給藥頻率的改良二聯(lián)七天療法在根除幽門(mén)螺桿菌的效果、安全性以及依從性上和標(biāo)準(zhǔn)鉍劑四聯(lián)療法相當(dāng),而且較鉍劑四聯(lián)療法成本更低。
【學(xué)位授予單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R573
【圖文】：

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逡逑Ａｄｖｅｒｓｅ邋ｅｖｅｎｔ：不良反應(yīng)；ａｄｈｅｒｅｎｃｅ：依從性逡逑圖２－２比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率、依從性逡逑Ｆｉｇｕｒｅ邋２－２：邋Ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ邋ａｎｄ邋ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ邋ｏｆ邋ａｄｖｅｒｓｅ邋ｒｅａｃｔｉｏｎｓ邋ｂｅｔｗｅｅｎ邋ｔｈｅ邋ｔｗｏ邋ｇｒｏｕｐｓ逡逑２．邋１．３兩組治療成本的比較逡逑觀察組每例成本為人民幣３０６．邋７元，顯著少于對(duì)照組的３９５．邋１元。見(jiàn)圖２－３。逡逑２７逡逑

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