【摘要】： 實(shí)驗(yàn)背景及目的 功能性便秘( functional constipation, FC)指非全身疾病或腸道疾病所引起的原發(fā)性持續(xù)性便秘，又稱(chēng)為單純性便秘，或習(xí)慣性便秘。根據(jù)羅馬Ⅲ分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),功能性便秘與功能性糞便滯留難以區(qū)分,而統(tǒng)稱(chēng)為功能性便秘。便秘是兒科常見(jiàn)的消化道疾病，國(guó)內(nèi)外研究顯示，兒童便秘約有95%為功能性便秘(FC)【1】。2006年最新公布的兒童功能性胃腸疾病羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為兒童FC發(fā)病率約為0.3%--8%，約占兒科消化門(mén)診的25%[2]，按我國(guó)13億人口統(tǒng)計(jì)，約有3億兒童，其中有兩千萬(wàn)左右的兒童患有FC。近年來(lái)，隨著生活節(jié)奏加快、高競(jìng)爭(zhēng)的學(xué)習(xí)方式及學(xué)習(xí)壓力，使兒童FC發(fā)病率遠(yuǎn)高于成人[3]。FC對(duì)兒童個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育危害巨大，25%--30%以上延續(xù)至成人【4-5】。不僅直接影響患兒的生活質(zhì)量、身心健康，而且給患兒造成很大的痛苦,并且造成患兒及家長(zhǎng)的心理負(fù)擔(dān),因此探討安全有效的治療方法實(shí)屬必要。 聚乙二醇4000散劑（福松）因其安全可靠，不良反應(yīng)少見(jiàn)，使用范圍廣，而為臨床醫(yī)師所關(guān)注,已廣泛應(yīng)用于成人，但對(duì)于兒童，國(guó)外僅有少量相關(guān)研究【6】，國(guó)內(nèi)僅有關(guān)于8歲以上兒童用藥療效及安全性研究【7】，本研究擬通過(guò)單中心、隨機(jī)、陽(yáng)性藥物(乳果糖)對(duì)照的方法研究觀察福松治療4-14歲功能性便秘兒童的療效及安全性；采用不透光X線(xiàn)標(biāo)志物測(cè)定結(jié)腸傳輸指數(shù)（TI）對(duì)功能性便秘患兒分型，并觀察治療前后結(jié)腸傳輸功能的差異。以期為兒科臨床醫(yī)師治療功能性便秘在選擇及使用藥物方面提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。 實(shí)驗(yàn)方法 采用功能性胃腸病羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，收集門(mén)診及住院的功能性便秘患兒81例，其中福松組40例(男18例，女22例)，乳果糖組41例（男20例，女21例）。福松組:每日晨起口服福松散劑,8-14歲每次20g , 4-7歲每次10g, 1次/天，可溶于適量的水或飲料中服用,連續(xù)服用14天;②乳果糖組:每日早餐后口服乳果糖溶液,8-14歲初始劑量,每次15 mL , 1次/天,連續(xù)服用3天后改為維持劑量,每次10 mL , 1次/天,4-7歲初始劑量,每次10 mL , 1次/天,連續(xù)服用3天后改為維持劑量,每次7.5 mL，1次/天,連續(xù)服用14天。對(duì)兩組患兒治療前后進(jìn)行結(jié)腸傳輸試驗(yàn)檢查，進(jìn)行功能性便秘分型，比較治療前后差異。觀察主要療效指標(biāo)(每周排便次數(shù)中位數(shù)及四分位數(shù)間距，每周主要大便性狀B ristol分型的中位數(shù)及四分位數(shù)間距及大便性狀正常率)、次要療效指標(biāo)(臨床完全緩解率、腹痛情況)及安全性評(píng)價(jià)(不良事件、實(shí)驗(yàn)室檢查、體格檢查)。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 ①結(jié)腸傳輸試驗(yàn)：福松組和乳果糖組的STC亞組及OOC亞組治療前的病例數(shù)量及TI值均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療2周后，福松組35例，乳果糖組26例大便性狀恢復(fù)正常，其中福松組有16例（STC亞組7例，OOC亞組9例）,乳果糖組18例（STC亞組10例，OOC亞組8例），接受復(fù)查結(jié)腸傳輸試驗(yàn)，結(jié)腸傳輸試驗(yàn)恢復(fù)正常。20例（福松組5例，乳果糖組15例）大便性狀未恢復(fù)正常的患兒，繼續(xù)原有治療2周后，福松組5例，乳果糖組10例患兒大便性狀恢復(fù)正常，，其中7例（福松組3例，乳果糖組4例）患兒接受復(fù)查結(jié)腸傳輸試驗(yàn)，恢復(fù)正常。 ②福松組及乳果糖組服藥第1、2周后每周排便次數(shù)分別增加4次、5次(中位數(shù))和3次、4次（中位數(shù)），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 ③福松組和乳果糖組治療后大便性狀恢復(fù)正常患兒百分?jǐn)?shù)分別為為87.5％及63.4％，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異； ④福松組和乳果糖組臨床完全緩解率第2周為72.5％及43.9％，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；福松組和乳果糖組治療前伴有腹痛患兒中，治療后分別有60.9％及54.5％腹痛消失，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 ⑤兩組患兒均未發(fā)生不良事件，實(shí)驗(yàn)室及體格檢查均未發(fā)現(xiàn)異常。 結(jié)論 福松治療4-14歲功能性便秘患兒安全有效，且福松優(yōu)于乳果糖；少數(shù)患兒治療2周后療效欠佳，可適當(dāng)增加療程至4周；福松能有效改善慢傳輸型及出口梗阻型功能性便秘患兒的結(jié)腸傳輸功能。
【學(xué)位授予單位】：第四軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2010
【分類(lèi)號(hào)】：R574.62

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2700679