【摘要】：研究背景與目的：胃食管反流病(Gastroesophageal reflux disease,GERD)系指胃內(nèi)容物反流入食管,引起不適癥狀和(或)并發(fā)癥的一種疾病。本病雖為慢性疾病,但癥狀多樣并且常有不典型者,易被忽視或誤診,反復(fù)發(fā)作,遷延不愈�；颊咭餐驌�(dān)心自己患有心臟疾病或上消化道腫瘤等而伴有嚴(yán)重的焦慮、憂郁等精神癥狀,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量�，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療目的以緩解癥狀,改善生活質(zhì)量和防止復(fù)發(fā)為主。中醫(yī)對該病雖然有很多治療方案,卻沒有一個比較統(tǒng)一的療效評估方法。PRO (patient reported outcomes)量表作為一種臨床療效的評價手段,正在逐步的被應(yīng)用到國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究中,中醫(yī)胃食管反流病的量表尤其從患者報告臨床結(jié)局角度進行測評的量表目前在國內(nèi)尚未有開發(fā)研究。本研究參照PRO量表研制的程序化方式,結(jié)合中醫(yī)理論對胃食管反流病的認(rèn)識和臨床特點,以及PRO的內(nèi)涵,編制適用于胃食管反流病的基于患者報告臨床結(jié)局(PRO)的中醫(yī)評價量表,并對其信度、效度進行分析。該量表將用于胃食管反流病的中醫(yī)臨床療效評價,以便更好地制定治療方案和指導(dǎo)臨床用藥。 方法：收集測量指標(biāo)建立條目池：根據(jù)PRO量表的制作原理,結(jié)合中醫(yī)理論對胃食管反流病的認(rèn)識和臨床特點,從了解患者最關(guān)心的病情變化開始收集測量指標(biāo),具體方法以典型病例訪談和患者自填式問卷為主,結(jié)合專家群體啟發(fā)式討論及核心小組意見,并參考文獻及國內(nèi)外相關(guān)量表,建立初步條目池。條目的篩選和優(yōu)化：核心小組反復(fù)討論去除重復(fù)、語義相近的條目,將其剩余條目制成專家和患者咨詢問卷,從條目重要性、患者理解情況等方面對條目進行反復(fù)篩選和優(yōu)化,最終確定胃食管反流病相關(guān)、患者最關(guān)心、可用于療效測評的25個條目。確定維度方面：組織專家討論對篩選后條目進行維度的劃分,初步確定反流、消化不良、全身狀況、心理、社會5個維度；形成初步量表,并通過多次小樣本調(diào)查進行完善和修改。采集數(shù)據(jù)：在西苑醫(yī)院收集胃食管反流病患者120例,進行量表臨床調(diào)查,回收有效量表120份,進行信度、效度檢驗。 結(jié)果：初步形成具有5個維度、25個條目的基于胃食管反流病患者報告臨床結(jié)局的中醫(yī)測量量表。反應(yīng)度分析,顯示僅有一個條目有3個評分等級應(yīng)答率10%。該量表內(nèi)部一致性較好,總克朗巴赫α系數(shù)為0.7743,標(biāo)化的克朗巴赫系數(shù)為0.7780,折半信度分別為0.6673和0.7365,兩部分間相關(guān)系數(shù)為0.7135,說明本問卷信度較好。采用最大方差正交旋轉(zhuǎn)因子分析結(jié)構(gòu)效度,按特征根值1提取5個因子,累計貢獻率為53.56%,使用不同方法對初始因子載荷矩陣進行方差最大正交旋轉(zhuǎn),分析發(fā)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)后各公因子的意義更加合理,分別可解釋為反流、消化不良、全身狀況、疾病影響(心理及社會功能)、咽部刺激癥狀,確定的5個公因子代表的維度與胃食管反流病患者臨床實際癥狀特點基本吻合,與設(shè)計時的理論構(gòu)想相近,說明結(jié)構(gòu)效度較好。 結(jié)論：該胃食管反流病PRO量表具有較好的信度、效度和反應(yīng)度,可初步應(yīng)用于中醫(yī)臨床研究,在胃食管反流病中醫(yī)臨床療效評價中具有一定的實用價值,但尚需深入研究,不斷完善。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號】：R571

【參考文獻】

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本文編號：2672453