【摘要】：目的:系統(tǒng)評價泮托拉唑?qū)Ρ葕W美拉唑治療胃潰瘍的療效和安全性,并對其進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析,以為臨床治療提供循證參考。方法:計算機(jī)檢索Pub Med、EMBase、Cochrane圖書館、相關(guān)期刊論文、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫,收集泮托拉唑(試驗組)對比奧美拉唑(對照組)治療胃潰瘍的隨機(jī)對照試驗(RCT),提取資料和評價質(zhì)量。采用Rev Man 5.2統(tǒng)計軟件進(jìn)行Meta分析,采用Tree Age Pro 2011軟件繪制決策樹模型進(jìn)行成本-效果分析。結(jié)果:共納入6項RCT,合計592例患者。Meta分析結(jié)果顯示,試驗組患者潰瘍治愈率[RR=1.05,95%CI(0.97,1.15),P=0.24]、總有效率[RR=1.01,95%CI(0.96,1.06),P=0.77]、不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=1.09,95%CI(0.57,2.07),P=0.80]與對照組比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義;而腹痛癥狀緩解率,僅在治療初期(3 d)優(yōu)于對照組[RR=1.63,95%CI(1.18,2.30),P=0.004],隨著療程延長,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。經(jīng)濟(jì)學(xué)方面,奧美拉唑的成本-效果比為72.09,泮托拉唑為83.85,增量成本-效果比為438.67。結(jié)論:泮托拉唑與奧美拉唑治療胃潰瘍療效與安全性相當(dāng),而奧美拉唑的經(jīng)濟(jì)性較好。由于納入研究數(shù)量較少、質(zhì)量一般,該結(jié)論有待大樣本、高質(zhì)量的RCT進(jìn)一步驗證。
【圖文】：

瘟莆咐Ｑ竦淖苡行?率相當(dāng)。表4不同療程總有效率的Meta分析結(jié)果Tab4ResultsofMeta-analysisoftotaleffectiverateatdifferentperiodoftreatment療程，周246納入研究數(shù)1[12]2[9，11]1[7]Meta分析模型固定效應(yīng)模型固定效應(yīng)模型固定效應(yīng)模型RR（95％CI）1.01（0.96，1.07）1.00（0.94，1.07）1.01（0.80，1.26）P0.630.980.952.3.3腹痛癥狀緩解率4項研究報道了腹痛癥狀緩解率[7，9-12]，各研究間統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較大（P＜0.000，I2＝85％），采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析，詳見圖3。Meta分析結(jié)果顯示，兩組患者腹痛癥狀緩解率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR＝1.15，95％CI（0.95，1.38），P＝0.15]。根據(jù)不同療程，分為4個亞組進(jìn)一步行Meta分析，結(jié)果詳見表5。由表5可知，用藥初期（3d），泮托拉唑緩解胃潰瘍患者腹痛癥狀的效果優(yōu)于奧美拉唑；但隨著療程延長，兩者效果逐漸相當(dāng)。表5不同療程腹痛癥狀緩解率的Meta分析結(jié)果Tab5ResultsofMeta-analysisofabdominalpainremissionrateatdifferentperiodoftreatment療程3d1周2周4周納入研究數(shù)2[9，12]1[12]3[7，10，12]1[10]Meta分析模型固定效應(yīng)模型固定效應(yīng)模型隨機(jī)效應(yīng)模型固定效應(yīng)模型RR（95％CI）1.63（1.18，2.30）1.10（0.90，1.35）1.03（0.81，1.31）1.09（0.95，1.25）P0.0040.370.780.222.3.4不良反應(yīng)發(fā)生率6項研究報道了不良反應(yīng)發(fā)生率[7，9-13]，主要不良反應(yīng)包括頭暈、頭痛、口干、腹瀉、食欲降低等，但耐受性均較好。由于2項研究報道未出現(xiàn)不良反應(yīng)[11-12]，因此僅納入4項研究進(jìn)行分析，各研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P＝0.83，I2＝0），采用固定效應(yīng)模型分析，詳見圖4。Meta分析

12]3[7，10，12]1[10]Meta分析模型固定效應(yīng)模型固定效應(yīng)模型隨機(jī)效應(yīng)模型固定效應(yīng)模型RR（95％CI）1.63（1.18，2.30）1.10（0.90，1.35）1.03（0.81，1.31）1.09（0.95，1.25）P0.0040.370.780.222.3.4不良反應(yīng)發(fā)生率6項研究報道了不良反應(yīng)發(fā)生率[7，9-13]，主要不良反應(yīng)包括頭暈、頭痛、口干、腹瀉、食欲降低等，但耐受性均較好。由于2項研究報道未出現(xiàn)不良反應(yīng)[11-12]，因此僅納入4項研究進(jìn)行分析，各研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P＝0.83，I2＝0），采用固定效應(yīng)模型分析，詳見圖4。Meta分析結(jié)果顯示，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR＝1.09，95％CI（0.57，2.07），P＝0.80]，提示泮托拉唑與奧美拉唑的安全性相當(dāng)，耐受性均較好。2.4發(fā)表偏倚分析與敏感性分析通過倒漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，結(jié)果各圖形基本對稱，說明本次Meta分析的發(fā)表偏倚風(fēng)險較低。此外，通過改變統(tǒng)計模型、排除個別低質(zhì)量研究進(jìn)行敏感性分析，前后結(jié)果一致，說明本次Meta分析的結(jié)果穩(wěn)定，所得結(jié)論較為可信。2.5藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析2.5.1療效指標(biāo)計算根據(jù)Meta分析的結(jié)果，以4周為治療療程，計算得到泮托拉唑與奧美拉唑4周的潰瘍治愈率分別為P1，，h＝0.89，P2，h＝0.82，而泮托拉唑與奧美拉唑4周潰瘍未愈合但有效的概率分別為P1，e＝0.09，P2，e＝0.17；將治愈的療效賦值為1，潰瘍未愈合但有效的療效賦值為0.5，未治愈的療效賦值為0。2.5.2成本計算以患者損失為考慮角度。由于兩組患者的其他基礎(chǔ)治療相同（包括內(nèi)鏡檢查、內(nèi)鏡止血等），而且患者的不良反應(yīng)均較輕，無需特殊處理，且不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)，因此兩種方案的間接成本暫不考慮。此外，由于給患者造成的生活不便的隱

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