烏司他丁對(duì)急性胰腺炎臨床療效及安全性的Meta分析
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【摘要】:研究背景:急性胰腺炎(acute pancreatitis, AP)是臨床常見的可由多種病因引起的炎癥性疾病,也是嚴(yán)重危害人們身體健康的重要病種之一。隨著其發(fā)病率及住院率的提高,對(duì)急性胰腺炎的診斷、治療與預(yù)后也提出了更高的要求。近年來,隨著生長(zhǎng)抑素、奧曲肽、加貝酯、烏司他丁等藥物臨床應(yīng)用的普及,急性胰腺炎患者的轉(zhuǎn)歸得到了極大的改善,已有多項(xiàng)研究顯示這幾類藥物聯(lián)用方案的臨床療效顯著高于單藥應(yīng)用。但其治療成本較大,目前尚未有研究評(píng)價(jià)現(xiàn)有方案的效價(jià)比,對(duì)單藥方案的臨床療效也缺乏統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。因此,本研究以烏司他丁作為主要研究藥物,查閱烏司他丁治療急性胰腺炎相關(guān)的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)研究,通過Meta分析的方法系統(tǒng)性的比較單用時(shí)烏司他丁與其他藥物的療效及其影響因素。研究目的:本研究旨在研究國(guó)內(nèi)烏司他丁與其他幾種常用藥物在治療急性胰腺炎時(shí)臨床療效的差異。材料與方法:本研究在中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(kù)、PubMed、EMBASE等數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索烏司他丁治療急性胰腺炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),并配合手工檢索及參考文獻(xiàn)回溯的方法進(jìn)行補(bǔ)充,應(yīng)用RevMan 5.3軟件對(duì)最終提取的結(jié)果進(jìn)行Meta分析。研究結(jié)果:本研究納入研究文獻(xiàn)18篇,共26個(gè)對(duì)照試驗(yàn),包含病例數(shù)1366例。不同研究所用試驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)基本相同,僅在治療療程、評(píng)判時(shí)間點(diǎn)上有一定差別。Meta分析顯示:?jiǎn)斡脼跛舅∨c其他對(duì)照藥相比,總有效率[RR=1.01,95%CI(0.98,1.05)],治愈率[RR=1.06,95%CI(0.98,1.14)],血淀粉酶恢復(fù)時(shí)間[MD=-0.23,95%CI(-0.75,0.28)],尿淀粉酶恢復(fù)時(shí)間[MD=-0.55,95%CI(-1.32,0.23)]等均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但在MAP中與加貝酯對(duì)照干預(yù)相比,烏司他丁組的治愈率[RR=1.25,95%CI(1.04,1.49)]、血淀粉酶恢復(fù)時(shí)間[MD=-0.71,95%CI(-1.15,-0.28)]、尿淀粉酶恢復(fù)時(shí)間[MD=-1.37,95%CI(-1.94,-0.81)]、腹痛消失時(shí)間及住院時(shí)間等結(jié)局指標(biāo)上具有顯著的優(yōu)勢(shì)。在以?shī)W曲肽作為對(duì)照藥的研究中,以病情嚴(yán)重程度做亞組分析,僅在MAP中烏司他丁組的腹痛消失時(shí)間比奧曲肽干預(yù)對(duì)照組相比顯著縮短,其余指標(biāo)均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但由于所納入研究的住院時(shí)間、嚴(yán)重并發(fā)癥、不良反應(yīng)等評(píng)價(jià)指標(biāo)記錄的不完全,本研究尚不足以解決烏司他丁在安全性及經(jīng)濟(jì)性等方面的問題。結(jié)論:烏司他丁在AP治療中療效顯著、安全性好。常規(guī)治療加烏司他丁或奧曲肽的單藥干預(yù)措施在治療急性胰腺炎中臨床療效相當(dāng)。而在MAP中烏司他丁的療效顯著優(yōu)于加貝酯。但由于納入研究設(shè)計(jì)觀察指標(biāo)較為單一、病例數(shù)較少等局限性的存在,以進(jìn)一步評(píng)價(jià)烏司他丁使用的安全性及經(jīng)濟(jì)性,嚴(yán)格試驗(yàn)設(shè)計(jì)的大樣本研究仍有其進(jìn)行的必要性。
【關(guān)鍵詞】:烏司他丁 急性胰腺炎 臨床療效 安全性 Meta分析
【學(xué)位授予單位】:山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R576
【目錄】:
- 中文摘要6-8
- ABSTRACT8-10
- 符號(hào)說明10-11
- 前言11-14
- 材料與方法14-19
- 1. 研究設(shè)計(jì)14
- 2. 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)14-16
- 3. 文獻(xiàn)檢索16
- 4. 質(zhì)量評(píng)價(jià)16-17
- 5. 數(shù)據(jù)提取17
- 6. 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析17-19
- 結(jié)果19-26
- 1. 檢索結(jié)果19
- 2. 納入研究基本特征19
- 3. 質(zhì)量評(píng)價(jià)19
- 4. 結(jié)局指標(biāo)19-26
- 討論26-31
- 結(jié)論31-32
- 附錄32-43
- 參考文獻(xiàn)43-46
- 綜述46-68
- 參考文獻(xiàn)58-68
- 致謝68-69
- 學(xué)位論文評(píng)閱及答辯情況表69
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