目的評價渴絡(luò)欣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣陰兩虛兼夾血瘀證）的有效性及安全性。方法本臨床研究篩選的所有病例均來自于2013年12月至2014年11月廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院眼科門診、內(nèi)分泌科住院部患者,共計47例。所有篩選合格的受試者在維持原有降糖治療的基礎(chǔ)上隨機分成兩組。治療組受試者（24例）口服渴絡(luò)欣膠囊。對照組患者（23例）應(yīng)用安慰劑治療。兩組患者連續(xù)服藥24周。于第24周末對視力、眼科影像學(xué)、中醫(yī)評分和安全性等指標(biāo)進行終期評估。主要評估目標(biāo):（1）評估受試者血管滲漏面積的變化情況;（2）評估微血管瘤變化情況。次要目標(biāo):（1）評估最佳矯正視力（BCVA）較基線改變情況;（2）評估黃斑水腫、視網(wǎng)膜循環(huán)時間等影像學(xué)指標(biāo)的改變情況;（3）評估中醫(yī)證候評分較基線改變情況;（4）評估糖網(wǎng)病患者接受渴絡(luò)欣膠囊治療后的臨床安全性。實驗中采用SPSS20.0軟件行統(tǒng)計學(xué)處理,應(yīng)用兩個獨立樣本比較的秩和檢驗。（P>0.05表示兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)無明顯差別,P<0.05表示兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)上有明顯差異性）。結(jié)果（1）本次臨床研究共篩選符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者47例,治療組24例,對照組23例。其... 

【文章來源】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)湖北省

【文章頁數(shù)】：61 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
縮略詞表
前言
1 臨床資料
    1.1 一般資料
    1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、終止/退出標(biāo)準(zhǔn)
2 試驗方案
    2.1 試驗藥物的管理
    2.2 訪視計劃和評估
3 療效評估
    3.1 療效評價指標(biāo)
    3.2 療效分析
4 安全性評估
    4.1 安全性評價指標(biāo)
    4.2 不良事件
5 數(shù)據(jù)分析
6 結(jié)果
    6.1 受試者的分布及試驗完成情況
    6.2 一般資料
    6.3 臨床療效比較
    6.4 安全性觀察
討論
    1 概述
    2 渴絡(luò)欣
        2.1 處方來源
        2.2 方劑組成及功能主治
        2.3 臨床前研究結(jié)果
        2.4 臨床研究結(jié)果
    3 臨床研究療效分析
        3.1 渴絡(luò)欣膠囊對NPDR的視力及眼底療效分析
        3.2 渴絡(luò)欣膠囊對NPDR的中醫(yī)療效分析
        3.3 渴絡(luò)欣膠囊對NPDR血清學(xué)影響的分析
        3.4 渴絡(luò)欣膠囊治療NPDR不良反應(yīng)的探討
結(jié)語
參考文獻
附錄
    附錄1 綜述 中醫(yī)對糖尿病視網(wǎng)膜病變的認識
        參考文獻
    附錄2 眼部不良事件分級及標(biāo)準(zhǔn)
    附錄3 低血糖應(yīng)急處理流程
    附錄4 2型糖尿病的控制目標(biāo)
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
[1]Ocular complications of diabetes mellitus[J]. Nihat Sayin,Necip Kara,G?khan Pekel.  World Journal of Diabetes. 2015(01)
[2]海昆腎喜聯(lián)合渴絡(luò)欣治療糖尿病腎病的療效觀察[J]. 李瑜琳.  遼寧中醫(yī)雜志. 2014(10)
[3]中醫(yī)辨證治療糖尿病視網(wǎng)膜病變43例[J]. 蔡厚田,劉鳳環(huán).  河南中醫(yī). 2014(09)
[4]渴絡(luò)欣膠囊的血清藥物化學(xué)研究[J]. 吳建明,張志榮,張鴻程,柯瀟,郝曉鋒,高小平.  世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化. 2014(08)
[5]渴絡(luò)欣膠囊對STZ誘導(dǎo)糖尿病大鼠視網(wǎng)膜病變的防治作用[J]. 申秀萍,馬娜,吳建明,胡金芳,柯瀟,高小平.  中國實驗方劑學(xué)雜志. 2014(12)
[6]渴絡(luò)欣膠囊對缺氧誘導(dǎo)視網(wǎng)膜血管新生的抑制作用[J]. 胡金芳,王瑋,吳建明,申秀萍,柯瀟,高小平.  中國實驗方劑學(xué)雜志. 2014(10)
[7]2型糖尿病并發(fā)視網(wǎng)膜病變的多重危險因素探討[J]. 周迪軍,孫文利,雙振宇,梁艷芳.  中國醫(yī)藥導(dǎo)報. 2014(13)
[8]中醫(yī)玄府辨證治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變32例臨床觀察[J]. 高輝,劉懷棟,李煥麗.  中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志. 2014(04)
[9]渴絡(luò)欣膠囊對早期糖尿病腎臟疾病腎小管的保護作用[J]. 何先紅,劉雷,陳曉燕,黃陽.  臨床腎臟病雜志. 2014 (02)
[10]大黃的研究進展[J]. 王春霖.  甘肅科技. 2013(14)

博士論文
[1]消渴目病臨床療效評價量表體系的研制和初步應(yīng)用[D]. 劉求紅.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2007

碩士論文
[1]糖尿病視網(wǎng)膜病變六經(jīng)證型與臨床分期相關(guān)性研究[D]. 葉春.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 2013
[2]渴絡(luò)欣膠囊治療糖尿病腎病的療效觀察及其作用機制的探討[D]. 侯小燕.福建中醫(yī)藥大學(xué) 2012
[3]芪明顆粒治療中、重度非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究[D]. 吳建國.中國中醫(yī)科學(xué)院 2011
[4]從肝腎論治糖尿病周圍神經(jīng)病[D]. 張誠.遼寧中醫(yī)藥大學(xué) 2008



本文編號：2983237