目的評(píng)價(jià)渴絡(luò)欣治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣陰兩虛兼夾血瘀證）的有效性及安全性。方法本臨床研究篩選的所有病例均來(lái)自于2013年12月至2014年11月廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院眼科門診、內(nèi)分泌科住院部患者,共計(jì)47例。所有篩選合格的受試者在維持原有降糖治療的基礎(chǔ)上隨機(jī)分成兩組。治療組受試者（24例）口服渴絡(luò)欣膠囊。對(duì)照組患者（23例）應(yīng)用安慰劑治療。兩組患者連續(xù)服藥24周。于第24周末對(duì)視力、眼科影像學(xué)、中醫(yī)評(píng)分和安全性等指標(biāo)進(jìn)行終期評(píng)估。主要評(píng)估目標(biāo):（1）評(píng)估受試者血管滲漏面積的變化情況;（2）評(píng)估微血管瘤變化情況。次要目標(biāo):（1）評(píng)估最佳矯正視力（BCVA）較基線改變情況;（2）評(píng)估黃斑水腫、視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間等影像學(xué)指標(biāo)的改變情況;（3）評(píng)估中醫(yī)證候評(píng)分較基線改變情況;（4）評(píng)估糖網(wǎng)病患者接受渴絡(luò)欣膠囊治療后的臨床安全性。實(shí)驗(yàn)中采用SPSS20.0軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,應(yīng)用兩個(gè)獨(dú)立樣本比較的秩和檢驗(yàn)。（P>0.05表示兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)明顯差別,P<0.05表示兩組數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)上有明顯差異性）。結(jié)果（1）本次臨床研究共篩選符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者47例,治療組24例,對(duì)照組23例。其... 

【文章來(lái)源】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)湖北省

【文章頁(yè)數(shù)】：61 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
縮略詞表
前言
1 臨床資料
    1.1 一般資料
    1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、終止/退出標(biāo)準(zhǔn)
2 試驗(yàn)方案
    2.1 試驗(yàn)藥物的管理
    2.2 訪視計(jì)劃和評(píng)估
3 療效評(píng)估
    3.1 療效評(píng)價(jià)指標(biāo)
    3.2 療效分析
4 安全性評(píng)估
    4.1 安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)
    4.2 不良事件
5 數(shù)據(jù)分析
6 結(jié)果
    6.1 受試者的分布及試驗(yàn)完成情況
    6.2 一般資料
    6.3 臨床療效比較
    6.4 安全性觀察
討論
    1 概述
    2 渴絡(luò)欣
        2.1 處方來(lái)源
        2.2 方劑組成及功能主治
        2.3 臨床前研究結(jié)果
        2.4 臨床研究結(jié)果
    3 臨床研究療效分析
        3.1 渴絡(luò)欣膠囊對(duì)NPDR的視力及眼底療效分析
        3.2 渴絡(luò)欣膠囊對(duì)NPDR的中醫(yī)療效分析
        3.3 渴絡(luò)欣膠囊對(duì)NPDR血清學(xué)影響的分析
        3.4 渴絡(luò)欣膠囊治療NPDR不良反應(yīng)的探討
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
附錄
    附錄1 綜述 中醫(yī)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的認(rèn)識(shí)
        參考文獻(xiàn)
    附錄2 眼部不良事件分級(jí)及標(biāo)準(zhǔn)
    附錄3 低血糖應(yīng)急處理流程
    附錄4 2型糖尿病的控制目標(biāo)
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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博士論文
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碩士論文
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