發(fā)布時(shí)間：2020-07-03 07:59

【摘要】：目的:評(píng)價(jià)0.5mg雷珠單抗治療濕性AMD降低病灶區(qū)視網(wǎng)膜厚度的治療效果,兩種給藥方案(每月注藥方案和“3+PRN”按需給藥注射方案)治療濕性老年性黃斑變性的療效差異,并且探討再治療標(biāo)準(zhǔn)中OCT的各項(xiàng)表現(xiàn)對(duì)評(píng)估濕性老年性黃斑變性再治療時(shí)機(jī)的作用。方法:選擇2012/09-2013/11于南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科診斷為濕性老年性黃斑變性(wAMD)患者共32例(32只眼),以1:1的比例將濕性老年性黃斑變性患者隨機(jī)分為兩組,A組(每月注藥組):進(jìn)行玻璃體腔注射雷珠單抗(Lucentis),每月1次。B組(“3+PRN”按需給藥組):最初進(jìn)行玻璃體腔注射雷珠單抗(Lucentis),每月1次,連續(xù)3個(gè)月,后續(xù)的治療根據(jù)再治療標(biāo)準(zhǔn)。隨訪內(nèi)容包括:BCVA、OCT、FFA、眼壓、眼底照相、裂隙燈檢查。隨訪時(shí)間12個(gè)月,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果:1、兩組平均最佳矯正視力(BCVA)于治療后均有提高,術(shù)后3個(gè)月時(shí)提高幅度最大,術(shù)后3個(gè)月至術(shù)后6個(gè)月時(shí)仍有明顯提高,然后趨于平穩(wěn)。A組術(shù)后1個(gè)月,術(shù)后3個(gè)月,術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月BCVA分別提高3.06±7.24、12.56±6.91、18.13±6.23、18.93±7.01個(gè)字母,B組術(shù)后1個(gè)月,術(shù)后3個(gè)月,術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月BCVA分別提高2.06±2.84、12.69±9.09、15.81±10.78、16.94±11.35個(gè)字母。兩組術(shù)后1個(gè)月與術(shù)前平均BCVA相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),術(shù)后3個(gè)月、術(shù)后6個(gè)月、術(shù)后12個(gè)月與術(shù)前平均BCVA差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均0.05),兩組術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月與術(shù)前BCVA相比提高的字母數(shù)兩兩之間相比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均0.05)。第12個(gè)月時(shí),A組視力提高≥15個(gè)字母為12只眼(占75%),視力提高15個(gè)字母為3只眼(占18.75%),視力下降≤5個(gè)字母為1只眼(占6.25%),B組視力提高≥15個(gè)字母為10只眼(占62.5%),視力提高15個(gè)字母為5只眼(占31.25%),視力下降≤5個(gè)字母為1只眼(占6.25%),兩組視力改變分布構(gòu)成比差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.836)。2、兩組平均黃斑中央視網(wǎng)膜厚度(cmt)從治療開始起均有降低,術(shù)后3個(gè)月降低幅度最大,然后趨于平穩(wěn)。a組術(shù)后3個(gè)月,術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月cmt分別降低132.38±113.87、163.19±123.67、167.31±122.74μm,b組術(shù)后3個(gè)月,術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月平均cmt分別降低75.56±90.19、91.81±108.67、110.37±106.39μm。兩組患者術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月與術(shù)前平均cmt相比,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p均0.001)。兩組平均cmt(術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月)與術(shù)前相比降低的厚度兩兩之間相比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p均0.05)。3、兩組平均病灶隆起最高點(diǎn)的視網(wǎng)膜厚度(hlt)從治療開始起均有降低,術(shù)后3個(gè)月降低幅度最大,然后趨于平穩(wěn)。a組術(shù)后3個(gè)月,術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月hlt分別降低210.63±262.02、266.81±301.30、275.06±315.57μm,b組術(shù)后3個(gè)月,術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月hlt分別降低111.38±106.39、125.75±74.31、132.19±98.22μm。兩組患者術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月與術(shù)前平均hlt相比,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p均0.05),兩組患者平均hlt(術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月)與術(shù)前相比降低的厚度兩兩相比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p均0.05)。4、兩組平均病灶中央?yún)^(qū)視網(wǎng)膜厚度(clt)從治療開始起均有降低,術(shù)后3個(gè)月降低幅度最大,然后趨于平穩(wěn)。a組術(shù)后3個(gè)月,術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月clt分別降低147.31±126.78、176.44±140.75、183.81±145.16μm,b組術(shù)后3個(gè)月,術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月clt分別降低108.31±64.10、133.81±99.66、141.25±89.56μm。兩組患者術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月與術(shù)前平均clt相比,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p均0.05),兩組患者平均clt(術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月)與術(shù)前相比降低的厚度兩兩相比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p均0.05)。5、兩組平均眼底熒光血管造影脈絡(luò)膜新生血管滲漏面積(s)從治療開始至術(shù)后12個(gè)月明顯縮小,術(shù)后6個(gè)月縮小幅度最大,然后趨于平穩(wěn)。a組術(shù)后術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月s分別縮小1.32±0.29、1.89±0.32mm2,b組術(shù)后6個(gè)月,術(shù)后12個(gè)月s分別縮小0.80±0.24、1.41±0.36mm2。兩組患者術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月與術(shù)前平均s相比,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p均0.05),兩組平均s(術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月)后與術(shù)前相比縮小面積的差異兩兩之間相比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p均0.05)。6、視網(wǎng)膜厚度與視力相關(guān)性比較:a組:術(shù)后12個(gè)月bcva提高字母數(shù)與術(shù)后6個(gè)月及術(shù)后12個(gè)月病灶中央視網(wǎng)膜厚度下降(CLT)呈正相關(guān)(r=0.640,P=0.008;r=0.629,P=0.009)。B組:BCVA提高字母數(shù)與視網(wǎng)膜下降厚度各時(shí)間點(diǎn)間均未出現(xiàn)明顯相關(guān)性(P均0.05)。7、第12個(gè)月時(shí)A組平均注藥次數(shù)為12±0.00次,B組平均注藥次數(shù)為7.38±2.58次,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。8、B組在進(jìn)行3次初始治療后,視力和OCT檢查隨訪次數(shù)均為144次,再注藥總次數(shù)為70次,再治療觀察標(biāo)準(zhǔn)中視力下降≥5個(gè)ETDRS字母出現(xiàn)3次(占再注藥總次數(shù)的4.3%),視網(wǎng)膜層間囊狀水腫出現(xiàn)59次(占84.3%),視網(wǎng)膜下積液出現(xiàn)13次(占18.6%),黃斑中心凹的彌漫性增厚或OCT下發(fā)現(xiàn)任何方向上視網(wǎng)膜與術(shù)前相比增厚≥100μm出現(xiàn)0次(占0%),漿液性色素上皮層脫離擴(kuò)大3次(占4.3%),出現(xiàn)新的視網(wǎng)膜下的或視網(wǎng)膜層間的出血6次(占8.6%)。9、并發(fā)癥:僅A組出現(xiàn)并發(fā)癥1眼(占3.1%),為注射后出現(xiàn)球結(jié)膜下出血。對(duì)癥處理后1周恢復(fù)正常。未出現(xiàn)眼部及全身其他不良反應(yīng)。結(jié)論:1、病灶中央視網(wǎng)膜厚度及病灶隆起最高點(diǎn)視網(wǎng)膜厚度可作為再治療標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)參考因素。2、視力提高與病灶中央視網(wǎng)膜厚度下降與呈正相關(guān)。3、雷珠單抗治療濕性AMD能明顯降低病灶區(qū)視網(wǎng)膜厚度,且Lucentis(0.5mg)每月注藥方案和按需給藥方案治療濕性老年性黃斑變性療效相當(dāng)。4、雷珠單抗玻璃體腔注藥治療濕性老年性黃斑變性安全可靠。
【學(xué)位授予單位】：南昌大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R774.5
【圖文】：

F 值 38.955P 值 ＜0.001注：各時(shí)點(diǎn)兩組之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p＞0.05；*表示各組不同時(shí)點(diǎn)與術(shù)前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p＜0.05。表 3.2.10 A、B 平均眼底熒光血管造影脈絡(luò)膜新生血管滲漏面積術(shù)后與術(shù)前相比縮小的面積（mm2）分組 術(shù)后 6 個(gè)月 術(shù)后 12 個(gè)月A 組 1.32±0.29 1.89±0.32B 組 0.80±0.24 1.41±0.36F 值 0.012P 值 0.9123.3 各觀察指標(biāo)之間的相關(guān)性

圖 3.2 術(shù)后 12 個(gè)月視力提高字母數(shù)與術(shù)后 12 個(gè)月病灶中央視網(wǎng)膜厚度下降呈正相關(guān)A 組：術(shù)后 12 個(gè)月 BCVA 提高字母數(shù)與術(shù)后 6 個(gè)月及術(shù)后 12 個(gè)月病灶中央視網(wǎng)膜厚度下降(CLT)呈正相關(guān)（r= 0.640, P=0.008；r=0.629, P=0.009）（見圖3.1，圖 3.2.）。B 組：BCVA 提高字母數(shù)與視網(wǎng)膜下降厚度各時(shí)間點(diǎn)間均未出現(xiàn)明顯相關(guān)性，B 組再注藥次數(shù)與術(shù)前 BCVA 無明顯相關(guān)性（r= 0.122, P=0.654），再注藥次數(shù)與術(shù)前病灶滲漏面積無明顯相關(guān)性（r=0.030, P=0.912）。3.4 兩組患者平均注藥次數(shù)及連續(xù)注藥 3 個(gè)月后，B 組給藥原因統(tǒng)計(jì)第 12 個(gè)月時(shí)平均注藥次數(shù)：A 組：12±0.00 次；B 組：7.38±2.58 次。兩組平均注藥次數(shù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=7.174，P＜0.05），按需給藥注射組的注藥次數(shù)較每月注藥組明顯下降。B 組 3 次初始治療后，視力和 OCT 檢查隨訪次數(shù)均為 144 次，再注藥總次數(shù)為 70 次，再治療觀察標(biāo)準(zhǔn)中視力下降≥5 個(gè) ETDRS 字母出現(xiàn) 3 次（占再注藥

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2739409