本文關(guān)鍵詞：新型噻嗎洛爾滴眼液治療原發(fā)性開角型青光眼有效性和安全性的臨床研究

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【摘要】：目的評價新型馬來酸噻嗎洛爾滴眼液治療原發(fā)性開角型青光眼的安全性和有效性。方法以多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對照的方式開展為期12周的非劣效性臨床試驗。240例原發(fā)性開角型青光眼患者,按1∶1分配至新型噻嗎洛爾滴眼液組和普通的噻嗎洛爾滴眼液,每組各120例,比較兩者用藥效果。結(jié)果符合方案集204例受試者,2組平均眼壓治療前后比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。用藥第6周和治療后較基線的差值組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。安全集229例受試者發(fā)生不良事件32件,主要為眼部不適和心率減慢。結(jié)論與傳統(tǒng)的噻嗎洛爾滴眼液治療原發(fā)性開角型青光眼相比,新型噻嗎洛爾滴眼液療效相似,且使用方便,值得臨床推廣。
【作者單位】： 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu);溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院眼科;河南省眼科研究所眼科;青島眼科醫(yī)院眼科;上海市第一人民醫(yī)院眼科;南京市第一醫(yī)院眼科;南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科;瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院眼科;華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院眼科;沈陽何氏眼科醫(yī)院眼科;
【基金】：“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(2014ZX09303301)
【分類號】：R775
【正文快照】： 3.青島眼科醫(yī)院眼科,青島266071;4.上海市第一人民醫(yī)院眼科,上海200081;5.南京市第一醫(yī)院眼科,南京210006;6.南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科,江蘇南通226017;7.瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院眼科,四川瀘州646000;8.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院眼科,武漢430022;9.沈陽何氏眼科醫(yī)院眼科,沈

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 湯丹;;噻嗎洛爾與卡替洛爾治療原發(fā)性開角型青光眼的效果及安全性分析[J];醫(yī)學(xué)綜述;2014年13期

2 彭坤;許銀霞;王保君;楊玉新;;長期聯(lián)合應(yīng)用噻嗎洛爾對結(jié)膜組織炎性反應(yīng)的影響[J];國際眼科雜志;2011年12期

3 ;[J];;年期

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本文編號：1276715