本文關(guān)鍵詞：Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼療效及安全性的對(duì)比研究

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【摘要】：青光眼是一組與眼壓相關(guān)的疾病,可導(dǎo)致進(jìn)行性的特征性視神經(jīng)萎縮和視野缺損。多項(xiàng)多中心研究結(jié)果表明降低眼壓是目前唯一有確切臨床療效的治療方法。目前降低眼壓的手段有藥物、激光、物理治療及手術(shù),這些手段可單獨(dú)或聯(lián)合運(yùn)用,但不同種類和不同病情青光眼的治療方案各不相同。盡管越來越多的證據(jù)表明藥物治療對(duì)早期青光眼具有確切的療效,但因青光眼具有極強(qiáng)的隱匿性,大部分患者就診時(shí)已處于疾病的中、晚期,藥物和(或)其他非手術(shù)治療難以達(dá)到“目標(biāo)眼壓”,因此手術(shù)仍是重要的治療方法。這種狀況在發(fā)展中國家顯得更加突出。雖然小梁切除術(shù)經(jīng)過40多年的洗禮,療效和安全性不斷提高,且目前仍然是最常用的抗青光眼手術(shù),但該術(shù)式仍舊存在手術(shù)操作要求較高、對(duì)眼內(nèi)組織干擾較大、并發(fā)癥較多等缺陷,因而新的手術(shù)方式不斷涌現(xiàn)。近些年問世的Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)在設(shè)計(jì)理念上又有較大的創(chuàng)新,在臨床運(yùn)用上顯示了一定的優(yōu)勢。Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)的降眼壓機(jī)制及術(shù)后外觀均與小梁切除術(shù)相似,但與小梁切除術(shù)相比有以下特點(diǎn)不同：(1)小梁切除術(shù)需要切除部分小梁組織及相應(yīng)部位的虹膜根部組織,虹膜根部組織血供及神經(jīng)豐富,術(shù)中可能會(huì)導(dǎo)致出血、牽拉痛等。如果根切孔過大或患者瞼裂較大,眼瞼不能遮蓋虹膜根切孔,則很容易出現(xiàn)雙瞳而導(dǎo)致單眼復(fù)視。而Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)不需要切除虹膜及小梁組織,因而術(shù)中出血及術(shù)后感染和出現(xiàn)雙瞳的風(fēng)險(xiǎn)較低,更加適用于凝血功能差、抵抗力低及瞼裂較大的患者。(2)Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)的手術(shù)操作更加簡單快捷,手術(shù)創(chuàng)面更小,無需損傷眼內(nèi)組織,術(shù)中可很好地維持前房,因而更加適用于合并眼內(nèi)出血和視網(wǎng)膜脫離風(fēng)險(xiǎn)及多次手術(shù)后眼表組織損傷面積較大的青光眼患者。(3)國外研究結(jié)果顯示：Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)不但具有和小梁切除術(shù)相同的降眼壓效果,而且對(duì)視力的影響較小,術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥更少。長期隨訪結(jié)果顯示,Ex-PRESS青光眼引流器手術(shù)比小梁切除術(shù)更能減少術(shù)后對(duì)降眼壓藥物的依賴。(4)不同型號(hào)的引流器的內(nèi)徑不同,能夠不同程度地限制房水的外引流量達(dá)到不同的術(shù)后眼壓水平,從而更加適宜達(dá)成個(gè)性化的靶眼壓。鑒于以上優(yōu)勢,Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)在我國開角型青光眼的治療中將會(huì)扮演越來越重要的角色。該引流器共有R50、P50和P200三種型號(hào),其中P50、P200型于2012年3月正式在我國運(yùn)用。P50和P200型的外觀完全相同,兩者的外徑均為0.4 mm,相當(dāng)于26G的穿刺針,其主要的區(qū)別在于引流器的內(nèi)徑,分別為50μm和200μm。Stephan Estermann等通過實(shí)驗(yàn)得出,分別在5、10、15、20、25mmHg的壓力下,P50型的流率分別為(97±4.3)、(186±10.8)、(274±6.8)、(327±32.8)、(410±26.1)μL/min,流動(dòng)阻力分別為(0.051±0.002)、(0.053±0.003)、(0.054±0.001)、(0.061±0.007)、(0.060±0.001)mmHg/μL/min；而P200型的流率分別為(664±25.2)、(1180±24.7)、(1575±21.6)、(1928±28.0)、(2241±27.5)μL/min,流動(dòng)阻力分別為(0.007±0.0003)、(0.008±0.0001)、(0.009±0.0001)、(0.010±0.0001)、(0.011±0.0001)mmHg/ p.L/min�？梢奝200型的流率約是P50型流率的5-6倍,而P50型的流動(dòng)阻力約是P200型的6-7倍。由于P50和P200兩種型號(hào)引流器因流率和流動(dòng)阻力的不同,二種手術(shù)的降眼壓效果以及手術(shù)的并發(fā)癥如低眼壓、淺前房、脈絡(luò)膜脫離等的發(fā)生率理應(yīng)有所不同。但目前無論是生產(chǎn)廠家說明書還是現(xiàn)有文獻(xiàn)均未見關(guān)于這兩種型別的Ex-PRESS青光眼引流器治療開角型青光眼的臨床療效和安全性對(duì)比研究的報(bào)道。哪些病人該選用哪種型號(hào)的引流器,事關(guān)接受手術(shù)病人的療效與安全性的權(quán)衡,是個(gè)急待解決的臨床問題。為此,本研究擬在完成Ex-PRESS青光眼引流器和小梁切除術(shù)在國人開角型青光眼患者的臨床療效和安全性進(jìn)行初步驗(yàn)證后,對(duì)P50型與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼療效及安全性進(jìn)行前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究,以探討兩種型別的引流器治療開角型青光眼臨床療效和安全性的差異,為解決哪些病人該選用哪種型號(hào)的引流器這個(gè)亟待解決的臨床問題提供參考依據(jù)。我們對(duì)67例(80眼)開角型青光眼患者按照隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分為兩組,一組患者全部行P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù),另一組全部行P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù),對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行臨床觀察和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,以期獲得比較可靠的結(jié)論�，F(xiàn)將主要研究內(nèi)容和結(jié)果歸納如下：第一部分Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)與小梁切除術(shù)治療開角型青光眼的早期療效比較目的對(duì)比觀察Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)與小梁切除術(shù)治療開角型青光眼的早期臨床療效與安全性。方法回顧性分析在我院同一時(shí)期接受Ex-PRESS引流器(P50型)植入術(shù)(29例33眼,Ex-PRESS組)與小梁切除術(shù)(28例36眼,小梁組)患者的住院病歷資料,統(tǒng)計(jì)兩組患者的病種構(gòu)成、理論住院天數(shù)、并發(fā)癥發(fā)生率、最佳矯正視力回到術(shù)前水平所需要的時(shí)間、入出院時(shí)的眼壓變化情況等指標(biāo)。分析兩種手術(shù)治療開角型青光眼的短期療效與安全性。結(jié)果Ex-PRESS組和小梁組患者中男女比例分別為：1.75：1、1.77：1(P0.05)；年齡分別為(38.21±21.13)和(41.50±20.46)(P0.05)。Ex-PRESS組中單純的原發(fā)性開角型青光眼(primary open angle glaucoma, POAG)患者較少(P0.05)。Ex-PRESS組和小梁組病例的理論住院天數(shù)分別為(3.12±0.06)和(4.47±0.28)天(P0.05),Ex-PRESS組的理論住院天數(shù)較短。Ex-PRESS組與小梁組術(shù)中術(shù)后的并發(fā)癥發(fā)生率分別為：9.09%和27.78%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。Ex-PRESS組與小梁組的最佳矯正視力回到術(shù)前水平所需時(shí)間分別為：(3.43±0.21)和(5.07±2.19)天,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.138,P0.05)。Ex-PRESS組和小梁組入出院時(shí)平均眼壓下降幅度分別為：(22.05±13.20)和(21.11±13.58) mmHg (P0.05) (1 mmHg=0.133kPa),兩組手術(shù)前后眼壓下降幅度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)取得了與小梁切除術(shù)相同的早期降眼壓效果,且顯示了視力恢復(fù)快、并發(fā)癥較少、住院時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn),適用于各種原發(fā)或繼發(fā)開角型青光眼患者,特別是伴有嚴(yán)重視神經(jīng)損害、出血或視網(wǎng)膜脫離等危險(xiǎn)因素的患者。第二部分P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼早期療效與安全性的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究目的對(duì)比觀察P50型與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼的早期臨床效果和安全性。方法采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床研究設(shè)計(jì),納入2012年3月至2013年4月在廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院行Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)的各種類型的開角型青光眼患者69例80眼,所有納入研究的患者均簽署知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為兩組,分別實(shí)施P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)(35例40眼)和P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)(34例40眼),比較兩組患者的基線特征、最佳矯正視力回到術(shù)前水平所用時(shí)間、理論住院天數(shù)、手術(shù)前后的眼壓變化及各種并發(fā)癥的發(fā)生情況。結(jié)果P50組和P200組術(shù)眼手術(shù)前后眼壓平均下降幅度分別為(21.19±11.22)和(24.35±12.27) mmHg,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-1.201,P0.05)。P50組患者的理論住院天數(shù)和最佳矯正視力回到術(shù)前水平所需時(shí)間分別為(3.65±0.92)和(2.85±0.95)天,明顯少于P200組的(4.90±0.81)和(3.40±0.96)天,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-6.444,P0.01；t=-2.584,P0.05)。P50組和P200組術(shù)眼術(shù)中和術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率分別為6.06%和25.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.800,P0.05)。結(jié)論P(yáng)50型和P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)對(duì)開角型青光眼患者的短期降眼壓效果相似,與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)相比,P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入后患者的視力恢復(fù)較快,理論住院時(shí)間較短,并發(fā)癥的發(fā)生率較低。第三部分P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼隨訪2年的療效與安全性的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究目的對(duì)比觀察P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼隨訪2年的臨床效果和安全性。方法P50與P200組分別有36眼和34眼完成了2年的隨訪。按照P50型與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼早期臨床療效和安全性的隨機(jī)對(duì)照研究制定的研究方案,對(duì)納入研究的對(duì)象隨訪2年。隨訪過程中重點(diǎn)觀察以下指標(biāo)：兩組術(shù)后1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月和2年的眼壓、使用抗青光眼藥物的種類數(shù)；兩組術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月和2年的手術(shù)完全成功率和總成功率和術(shù)后1年和2年的濾過泡形態(tài)分級(jí)。結(jié)果P50組和P200組的眼壓在術(shù)后1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月時(shí)相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),在術(shù)后2年時(shí)P200組的眼壓(14.85± 5.26)mmHg小于P50組(16.89±3.18)mmHg,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。P50組和P200組使用抗青光眼藥物數(shù)在術(shù)后1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月時(shí)相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),而在術(shù)后18個(gè)月和2年時(shí),P200組使用抗青光眼藥物數(shù)少于P50組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。術(shù)后1年和2年兩組濾過形態(tài)分級(jí)比較顯示：各級(jí)血管化眼數(shù)和不同高度濾過泡眼數(shù)均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),而在上述2個(gè)時(shí)間點(diǎn)不同濾過泡范圍眼數(shù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組的完全成功率在術(shù)后1周、1月、3月、6月、12月無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),而在術(shù)后18個(gè)月和2年時(shí)P200組(分別為77.14%和76.47%)的手術(shù)完全成功率高于P50組(分別為54.05%和52.78%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組的總成功率在術(shù)后各個(gè)時(shí)間點(diǎn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。結(jié)論隨訪至2年時(shí),與P50型青光眼引流器植入術(shù)相比,P200型引流器植入術(shù)的眼壓控制更理想、術(shù)后使用抗青光眼藥物的種類數(shù)更少、濾過泡的形態(tài)更好、手術(shù)的完全成功率更高。
【關(guān)鍵詞】：開角型青光眼 青光眼引流植入物 治療效果 Ex-PRESS 引流器 小梁切除術(shù) 開角型青光眼 青光眼引流植入物 眼壓 治療效果 Ex-PRESS 引流器 隨機(jī)對(duì)照研究 開角型青光眼 青光眼引流植入物 眼壓 治療效果 Ex-PRESS 引流器 隨機(jī)對(duì)照研究
【學(xué)位授予單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R779.6
【目錄】：

• 摘要3-9
• ABSTRACT9-19
• 背景19-22
• 第一部分 Ex-PRESS引流器植入術(shù)與小梁切除術(shù)治療開角型青光眼的早期療效比較22-30
• 1 資料與方法22-24
• 2 結(jié)果24-26
• 3 討論26-28
• 參考文獻(xiàn)28-30
• 第二部分 P50型與P200型Ex-PRESS引流器植入術(shù)治療開角型青光眼早期臨床效果和安全性的隨機(jī)對(duì)照研究30-38
• 1 資料與方法30-32
• 2 結(jié)果32-34
• 3 討論34-36
• 參考文獻(xiàn)36-38
• 第三部分 P50與P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入術(shù)治療開角型青光眼隨訪2年的臨床療效及安全性的隨機(jī)對(duì)照研究38-47
• 1 資料與方法38-40
• 2 結(jié)果40-43
• 3 討論43-45
• 參考文獻(xiàn)45-47
• 綜合結(jié)論47-48
• 綜述48-57
• 參考文獻(xiàn)54-57
• 成果57-58
• 中英文縮略表58-59
• 致謝59-61

【共引文獻(xiàn)】

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4 吳p，

本文編號(hào)：1036753