研究背景 特發(fā)性血小板減少性紫癜(idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP)是一種免疫介導(dǎo)的血小板減少綜合征,是臨床常見的出血性疾病,以皮膚黏膜自發(fā)性出血、血小板減少、出血時間延長和血塊收縮不良等為主要臨床特點,輕者可無明顯癥狀,重者可出現(xiàn)皮膚黏膜廣泛自發(fā)性出血、血腫或出血不止,甚至出現(xiàn)顱內(nèi)出血、消化道及泌尿生殖道暴發(fā)性出血等危及生命的出血。目前,腎上腺糖皮質(zhì)激素為特發(fā)性血小板減少性紫癜的首選治療藥物,但對于激素治療無效或激素依賴以及有激素使用禁忌者,脾切除為ITP的有效治療方法。但特發(fā)性血小板減少性紫癜患者脾切除后,有出現(xiàn)出血性并發(fā)癥、血栓性并發(fā)癥以及感染性并發(fā)癥如脾切除后兇險性感染(OPSI)等多種嚴重并發(fā)癥的可能。因此分析影響脾切除治療ITP預(yù)后的因素,不僅對欲行脾切除治療的ITP患者進行術(shù)前評估有著重要的意義,而且可以根據(jù)相關(guān)因素的結(jié)果判斷已行脾切除治療者的預(yù)后,并對估計預(yù)后不良的已行脾切除治療的ITP患者及早干預(yù),以避免術(shù)后嚴重出血癥狀的出現(xiàn)。 目的 探討影響脾切除治療特發(fā)性血小板減少性紫癜預(yù)后的因素。 方法 應(yīng)用計算機全面檢索相關(guān)期刊論文、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、萬方期刊及學位論文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫,并輔以文獻追溯、手工檢索等方法收集1991年1月至2010年12月國內(nèi)公開發(fā)表的和學位論文中關(guān)于脾切除治療特發(fā)性血小板減少性紫癜預(yù)后影響因素的臨床資料。將所搜集資料納入原始研究并對其進行質(zhì)量評價,提取資料并進行核對,根據(jù)納入及剔除標準,剔除不符合本研究目標標準的研究文獻,將所納入的研究數(shù)據(jù)采用Review Manger軟件(Revman4.2由Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供)進行統(tǒng)計分析。根據(jù)文獻異質(zhì)性檢驗的結(jié)果選擇采用固定效應(yīng)模型或隨機效應(yīng)模型的Meta分析。計算各研究指標的比值比(Odds Ratio, OR)及其95%的可信區(qū)間(Confidence Interval, CI)。 結(jié)果 共有23項研究包括1190例患者符合納入標準,其中脾切除治療有效組966例,脾切除治療無效組224例。各研究均為回顧性研究。提取資料行統(tǒng)計分析結(jié)果示,特發(fā)性血小板減少性紫癜患者脾切除治療有效組與脾切除治療無效組:1.性別為女性。其合并OR值為1.42,95%CI=[0.74,2.76], p=0.29,差異不具有統(tǒng)計學意義。2.手術(shù)時年齡40歲。合并OR值為5.98,95%CI=[1.47,24.26],p=0.01,結(jié)果有統(tǒng)計學意義。3.手術(shù)前病程1年。其合并OR=1.33, 95%CI=[0.52,3.35], p=0.55,結(jié)果無統(tǒng)計學意義。4.手術(shù)前血小板計數(shù)20×109/L。合并OR=2.55,95%CI=[1.08,6.04],總體效應(yīng)檢驗Z=2.13,p=0.03,結(jié)果有統(tǒng)計學意義。5.手術(shù)前激素治療有反應(yīng)。合并OR=2.01, 95%CI=[1.27,3.20],總體效應(yīng)檢驗:Z=2.95,p=0.003,結(jié)果有統(tǒng)計學意義。6.每視野內(nèi)骨髓巨核細胞數(shù)正;蛟龆。其合并OR=11.34,95%CI=[1.54,83.71],總體效應(yīng)檢驗:Z=2.38,p=0.02,結(jié)果有統(tǒng)計學意義。7.血小板抗體PAIgG水平高于正常。合并OR=1.67,95%CI=[0.69,4.03],總體效應(yīng)檢驗:Z=1.14,p=0.25,結(jié)果無統(tǒng)計學意義。8.手術(shù)方式為腹腔鏡脾切除術(shù)(LS)。合并OR=1.06, 95%CI=[0.35,3.15], p=0.92,結(jié)果無統(tǒng)計學意義。9.手術(shù)后血小板在3天內(nèi)上升至100×109/L。合并OR=5.65,95%CI=[2.28,13.98], Z=3.74, p=0.0002,結(jié)果具有統(tǒng)計學意義。10.手術(shù)后血小板峰值超過400×109/L。合并OR=4.78,95%CI=[1.94,11.78], Z=3.40, p=0.0007,結(jié)果具有統(tǒng)計學意義。 結(jié)論 1.目前提示中國特發(fā)性血小板減少性紫癜行脾切除治療預(yù)后較好的因素主要有手術(shù)時年齡40歲、手術(shù)前血小板計數(shù)20×109/L、手術(shù)前激素治療有反應(yīng)、每視野內(nèi)骨髓巨核細胞數(shù)正常或增多、手術(shù)后血小板在3天內(nèi)上升至100×109/L、手術(shù)后血小板峰值超過400×109/L。 2.以O(shè)R為為效應(yīng)指標(見附錄1),手術(shù)前血小板計數(shù)20×109/L、手術(shù)前激素治療有反應(yīng)與脾切除治療特發(fā)性血小板減少性紫癜有效呈中等關(guān)聯(lián);手術(shù)時年齡40歲、手術(shù)后血小板在3天內(nèi)上升至100×109/L、手術(shù)后血小板峰值超過400×109/L與脾切除治療特發(fā)性血小板減少性紫癜有效呈強關(guān)聯(lián);每視野內(nèi)骨髓巨核細胞數(shù)正;蛟龆嗯c脾切除治療特發(fā)性血小板減少性紫癜有效呈很強關(guān)聯(lián)。 3.對于特發(fā)性血小板減少性紫癜患者,行脾切除治療前應(yīng)詳細了解其基本情況如年齡、激素治療反應(yīng)情況,測定血小板計數(shù),并行骨髓穿刺檢查了解骨髓巨核細胞數(shù)量,根據(jù)上述數(shù)據(jù)進行術(shù)前評估,估計手術(shù)治療的效果。對于有條件者,可行腹腔鏡脾切除術(shù)。行脾切除治療后,應(yīng)檢測患者血小板上升速度及上升峰值,以預(yù)測手術(shù)后的效果,并給予及時的對癥治療。 4.由于納入文獻均為回顧性研究,且試驗設(shè)計存在不嚴謹?shù)姆矫?有發(fā)生各種偏倚的可能性。進一步更具說服力結(jié)論的得出,有待于多個設(shè)計科學的、多中心、大樣本的前瞻性研究加以證實。
【學位單位】:山東大學
【學位級別】:碩士
【學位年份】:2011
【中圖分類】:R657.6
【部分圖文】:
(2)采用固定效應(yīng)模型進行分析,并將分析結(jié)果與隨機效應(yīng)模型分析結(jié)果進行對比。合并0R=5.27,95%Cl=[2.67,10.37],p<0.00001,結(jié)果與隨機效應(yīng)模型結(jié)果相近,見圖4.2.1.3。圖2.1.2年齡<40歲和年齡)40歲對療效影響森林圖(固定效應(yīng)模型)

如圖 4.1.3所示,可見各點分布對稱,均在95%有效線之內(nèi),發(fā)表偏倚控制良好。圖4.1.3術(shù)前血小板>20xl擴/L和術(shù)前血小板延20對O勺L對預(yù)后影響(倒漏斗圖)

型進行分析,見圖5.1。分析異質(zhì)性來源,考慮有一項研究 (Guochangfa1993)效應(yīng)量與其他研究結(jié)果相差較大,固定效應(yīng)模型下的倒漏斗圖也證實了這一點,如圖5.2所示,除一點外均在95%可信區(qū)間內(nèi),分析該組患者中激素治療反應(yīng)性高于其他組,分析其原因可能與個體差異有關(guān),可將其剔除后再進行分析。將該研究剔除后,同質(zhì)性檢驗示12二0%,p=0.68,丫=8.33,d卜11
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2871311