發(fā)布時間：2020-08-09 01:30

【摘要】：研究背景骨盆、髖臼解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜,采用金屬3D打印個性化鈦合金接骨板治療累及四邊體的復(fù)雜髖臼骨折為新興診療技術(shù),然而該接骨板生物相容性未知,目前國內(nèi)在此方面的相關(guān)研究處于起步階段。研究目的針對累及四方體髖臼骨折患者進行個性化設(shè)計髖臼接骨板,使用金屬3D打印技術(shù)工藝制作,通過體外試驗及體內(nèi)試驗探討金屬3D打印鈦合金接骨板的生物相容性,為該接骨板應(yīng)用于臨床提供安全保障及倫理基礎(chǔ)。研究方法體外試驗,根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-12以DMEM為浸提介質(zhì),制備金屬3D打印鈦合金接骨板浸提液。細胞毒性試驗中用不同濃度浸提液及對照組與細胞共培養(yǎng),顯微鏡下觀察細胞生長情況及形態(tài)變化,通過CCK-8法測量OD值并計算RGR,評估該接骨板對細胞活性及增殖的影響。體內(nèi)試驗,經(jīng)尾靜脈注射接骨板浸提液于C57小鼠,通過與對照組進行比較:注射后小鼠的生命狀態(tài)及連續(xù)3天的體重變化來評估該接骨板的急性全身毒性;選用白化豚鼠,完全隨機分為3組,試驗組,陰性對照組及陽性對照組。在豚鼠背部及腹部進行過敏誘導(dǎo)試驗,通過大體觀察及皮膚病理切片來評估該接骨板的致敏性:選用新西蘭大白兔,隨機分為兩組,試驗組與對照組,通過外科手術(shù)將金屬3D打印鈦合金接骨板及臨床常用鈦合金接骨板植入大白兔背部肌肉中,分別于1w,4w,12w處死實驗動物取材,通過病理切片及H-E染色觀察接骨板周圍炎性反應(yīng),肝臟及腎臟病理變化來評估該鈦合金接骨板組織相容性。結(jié)果體外試驗,分別在3個時間節(jié)點于顯微鏡下觀察各組細胞生長狀態(tài)良好,形態(tài)無異變,均未見明顯凋亡及壞死細胞。CCK-8法檢測可見隨著培養(yǎng)時間延長,各組OD值逐漸增加,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p0.05);試驗組RGR范圍為:72.65%～106.58%。體內(nèi)試驗,接受金屬3D打印接骨板浸提液靜脈注射的C57小鼠,生命狀態(tài)與術(shù)前、對照組無明顯差異,體重變化差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p0.05);致敏試驗中試驗組與陰性對照組背部及腹部皮膚變化相近,未見紅腫,破潰,病理切片下可見輕度炎性反應(yīng),少量炎性細胞聚集;植入試驗中,實驗動物手術(shù)切口未見明顯感染,手術(shù)切口愈合,于3個時間點分別取材進行病理切片及染色,試驗組接骨板周圍的肌肉組織無明顯炎性細胞浸潤,無明顯變性壞死征象;肝臟及腎臟未見明顯重金屬離子破壞征象,與對照組病理切片表現(xiàn)相近。結(jié)論本研究從多方面、多角度對金屬3D打印鈦合金接骨板進行生物相容性探討,驗證其具有良好生物相容性,為其在臨床中的應(yīng)用提供安全性保障及倫理基礎(chǔ)。
【學(xué)位授予單位】：南方醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R318.08;R687.3
【圖文】：

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本文編號：2786388