【摘要】：目的手術(shù)治療對(duì)內(nèi)科治療無(wú)效的慢性腎功能衰竭繼發(fā)性甲狀旁腺亢進(jìn)(secondary hyperparathyroidism,SHPT)是一種安全有效的治療手段。手術(shù)方式包括甲狀旁腺次全切除術(shù)(subtotal parathyroidectomy,SPTX);甲狀旁腺全切除+自體移植術(shù)(Total parathyroidectomy with autotransplantation,TPTX+AT);甲狀旁腺全切除術(shù)(totalparathyroidectomy,TPTX)3種。目前僅有一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究對(duì)不同手術(shù)方式的療效進(jìn)行研究,臨床實(shí)踐中選擇何種術(shù)式仍有較大爭(zhēng)論,國(guó)內(nèi)外回顧性病例研究顯示:甲狀旁腺全切除能夠顯著降低SHPT術(shù)后復(fù)發(fā),且不增加術(shù)后并發(fā)癥。因此,本研究設(shè)計(jì)前瞻性、隨機(jī)、單盲對(duì)照研究比較SHPT患者行甲狀旁腺全切除加自體移植術(shù)和甲狀旁腺全切除術(shù)兩種手術(shù)方式,探討兩種手術(shù)方式治療SHPT患者中療效可能存在的差異。方法將2015年9月至2016年9月在我科行甲狀旁腺切除術(shù)的SHPT 87例患者病例資料采用前瞻性隨機(jī)法分為兩組:甲狀旁腺全切除+自體移植術(shù)組(44例)和甲狀旁腺全切除術(shù)組(43例)。對(duì)患者術(shù)前、術(shù)后1周、術(shù)后3月的臨床癥狀、血全段甲狀旁腺激素(intact parathyroid hormone,i PTH)、血鈣、血磷和鈣磷乘積等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。對(duì)兩組患者臨床癥狀的改善,術(shù)后并發(fā)癥和復(fù)發(fā)情況進(jìn)行評(píng)估分析。采用Kidney Disease Quality of Life Short Form(KDQOL-SF~(TM))1.3量表對(duì)患者術(shù)前及術(shù)后3月的生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。通過(guò)對(duì)術(shù)后并發(fā)癥、復(fù)發(fā)率和生存質(zhì)量等的對(duì)比,比較兩種手術(shù)方式的優(yōu)劣。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)討論通過(guò),并于2015年8月在美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(Clinical Ttials)注冊(cè),編號(hào):NCT02536287。結(jié)果1.全組手術(shù)成功率:96.55%(85/87,其中TPTX+AT:43/44,TPTX:42/43);死亡1例(1.15%);術(shù)后SHPT復(fù)發(fā)1例(1.15%)。術(shù)后一天,術(shù)后一周,術(shù)后三月兩組血鈣、血磷水平均較術(shù)前下降明顯,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。術(shù)后兩組患者的臨床癥狀均較術(shù)前明顯改善。術(shù)后一過(guò)性喉返神經(jīng)損傷11例,發(fā)生率:12.64%。術(shù)后短暫性低鈣發(fā)生率:95.40%(84/87);術(shù)后三月持續(xù)性低鈣血癥患者33例,發(fā)生率:37.93%。2.兩組患者術(shù)前年齡(44.64y vs 44.88y),體重(59.14kg vs 61.78 kg),PTH(1708.82pg/mL vs 1782.45 pg/mL),血鈣(2.39mmol/l vs 2.48 mmol/l),血磷(2.25 mmol/l vs2.30 mmol/l),透析時(shí)間(6.14y vs 6.58y)等基本資料未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;骨痛,骨骼畸形,皮膚瘙癢等臨床表現(xiàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;兩組患者術(shù)前生存質(zhì)量無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組患者術(shù)中資料對(duì)比:手術(shù)時(shí)間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(119.16min vs 120.67min;P=0.824)。術(shù)后低鈣血癥,并發(fā)癥發(fā)生率均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組患者術(shù)后生存質(zhì)量生理機(jī)能,軀體職能,軀體疼痛,總體健康,社會(huì)功能,健康變化,癥狀與不適,腎病對(duì)生活的影響,性功能,睡眠較術(shù)前提高明顯。規(guī)范化隨訪3個(gè)月,術(shù)后SF-36評(píng)分:生理職能(RP,48.86 vs 36.05;P=0.008);社會(huì)功能(SF,57.27 vs 67.73;P=0.007);健康變化(HT,76.70 vs 84.88;P=0.014),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者腎病及透析相關(guān)生存質(zhì)量評(píng)分:睡眠(Sleep,60.80 vs 68.14;P=0.036)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論1.本隨機(jī)對(duì)照研究證明TPTX和TPTX+AT均是治療SHPT安全、有效的治療方式。2.TPTX術(shù)后患者生存質(zhì)量的改善優(yōu)于TPTX+AT,尤其是在社會(huì)功能,健康變化,睡眠方面;TPTX和TPTX+AT術(shù)后復(fù)發(fā)率未見(jiàn)差異,仍需進(jìn)一步隨訪探究TPTX和TPTX+AT術(shù)后復(fù)發(fā)率的差異。
【圖文】：

病例入組與研究流程
【學(xué)位授予單位】：安徽醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R653

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2692120