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兩種不同椎間融合器在椎間融合術中的隨機對照研究

發(fā)布時間:2019-05-14 17:09
【摘要】:目的:通過對PEEK-OPTIMA?HA加強型PEEK材料的新型融合器(在聚醚醚酮(PEEK)椎間融合器噴涂上羥基磷灰石(HA))與傳統(tǒng)的PEEK材料融合器進行比較,比較在JOA評分、椎間高度、融合節(jié)段角度改善等情況,比較其優(yōu)越性,觀察其有無毒副作用,對新型融合器在臨床實驗效果進行評估,探討其在臨床應用中的價值,為以后椎間融合器的臨床應用提供借鑒和參考。方法:隨機的從符合標準的受試者中抽取36名患者,采用隨機數(shù)字法將患者隨機的分為對照組和實驗組,對照組和實驗組各18例患者,其中腰椎12例,頸椎6例。實驗組與對照組都統(tǒng)一行常規(guī)的減壓植骨融合內(nèi)固定術。術前統(tǒng)一行常規(guī)的化驗檢查并行JOA評分,按照入選標準,選出符合標準的患者,術中將融合器由腰椎后路植入或者頸椎前路植入,椎弓根釘棒固定,然后進行椎板減壓,將減壓后的骨塊咬成顆粒狀放入到融合器內(nèi)進行椎間植骨。其中對照組植入的是傳統(tǒng)的PEEK椎間融合器,實驗組植入的是新型椎間融合器。隨訪觀察6個月,其中術后1月、3月及6月行X線檢查,術后6月加做三維CT檢查,觀察JOA功能評分和椎間植骨融合情況。結(jié)果:參與實驗的實驗組與對照組均獲得了良好的隨訪,隨訪時間為6個月,均納入結(jié)果進行分析。實驗組和對照組術后無嚴重的并發(fā)癥,術后癥狀均改善明顯。實驗組6個月融合率為97.2%,對照組為94.4%,實驗組和對照組的椎體融合節(jié)段曲度、椎體椎間隙的高度、神經(jīng)功能改善等方面在術前與術后存在顯著差異。實驗組與對照組術后3月與術后6月之間不明顯差異。實驗組與對照組在融合節(jié)段曲度、椎間隙高度、及術后神經(jīng)功能恢復方面無顯著差異。結(jié)論:1.PEEK-OPTIMA?HA增強型(PEEK-OPTIMA?HA Enhanced)新型椎間融合器通過對傳統(tǒng)融合器的改進,添加了骨誘導的物質(zhì),促進了成骨的能力,基本符合椎間融合過程中需要的生理和生物力學要求。它的分子結(jié)構具有良好的生物相容性,有效的促進椎間融合,不會對機體產(chǎn)生毒副作用及明顯的免疫排斥反應和炎癥反應。2.PEEK-OPTIMA?HA融合器能有效的緩解患者的癥狀,恢復神經(jīng)功能;能夠較好的恢復并維持椎體融合節(jié)段的曲度,并且能有效的恢復并維持椎體椎間隙的高度;能有效的防止釘棒松動、斷裂,還能有效的防止椎間隙塌陷;對植骨融合有較好的促進作用,無其它負面影響。綜上所述PEEK-OPTIMA?HA增強型融合器滿足植骨融合的要求,在椎間融合手術效果較好,術后臨床評價較高,具有較高的臨床意義,符合臨床應用的要求。
[Abstract]:......
【學位授予單位】:青島大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2017
【分類號】:R687.3

【參考文獻】

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本文編號:2476895

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