<正>中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院于2018年1月24日在國家藥品監(jiān)督管理局成功備案醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)。備案號為械臨機構(gòu)備201800008;備案的專業(yè)為外科—整形外科專業(yè);備案的主要研究者為祁佐良主任醫(yī)師、馬繼光主任醫(yī)師和陳光宇副主任醫(yī)師。我院擁有整形外科專業(yè)主任醫(yī)師45人、副主任醫(yī)師54人、主治醫(yī)師59人,擁有強大的整形外科專業(yè)研究隊伍。2019年開展了64 772臺整形外科手術(shù),擁有龐大整形外科專業(yè)的受試者人群。機構(gòu)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)就是為廣大的整形外科患者提供創(chuàng)新和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械。

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【文章目錄】：
1 整形外科專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗的特點
2 機構(gòu)辦公室職能分工
3 立項初期的審核關(guān)鍵點
4 機構(gòu)審核的主要文件
5 遺傳辦申報管理
6 臨床試驗合同管理
7 臨床試驗進行中的管理
8 完成臨床試驗，簽署總結(jié)報告
9 小結(jié)



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