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苯烯莫德乳膏治療輕、中度尋常型銀屑病的有效性和安全性的臨床療效觀察

發(fā)布時(shí)間:2022-02-08 19:35
  目的:探討苯烯莫德乳膏對(duì)于治療輕、中度尋常型銀屑病的有效性和安全性。方法:本研究計(jì)劃入選50例受試者。受試者將按2:1:1比例被隨機(jī)分成3組,分別使用1%苯烯莫德乳膏、陽(yáng)性對(duì)照藥卡泊三醇軟膏或安慰劑,每天早晚各一次,連續(xù)用藥12周。整合資料,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果:1、臨床療效:(1)三組受試者治療12周PASI應(yīng)答率(responder)PASI(75)分別如下:苯烯莫德組55.6%,卡泊三醇組41.7%,安慰劑組20%。苯烯莫德組>卡泊三醇組>安慰劑組。行×列c2檢驗(yàn)結(jié)果顯示,三組之間治療12周PASI應(yīng)答率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P(29).005);兩兩比較結(jié)果顯示,各兩組之間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P(29).00167)。(2)三組受試者治療12周PGA應(yīng)答率(responder)(PGA基本消退率)分別如下:苯烯莫德組50%,卡泊三醇組66.7%,安慰劑組40%。行×列c2檢驗(yàn)結(jié)果顯示,三組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P(29).005);兩兩比較結(jié)果顯示,各兩組之間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P(29).00167)。2、不良事件:主要不良事件均為輕度不良... 

【文章來(lái)源】:西南醫(yī)科大學(xué)四川省

【文章頁(yè)數(shù)】:60 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
abstract
前言
    1 疾病簡(jiǎn)介
    2 藥物簡(jiǎn)介
研究對(duì)象與方法
    1 研究對(duì)象
        1.1 病例來(lái)源
        1.2 病例納入
    2 研究用藥
        2.1 各組用藥
        2.2 用藥方法
        2.3 靶部位選擇
        2.4 皮損拍照
        2.5 用藥療程
        2.6 儲(chǔ)存條件
        2.7 藥品包裝和標(biāo)簽
        2.8 藥品分配
        2.9 藥品回收
        2.10 受試者的治療
    3 本試驗(yàn)采取隨機(jī)、雙盲分組用藥
        3.1 隨機(jī)化
        3.2 編盲、盲底保存
        3.3 實(shí)時(shí)揭盲
    4 受試者依從性
    5 受試者提出實(shí)驗(yàn)
    6 研究步驟
        6.1 篩選期(第-1周~-1天)
        6.2 訪視1(0周)
        6.3 訪視2(2周±4天)
        6.4 訪視3(4周±4天)
        6.5 訪視4(6周±4天)
        6.6 訪視5(8周±4天)
        6.7 訪視6(12周±4天)
    7 療效評(píng)估
        7.1 療效指標(biāo)
        7.2 次要療效指標(biāo)
        7.3 療效評(píng)估
    8 安全性評(píng)估
        8.1 安全性指標(biāo)
        8.2 生命體征和體檢
        8.3 實(shí)驗(yàn)室檢查
        8.4 不良事件
        8.5 嚴(yán)重不良事件
    9 統(tǒng)計(jì)軟件及一般要求
結(jié)果
    1 基線資料比較
    2 患者依從性比較
    3 有效性評(píng)價(jià)
    4 安全性評(píng)價(jià)
討論
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
英文縮略詞表
致謝
銀屑病的局部治療研究進(jìn)展
    參考文獻(xiàn)


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]抗銀屑病新藥苯烯莫德大鼠藥物動(dòng)力學(xué)及其乳豬皮膚分布[J]. 徐智儒,劉珉宇,肖峰,秦燕,劉全海.  世界臨床藥物. 2017(08)
[2]苯烯莫德對(duì)實(shí)驗(yàn)性銀屑病的治療作用[J]. 劉珉宇,于鵬霞,趙帥,黃曉玲,鄧軼方,余增洋,倪娜,江衛(wèi)玲,陸舫,殷明,劉全海.  中國(guó)新藥與臨床雜志. 2016(08)
[3]靶向生物制劑治療銀屑病的免疫學(xué)機(jī)制和應(yīng)用[J]. 陳永鋒.  皮膚性病診療學(xué)雜志. 2015(04)
[4]銀屑病外用藥物治療進(jìn)展[J]. 張培,單葵.  中國(guó)藥房. 2015(17)
[5]銀屑病治療靶點(diǎn)及其藥物研發(fā)進(jìn)展[J]. 陳明,鐘杰敏,劉冠萍,李柏霖,陳新.  中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2015(09)
[6]氟代同系物內(nèi)標(biāo)在LC-MS/MS法測(cè)定人血漿中苯烯莫德濃度的應(yīng)用[J]. 韋忠娜,趙立波,王茜,朱寶英,陳欣,黃靜,方翼.  藥物分析雜志. 2015(02)
[7]銀屑病治療的小分子藥物研究進(jìn)展[J]. 孫悅,石玉,魏波,夏超,魏會(huì)強(qiáng),李祎亮,孫鐵民.  現(xiàn)代藥物與臨床. 2014(11)
[8]苯烯莫德對(duì)人外周血單個(gè)核細(xì)胞增殖、凋亡作用及對(duì)T細(xì)胞NF-κB的調(diào)節(jié)[J]. 馬曉蕾,溫廣東,趙琰,張建中.  中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志. 2014(08)
[9]銀屑病皮膚過(guò)度增殖相關(guān)細(xì)胞因子研究進(jìn)展[J]. 趙一,胡晉紅.  免疫學(xué)雜志. 2013(01)
[10]鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療尋常性銀屑病的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究[J]. 黃嵐,馬莉,黃瓊,楊勤萍,鄭志忠,朱學(xué)駿,王寶璽,顧軍.  中華皮膚科雜志. 2009 (10)



本文編號(hào):3615629

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