【摘要】：研究背景與目的:特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一種與遺傳、免疫應(yīng)答異常有關(guān)的慢性、復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病,多在冬季加重,常在嬰兒或兒童期即開始發(fā)病,全球兒童AD發(fā)病率約10%-30%,其中65%在18月內(nèi)發(fā)病。在嬰幼兒期的主要表現(xiàn)為全身彌漫性分布的紅斑、丘疹、鱗屑,滲出和結(jié)痂,常伴有皮膚干燥和嚴(yán)重的瘙癢,對患兒的生活質(zhì)量有較大的影響,并會(huì)給患兒家屬帶來較重的心理壓力,因此AD的治療備受關(guān)注。目前AD的一線治療仍然是糖皮質(zhì)激素,而其中同屬弱效激素的地奈德與丁酸氫化可的松一直是臨床常用藥物。為此,本研究擬采用地奈德乳膏與丁酸氫化可的松軟膏進(jìn)行為期3周的隨機(jī)、開放、平行對照試驗(yàn),以證實(shí)中-弱效激素治療3個(gè)月-2歲嬰兒輕中-度AD的有效性,評價(jià)地奈德乳膏對患者生活質(zhì)量的改善情況,對比地奈德乳膏和丁酸氫化可的松乳膏在治療嬰兒輕-中度AD中的療效和安全性。研究方法:本研究為前瞻性隨機(jī)、開放、平行對照研究,共納入3個(gè)月-2歲嬰幼兒IGA評分在2-3分的輕中度特應(yīng)性皮炎患兒42例,皮損面積均小于體表面積的15%。按照隨機(jī)試驗(yàn)表將患兒隨機(jī)分配到試驗(yàn)組(地奈德乳膏)和對照組(丁酸氫化可的軟膏)。兩組患兒皮損處均每天早晚用藥一次,連用一周,隨訪時(shí)若IGA評分≤1分時(shí)改為每周用藥2天,每天2次,反之則繼續(xù)同前用藥,連續(xù)隨訪3周,每周一次,觀察患兒的癥狀并進(jìn)行IGA評分、EASI評分、瘙癢程度評分、生活質(zhì)量評分。治療期間均同時(shí)使用相同品牌潤膚劑,避免使用其他相關(guān)外用藥物。療效的客觀評價(jià)主要根據(jù)EASI評分計(jì)算療效指數(shù),≥95%時(shí)即為痊愈。結(jié)果:本研究入選42例AD患兒,其中42例完成隨訪,試驗(yàn)組1例因療效欠佳,家長要求退出,經(jīng)核實(shí),于第二次隨訪后剔除該例患兒,并按第三次隨訪無效計(jì)入統(tǒng)計(jì)分析。臨床療效:1.IGA評分:試驗(yàn)組與對照組首診時(shí)分別為2.38±0.498、2.48±0.512(P0.05),第7天隨訪時(shí)分別為1.10±0.301、1.05±0.4798(P0.05),第14天隨訪時(shí)分別為0.62±0.740、0.67±0.730(P0.05),第21天隨訪時(shí)分別為0.29±0.784、0.14±0.359(P0.05),3次隨訪均較首診時(shí)有明顯改善,但組間無差異。2.EASI評分:試驗(yàn)組與對照組首診時(shí)分別為1.99±0.978、1.76±1.405(P0.05),第7天隨訪時(shí)分別為0.57±0.343、0.64±0.513(P0.05),第14天隨訪時(shí)分別為0.29±0.604、0.34±0.590(P0.05),第21天隨訪時(shí)分別為0.19±0.623、0.12±0.325(P0.05),3次隨訪均較首診時(shí)明顯改善(P0.05)。3.總有效率:第7天隨訪時(shí)兩組分別為80.95%、71.43%,第14天隨訪時(shí)分別為95.24%、85.71%(P0.05),第21天隨訪時(shí)分別為90.48%、100.00%(P0.05)。4.兩組患兒瘙癢指數(shù)評價(jià)與生活質(zhì)量評價(jià)(IDLQI)在3周隨訪時(shí)較首診時(shí)均有明顯改善,但組間瘙癢程度、IDLQI評分無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);5.整個(gè)試驗(yàn)過程7例患兒發(fā)生了不良反應(yīng)事件,試驗(yàn)組2人,以局部發(fā)紅、患兒哭吵煩躁、濕疹復(fù)發(fā)為主;對照組5人,包括原皮損處發(fā)紅、患兒哭吵煩躁、局部色素減退。結(jié)論:1.地奈德乳膏與丁酸氫化可的松軟膏作為中-弱效激素對輕中度AD治療均有效,且起效時(shí)間相當(dāng);2.地奈德乳膏與丁酸氫化可的松軟膏均可改善輕中度AD的癥狀及瘙癢情況,提高患兒生活質(zhì)量;3.地奈德乳膏較丁酸氫化可的松軟膏的不良反應(yīng)較少,安全有效。 【學(xué)位授予單位】：重慶醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R758.2

【圖文】：

圖 2.2.1 第 7 天、第 14 天、第 21 天試驗(yàn)組與對照組總有效率變化Figure 2.2.1 The change of overall response rate between test and control group :Day7,Day14,Day212.2.2 兩組首診與治療后 3 次隨訪的 IGA 評分變化比較通過配對樣本 t 檢驗(yàn)第 7 天、第 14 天、第 21 天訪視時(shí)與就診時(shí) IGA 評分比較，試驗(yàn)組及對照組均有顯著改善（P＜0.001），詳見詳見表 2.2.2。而第 7 天訪視時(shí)試驗(yàn)組和對照組 IGA 評分分別為 1.10±0.301、1.05±0.4798（P＞0.05）；第 14 天訪視時(shí)分別為 0.62±0.740、0.67±0.730（P＞0.05）；第 21 天訪視時(shí)分別為 0.29±0.784、0.14±0.359（P＞0.05），詳見表 2.2.3。表 2.2.2 兩組第 7 天、第 14 天、第 21 天與首診時(shí) IGA 評分比較Table2. 2.2 The comparison of IGAin first diagnosis with Day7,Day14,Day21IGA(首診-7 天) IGA(首診-14 天) IGA(首診-21 天)

重慶醫(yī)科大學(xué)碩士研究生學(xué)位論文表 2.2.3 兩組患者 IGA 評分變化比較（ X±S，分）Table2.2.3 The assessment of IGAin both group組 IGA(首診) IGA(7 天) IGA(14 天) IGA(21 天)驗(yàn)組（n=21） 2.38±0.498 1.10±0.301 0.62±0.740 0.29±0.784照組（n=21） 2.48±0.512 1.05±0.4798 0.67±0.730 0.14±0.359 值 0.374 0.141 0.044 0.577 值 0.544 0.709 0.835 0.452

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本文編號：2712019