本文關鍵詞：多發(fā)性硬化相關治療的系統(tǒng)評價

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【摘要】：目的研究目的之一是評價維生素D作為添加治療MS的有效性和安全性;目的之二是評價阿倫單抗治療MS的有效性及安全性。方法為了完成第一個研究目的,研究I通過檢索Pubmed、EMbase、cochrane圖書館以及CNKI、維普、CBM等電子數據庫獲取文獻,時間為2016年01月截止。使用檢索關鍵詞“多發(fā)性硬化”、“multiple sclerosis”、“disseminated sclerosis”、“MS”以及藥名“維生素D”、“維他命D”、“vitamin D”、“Cholecalciferol”、“calcitriol”、“1,25-dehdroxyvitamin D3”、“Dekristol”。兩名研究員根據納入標準各自檢索篩選文獻并提取相關數據,應用Rev Man5.3軟件對提取資料進行分析。為了實現第二個研究目的,研究II中通過檢索Pubmed、EMBASE、cochrane圖書館以及其他電子資源獲取文獻,時間為2015年2月截止。使用檢索關鍵詞“多發(fā)性硬化”、“multiple sclerosi”、“MS”以及藥名“阿倫單抗”、“alemtuzumab”。兩名研究員各自檢索并提取資料,應用Rev Man5.3軟件對提取資料進行分析。結果研究I共納入4個試驗247名患者。(1)有效性方面,在12個月時,維生素D在復發(fā)率(MD=-0.08,95%CI=[-0.37,0.21],P=0.60)、EDSS評分(MD=-0.33,95%CI=[-0.68,0.01],P=0.05)以及釓增強病變的數量(MD=-0.16,95%CI=[-0.57,0.25],P=0.45)與安慰劑無明顯差異,但24個月時,維生素D在EDSS評分(MD=-0.48,95%CI=[-0.87,-0.09],P=0.02)和復發(fā)率(MD=-0.27,95%CI=[-0.52,-0.02],P=0.03)方面均優(yōu)于單一治療;(2)安全性方面,各研究均無高鈣血癥的發(fā)生,常見的不良反應有腹瀉、發(fā)熱、便秘、消化不良、頭疼等,但均屬輕度,停藥后可緩解。研究II共納入3個試驗1695名患者。阿倫單抗在釓增強病變的數量(OR=0.33,95%CI=[0.23,0.48],P0.00001)、持續(xù)殘疾累積概率(OR=0.51,95%CI=[0.38,0.69],P0.0001)以及疾病復發(fā)率(OR=0.42,95%CI=[0.34,0.52],P0.0001)均優(yōu)于干擾素,但在T2信號新病灶數量(OR=0.10,95%CI=[0.01,1.75],P=0.11)上阿倫單抗與干擾素無明顯差異。在安全性方面,阿倫單抗與干擾素在治療過程中發(fā)生嚴重不良反應的概率無明顯差異(OR=1.00,95%CI=[0.80,1.26],P=0.99),但阿倫單抗更易出現一般不良反應(OR=2.29,95%CI=[1.40,3.75],P=0.001)。結論研究I的結論顯示,維生素D添加治療MS安全性好,雖然在治療初期其臨床指標顯示與安慰劑無明顯差異,但隨著治療時間的延長,維生素D的添加治療明顯優(yōu)于單一治療。研究II的結論顯示,臨床疾病參數以及其他疾病活動指標表明阿倫單抗治療多發(fā)性硬化比干擾素更為有效。此外,阿倫單抗的安全性也在可接受范圍。
【關鍵詞】：多發(fā)性硬化 維生素D 阿倫單抗 meta分析
【學位授予單位】：蘭州大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R744.51
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-10
• 第一部分 維生素D作為多發(fā)性硬化添加治療的系統(tǒng)評價10-38
• 第一章 前言10-15
• 第二章 資料與方法15-23
• 2.1 技術路線與流程15-16
• 2.2 納入與排除標準16-17
• 2.3 文獻檢索17-18
• 2.4 文獻篩選、數據提取和質量評價18-20
• 2.5 統(tǒng)計分析20-23
• 第三章 結果23-30
• 3.1 文獻檢索結果23-24
• 3.2 納入試驗的基本情況24
• 3.3 納入研究方法學質量評價24-27
• 3.4 Meta分析結果27-30
• 3.4.1 復發(fā)率27
• 3.4.2 EDSS評分27-28
• 3.4.3 釓增強病灶28-29
• 3.4.4 不良反應29-30
• 第四章 討論30-37
• 4.1 納入研究的方法學質量30
• 4.2 有效性分析30-31
• 4.3 維生素D治療多發(fā)性硬化的可能相關機制31-33
• 4.4 安全性分析33-35
• 4.5 本Meta分析的局限性和對未來研究的展望35-36
• 4.6 本研究的意義36-37
• 第五章 結論37-38
• 第二部分 阿倫單抗治療多發(fā)性硬化的系統(tǒng)評價38-47
• 第一章 前言38-39
• 第二章 資料和方法39-40
• 2.1 納入標準與排除標準39
• 2.2 文獻檢索39
• 2.3 資料提取與質量評價39
• 2.4 統(tǒng)計學分析39-40
• 第三章 結果40-45
• 3.1 納入文獻的特征及質量40
• 3.2 阿倫單抗治療多發(fā)性硬化有效性分析40-42
• 3.2.1 T2信號新病灶數量40-41
• 3.2.2 釓增強病變的數量41
• 3.2.3 持續(xù)殘疾累積概率41-42
• 3.2.4 復發(fā)率42
• 3.3 阿倫單抗治療多發(fā)性硬化安全性分析42-45
• 3.3.1 一般不良反應42
• 3.3.2 嚴重不良反應42-43
• 3.3.3 感染發(fā)生率43
• 3.3.4 甲狀腺相關疾病發(fā)生率43-44
• 3.3.5 肝臟毒性損害44-45
• 第四章 討論45-47
• 參考文獻47-53
• 縮略詞53-54
• 附錄54-60
• 在學期間的研究成果60-61
• 致謝61

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本文編號：655791