本文關(guān)鍵詞：多發(fā)性硬化相關(guān)治療的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

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【摘要】：目的研究目的之一是評(píng)價(jià)維生素D作為添加治療MS的有效性和安全性;目的之二是評(píng)價(jià)阿倫單抗治療MS的有效性及安全性。方法為了完成第一個(gè)研究目的,研究I通過檢索Pubmed、EMbase、cochrane圖書館以及CNKI、維普、CBM等電子數(shù)據(jù)庫獲取文獻(xiàn),時(shí)間為2016年01月截止。使用檢索關(guān)鍵詞“多發(fā)性硬化”、“multiple sclerosis”、“disseminated sclerosis”、“MS”以及藥名“維生素D”、“維他命D”、“vitamin D”、“Cholecalciferol”、“calcitriol”、“1,25-dehdroxyvitamin D3”、“Dekristol”。兩名研究員根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)各自檢索篩選文獻(xiàn)并提取相關(guān)數(shù)據(jù),應(yīng)用Rev Man5.3軟件對(duì)提取資料進(jìn)行分析。為了實(shí)現(xiàn)第二個(gè)研究目的,研究II中通過檢索Pubmed、EMBASE、cochrane圖書館以及其他電子資源獲取文獻(xiàn),時(shí)間為2015年2月截止。使用檢索關(guān)鍵詞“多發(fā)性硬化”、“multiple sclerosi”、“MS”以及藥名“阿倫單抗”、“alemtuzumab”。兩名研究員各自檢索并提取資料,應(yīng)用Rev Man5.3軟件對(duì)提取資料進(jìn)行分析。結(jié)果研究I共納入4個(gè)試驗(yàn)247名患者。(1)有效性方面,在12個(gè)月時(shí),維生素D在復(fù)發(fā)率(MD=-0.08,95%CI=[-0.37,0.21],P=0.60)、EDSS評(píng)分(MD=-0.33,95%CI=[-0.68,0.01],P=0.05)以及釓增強(qiáng)病變的數(shù)量(MD=-0.16,95%CI=[-0.57,0.25],P=0.45)與安慰劑無明顯差異,但24個(gè)月時(shí),維生素D在EDSS評(píng)分(MD=-0.48,95%CI=[-0.87,-0.09],P=0.02)和復(fù)發(fā)率(MD=-0.27,95%CI=[-0.52,-0.02],P=0.03)方面均優(yōu)于單一治療;(2)安全性方面,各研究均無高鈣血癥的發(fā)生,常見的不良反應(yīng)有腹瀉、發(fā)熱、便秘、消化不良、頭疼等,但均屬輕度,停藥后可緩解。研究II共納入3個(gè)試驗(yàn)1695名患者。阿倫單抗在釓增強(qiáng)病變的數(shù)量(OR=0.33,95%CI=[0.23,0.48],P0.00001)、持續(xù)殘疾累積概率(OR=0.51,95%CI=[0.38,0.69],P0.0001)以及疾病復(fù)發(fā)率(OR=0.42,95%CI=[0.34,0.52],P0.0001)均優(yōu)于干擾素,但在T2信號(hào)新病灶數(shù)量(OR=0.10,95%CI=[0.01,1.75],P=0.11)上阿倫單抗與干擾素?zé)o明顯差異。在安全性方面,阿倫單抗與干擾素在治療過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的概率無明顯差異(OR=1.00,95%CI=[0.80,1.26],P=0.99),但阿倫單抗更易出現(xiàn)一般不良反應(yīng)(OR=2.29,95%CI=[1.40,3.75],P=0.001)。結(jié)論研究I的結(jié)論顯示,維生素D添加治療MS安全性好,雖然在治療初期其臨床指標(biāo)顯示與安慰劑無明顯差異,但隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),維生素D的添加治療明顯優(yōu)于單一治療。研究II的結(jié)論顯示,臨床疾病參數(shù)以及其他疾病活動(dòng)指標(biāo)表明阿倫單抗治療多發(fā)性硬化比干擾素更為有效。此外,阿倫單抗的安全性也在可接受范圍。
【關(guān)鍵詞】：多發(fā)性硬化 維生素D 阿倫單抗 meta分析
【學(xué)位授予單位】：蘭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R744.51
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-10
• 第一部分 維生素D作為多發(fā)性硬化添加治療的系統(tǒng)評(píng)價(jià)10-38
• 第一章 前言10-15
• 第二章 資料與方法15-23
• 2.1 技術(shù)路線與流程15-16
• 2.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)16-17
• 2.3 文獻(xiàn)檢索17-18
• 2.4 文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)18-20
• 2.5 統(tǒng)計(jì)分析20-23
• 第三章 結(jié)果23-30
• 3.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果23-24
• 3.2 納入試驗(yàn)的基本情況24
• 3.3 納入研究方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)24-27
• 3.4 Meta分析結(jié)果27-30
• 3.4.1 復(fù)發(fā)率27
• 3.4.2 EDSS評(píng)分27-28
• 3.4.3 釓增強(qiáng)病灶28-29
• 3.4.4 不良反應(yīng)29-30
• 第四章 討論30-37
• 4.1 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量30
• 4.2 有效性分析30-31
• 4.3 維生素D治療多發(fā)性硬化的可能相關(guān)機(jī)制31-33
• 4.4 安全性分析33-35
• 4.5 本Meta分析的局限性和對(duì)未來研究的展望35-36
• 4.6 本研究的意義36-37
• 第五章 結(jié)論37-38
• 第二部分 阿倫單抗治療多發(fā)性硬化的系統(tǒng)評(píng)價(jià)38-47
• 第一章 前言38-39
• 第二章 資料和方法39-40
• 2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)39
• 2.2 文獻(xiàn)檢索39
• 2.3 資料提取與質(zhì)量評(píng)價(jià)39
• 2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析39-40
• 第三章 結(jié)果40-45
• 3.1 納入文獻(xiàn)的特征及質(zhì)量40
• 3.2 阿倫單抗治療多發(fā)性硬化有效性分析40-42
• 3.2.1 T2信號(hào)新病灶數(shù)量40-41
• 3.2.2 釓增強(qiáng)病變的數(shù)量41
• 3.2.3 持續(xù)殘疾累積概率41-42
• 3.2.4 復(fù)發(fā)率42
• 3.3 阿倫單抗治療多發(fā)性硬化安全性分析42-45
• 3.3.1 一般不良反應(yīng)42
• 3.3.2 嚴(yán)重不良反應(yīng)42-43
• 3.3.3 感染發(fā)生率43
• 3.3.4 甲狀腺相關(guān)疾病發(fā)生率43-44
• 3.3.5 肝臟毒性損害44-45
• 第四章 討論45-47
• 參考文獻(xiàn)47-53
• 縮略詞53-54
• 附錄54-60
• 在學(xué)期間的研究成果60-61
• 致謝61

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5 柳U，

本文編號(hào)：655791