本文關(guān)鍵詞：脂必妥治療高脂血癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:評(píng)價(jià)脂必妥(Zhibituo,ZBT)治療高脂血癥的有效性和安全性,為其臨床應(yīng)用和開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。方法:納入脂必妥治療高脂血癥的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trials,RCT),治療組口服脂必妥,對(duì)照組分別口服他汀類、貝特類、煙酸肌醇酯、多烯康、安慰劑及其它調(diào)脂藥物。采用Cochrane Reviewer’S Handbook5.1.0中隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)質(zhì)量的4條評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),包括隨機(jī)方法,分配隱藏,盲法,失訪、退出或丟失情況。以“脂必妥”、“高脂血癥”、“療效”、“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”等為關(guān)鍵詞,通過(guò)電子檢索1995-2014年中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)和中國(guó)醫(yī)院知識(shí)總庫(kù)(CHKD)國(guó)內(nèi)期刊公開發(fā)表的降脂藥治療高脂血癥的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn),手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的文獻(xiàn)(檢索至2014年12月)。資料分析采用Rev Man 5.3軟件。連續(xù)性變量使用加權(quán)均數(shù)(weighted mean difference,WMD)、二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度(mlmive risk,RR)及其95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)表示療效效應(yīng)量。同質(zhì)性研究采用固定效應(yīng)模型(fixed effect model)進(jìn)行Meta分析;當(dāng)各研究具有臨床同質(zhì)性但有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí),則采用隨機(jī)效應(yīng)模型(random effect model)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入35個(gè)RCT,試驗(yàn)地點(diǎn)均在中國(guó),共納入3229例原發(fā)性高脂血癥患者。1.研究文獻(xiàn)質(zhì)量:35個(gè)RCT中,30個(gè)研究采用的隨機(jī)方法恰當(dāng),2個(gè)研究采用分配隱藏且方法恰當(dāng),2個(gè)研究采用盲法,10個(gè)研究報(bào)道有失訪、丟失、退出,所有研究均未采用意向性治療分析(intention-to-treat analysis,ITT)。對(duì)研究文獻(xiàn)綜合分析可知,納入的研究文獻(xiàn)質(zhì)量為中等。2.脂必妥降低TC作用:①脂必妥與安慰劑比較,其降低TC作用優(yōu)于安慰劑,差異有顯著性[WMD 0.60,95%CI(0.20,1.00);1個(gè)RCT。RR 1.83,95%CI(1.41,2.37);1個(gè)RCT]。②脂必妥與他汀類比較,差異無(wú)顯著性[WMD 0.00,95%CI(-0.11,0.11);13個(gè)RCT。RR 0.99,95%CI(0.94,1.05);10個(gè)RCT]。③脂必妥與貝特類比較,差異無(wú)顯著性[WMD 0.30,95%CI(0.11,0.49);1個(gè)RCT。RR 1.83,95%CI(1.41,2.37);1個(gè)RCT]。④脂必妥與煙酸肌醇酯比較,脂必妥優(yōu)于煙酸肌醇酯,差異有顯著性[WMD 0.78,95%CI(0.40,1.16);4個(gè)RCT]。⑤脂必妥與多烯康比較,脂必妥優(yōu)于多烯康,差異有顯著性[WMD0.51,95%CI(0.15,0.86);6個(gè)RCT。RR 1.19,95%CI(1.09,1.30);6個(gè)RCT]。⑥脂必妥與血脂康比較,差異無(wú)顯著性[WMD-0.11,95%CI(-0.24.0.02)]。⑦脂必妥與降脂寧比較,優(yōu)于降脂寧,差異有顯著性[WMD0.60,95%CI(0.36,0.84)。RR 1.36,95%CI(1.09,1.68)]。⑧脂必妥與月見草油比較,優(yōu)于月見草油,差異有顯著性[WMD 1.30,95%CI(1.13,1.47)]。3.脂必妥降低TG作用:①脂必妥與安慰劑比較,其降低TG作用優(yōu)于安慰劑,差異有顯著性[WMD 1.00,95%CI(0.81,1.19);1個(gè)RCT。RR 2.29,95%CI(1.72,3.04);1個(gè)RCT]。②脂必妥與他汀類比較,差異無(wú)顯著性[WMD 0.02,95%CI(-0.10,0.15);13個(gè)RCT。RR 1.00,95%CI(0.92,1.07);10個(gè)RCT]。③脂必妥與貝特類比較,差異有顯著性[WMD-0.40,95%CI(-0.63,-0.17);1個(gè)RCT。RR 0.74,95%CI(0.58,0.93);1個(gè)RCT]。④脂必妥與煙酸肌醇酯比較,優(yōu)于煙酸肌醇酯,差異有顯著性[WMD 0.45,95%CI(0.23,0.66);4個(gè)RCT]。⑤脂必妥與多烯康比較,差異無(wú)顯著性[WMD-0.03,95%CI(-0.16,0.10);6個(gè)RCT。RR 1.05,95%CI(0.98,1.13);6個(gè)RCT]。⑥脂必妥與血脂康比較,脂必妥優(yōu)于血脂康,差異有顯著性[WMD 0.15,95%CI(0.08.0.22);1個(gè)RCT]。⑦脂必妥與降脂寧比較,差異有顯著性[WMD 0.30,95%CI(0.07,0.53)。RR 1.44,95%CI(1.16,1.78)]。⑧脂必妥與月見草油比較,差異無(wú)顯著性[WMD 0.20,95%CI(-0.05,0.45);1個(gè)RCT]。4.脂必妥升高HDL-C作用:①脂必妥與安慰劑比較,其升高HDL-C作用優(yōu)于安慰劑,差異有顯著性[WMD 0.20,95%CI(0.16,0.24)。RR 4.29,95%CI(2.57,7.15)]。②脂必妥與他汀類比較,差異無(wú)顯著性[WMD-0.03,95%CI(-0.07,0.01);13個(gè)RCT。RR 1.03,95%CI(0.92,1.15);8個(gè)RCT]。③脂必妥與貝特類比較,差異無(wú)顯著性[WMD 0.01,95%CI(-0.03,0.05);1個(gè)RCT。RR 1.03,95%CI(0.74,1.43);1個(gè)RCT]。④脂必妥與煙酸肌醇酯比較,優(yōu)于煙酸肌醇酯,差異有顯著性[[WMD 0.28,95%CI(0.20,0.37);4個(gè)RCT]。⑤脂必妥與多烯康比較,差異無(wú)顯著性[WMD 0.03,95%CI(-0.05,0.12);6個(gè)RCT。RR 1.12,95%CI(0.91,1.37);2個(gè)RCT]。⑥脂必妥與血脂康比較,差異無(wú)顯著性[WMD-0.01,95%CI(-0.05,0.03);1個(gè)RCT]。⑦脂必妥與降脂寧比較,連續(xù)性變量差異無(wú)顯著性[WMD 0.30,95%CI(-0.12,0.72);1個(gè)RCT],分類變量差異有顯著性[RR 1.83,95%CI(1.22,2.75)]。⑧脂必妥與月見草油比較,脂必妥優(yōu)于月見草油,差異有顯著性[WMD-0.10,95%CI(-0.16,-0.04);1個(gè)RCT]。5.脂必妥降低LDL-C作用:①脂必妥與他汀類比較,差異無(wú)顯著性[WMD-0.09,95%CI(-0.17,0.00);10個(gè)RCT。RR 0.99,95%CI(0.92,1.06);4個(gè)RCT]。②脂必妥與多烯康比較,脂必妥優(yōu)于多烯康,差異有顯著性[WMD0.35,95%CI(0.25,0.45);4個(gè)RCT]。③脂必妥與血脂康比較,脂必妥優(yōu)于血脂康,差異有顯著性[WMD-0.07,95%CI(-0.14.-0.00);1個(gè)RCT]。6.降脂總有效率:①脂必妥與安慰劑比較,優(yōu)于安慰劑,差異有顯著性[RR2.44,95%CI(1.59,3.75);1個(gè)RCT]。②脂必妥與他汀類比較,差異無(wú)顯著性[RR 1.01,95%CI(0.93,1.10);3個(gè)RCT]。③脂必妥與煙酸肌醇酯比較,優(yōu)于煙酸肌醇酯,差異有顯著性[RR 1.58,95%CI(1.40,1.80);7個(gè)RCT]。④脂必妥與藻酸雙脂鈉比較,優(yōu)于藻酸雙脂鈉,差異有顯著性[RR 1.18,95%CI(1.05,1.33);2個(gè)RCT]。7.不良反應(yīng):脂必妥的不良反應(yīng)主要為上腹部不適、食欲減退、腹脹、腹瀉等輕微的胃腸道反應(yīng),較少有肝腎功能的異常改變和肌痛。結(jié)論:1.通過(guò)對(duì)本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入的35個(gè)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究分析表明,脂必妥具有降低高脂血癥患者TC、TG、LDL-C水平,升高HDL-C水平的作用,且與他汀類和貝特類效果相似。2.短期服用脂必妥未發(fā)現(xiàn)有明顯的不良反應(yīng)。今后尚需更多高質(zhì)量、大樣本、長(zhǎng)期隨訪的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)予以驗(yàn)證。
【關(guān)鍵詞】：脂必妥 高脂血癥 系統(tǒng)評(píng)價(jià)
【學(xué)位授予單位】：天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R589.2
【目錄】：

• 中文摘要4-8
• Abstract8-14
• 縮略語(yǔ)14-15
• 前言15-19
• 1 研究背景15-17
• 2 研究目的、意義17
• 3 研究?jī)?nèi)容17-18
• 4 研究方法18-19
• 資料和方法19-24
• 1. 資料19
• 2. 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)19-21
• 2.1 研究設(shè)計(jì)類型19
• 2.2 研究對(duì)象19
• 2.3 干預(yù)措施19-20
• 2.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)20
• 2.5 效果指標(biāo)20-21
• 2.6 排除標(biāo)準(zhǔn)21
• 2.7 檢索策略21
• 3. 評(píng)價(jià)方法21-23
• 3.1 資料提取21
• 3.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)21-22
• 3.3 資料分析22-23
• 4. 技術(shù)路線23-24
• 結(jié)果24-104
• 1. 文獻(xiàn)檢索及納入結(jié)果24-25
• 1.1 文獻(xiàn)資料24
• 1.2 納入研究的觀察對(duì)象24
• 1.3 納入研究的設(shè)計(jì)24
• 1.4 干預(yù)措施24
• 1.5 納入研究的結(jié)果測(cè)量指標(biāo)24-25
• 2. 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量25-27
• 2.1 隨機(jī)方法26
• 2.2 分配方法26
• 2.3 盲法26
• 2.4 失訪、丟失、退出26
• 2.5 依從性分析26
• 2.6 基線的相似性26-27
• 3. 納入研究的結(jié)果27-104
• 3.1 降低總膽固醇（TC）作用51-65
• 3.2 降低甘油三酯（TG）作用65-78
• 3.3 升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）作用78-91
• 3.4 降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作用.91-97
• 3.5 降脂總有效率97-102
• 3.6 安全性102
• 3.7 經(jīng)濟(jì)性102-104
• 討論104-108
• 1. 脂必妥的有效性和安全性104-107
• 2. 納入研究文獻(xiàn)的局限性107
• 3. 本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性107
• 4. 本系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)未來(lái)研究的提示107-108
• 結(jié)論108-109
• 參考文獻(xiàn)109-115
• 附錄115-117
• 發(fā)表論文和參加科研情況說(shuō)明117-118
• 綜述 降脂藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究現(xiàn)狀及進(jìn)展118-129
• 綜述參考文獻(xiàn)127-129
• 致謝129

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前5條

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  本文關(guān)鍵詞：脂必妥治療高脂血癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：375683