前列泌尿栓治療慢性非細菌性前列腺炎(濕熱瘀阻證)隨機對照臨床試驗
本文關(guān)鍵詞:前列泌尿栓治療慢性非細菌性前列腺炎(濕熱瘀阻證)隨機對照臨床試驗,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】: 慢性前列腺炎(Chronic Prostatitis,CP)是以排尿癥狀和生殖區(qū)疼痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合征,是成年男性的常見病,約占泌尿男科門診的33%。CP中90%~95%為慢性非細菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(chronic pelvic pain syndrome,CPPS)。其發(fā)病機制至今未明,目前認為與病原微生物感染、尿液返流、自身免疫反應(yīng)、盆腔植物神經(jīng)功能紊亂及心理因素等有關(guān),治療效果不令人滿意,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。 慢性前列腺炎屬于中醫(yī)“精濁”的范疇,其病位在精室,涉及腎和膀胱,與肝、脾、心、三焦等臟腑密切相關(guān)。其病機要點為濕熱、瘀血、腎虛,臨床常見的中醫(yī)證型為濕熱下注證合并氣滯血瘀證。中醫(yī)藥治療有一定的優(yōu)勢,中藥直腸給藥能夠較好地改善其癥狀,取得一定的效果,已在臨床廣泛應(yīng)用。 本研究旨在嚴格按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和臨床流行病學(xué)的要求,采用隨機、對照、雙盲臨床試驗,以前列安栓為對照藥,觀察前列泌尿栓治療CPPS濕熱瘀阻證的臨床療效和不良反應(yīng)。采用中醫(yī)癥狀積分變化率及慢性前列腺炎NIH-CPSI評分變化值,評價治療效果。本試驗共納入48例,其中試驗組24例,對照組24例。兩組在年齡、體重、身高、病程的分布上差異均無顯著性意義,具有可比性。結(jié)果顯示:用藥4周試驗組有效率58.33%,對照組有效率20.83%,兩組比較差異有顯著性意義,試驗組優(yōu)于對照組。前列泌尿栓可以明顯減少中醫(yī)證候總評分和NIH-CPSI評分,均優(yōu)于前列安栓(P0.05)。兩組前列腺液中WBC及卵磷脂小體評分變化值比較,差異均無顯著性意義(P0.05),未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。分析其療效,認為前列泌尿栓能夠明顯減輕臨床癥狀的嚴重程度,能夠較好地改善患者的生活質(zhì)量。 本臨床試驗初步表明:前列泌尿栓具有清熱解毒、利濕化濁、祛瘀散結(jié)之功效,是治療慢性非細菌性前列腺炎的一種安全、有效的復(fù)方制劑。
【關(guān)鍵詞】:慢性非細菌性前列腺炎 前列泌尿栓 臨床試驗
【學(xué)位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2006
【分類號】:R277.5
【目錄】:
- 中文摘要4-5
- 英文摘要5-7
- 英文縮略詞表7-8
- 綜述一 慢性前列腺炎中醫(yī)研究現(xiàn)狀8-35
- 綜述二 慢性非細菌性前列腺炎西醫(yī)研究進展35-65
- 前列泌尿栓治療慢性非細菌性前列腺炎(濕熱瘀阻證)隨機對照臨床試驗65-75
- 1 前言65
- 2 研究方法65-70
- 3 結(jié)果70-72
- 4 討論72-75
- 致謝75-76
- 個人簡歷76
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本文編號:355268
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