發(fā)布時(shí)間：2020-10-16 11:31

　　 IgA腎病(immunoglobulinAnephropathy,IgAN)是經(jīng)病理確診的世界范圍內(nèi)最常見的原發(fā)性腎小球腎炎,是一組以IgA為主的免疫球蛋白顆粒狀彌漫沉積在腎小球系膜區(qū)及毛細(xì)血管袢的臨床綜合征,發(fā)病率大約為每10萬名成年人中有2.5例/年。高危組IgA腎病,是指臨床上IgA腎病中腎小球?yàn)V過率急性或快速丟失的患者,主要包括腎病綜合征、表現(xiàn)為RPGN的新月體腎炎、肉眼血尿或其他原因?qū)е碌募毙阅I損傷(AKI),對(duì)于大量蛋白尿達(dá)到腎病綜合征程度的,治療上推薦支持治療聯(lián)合免疫抑制劑。對(duì)此,近年臨床上相當(dāng)數(shù)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)在一定程度上肯定了支持治療聯(lián)合免疫抑制劑對(duì)于減少蛋白尿和保護(hù)腎功能的作用,但不良事件以及長期隨訪的預(yù)后仍存在問題。近年來中醫(yī)研究IgA腎病的對(duì)照研究較少,在有限的研究中雖然取得了一定的臨床療效,但也存在著研究對(duì)象數(shù)目偏少、觀察時(shí)間過短等一系列問題,對(duì)于高危組IgA的中醫(yī)藥研究更是寥寥無幾。益氣清解方是戴希文針對(duì)高危組IgA腎病患者多為氣虛血瘀濕熱濁毒的中醫(yī)證候特點(diǎn)創(chuàng)制的經(jīng)驗(yàn)方,臨床取得較好的療效。本研究在臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,采用傾向性評(píng)分配對(duì),以對(duì)照研究的方式對(duì)益氣清解方聯(lián)合激素免疫抑制劑,和單純激素免疫抑制劑治療高危IgA腎病進(jìn)行了臨床療效觀察,并對(duì)其安全性和預(yù)后作出評(píng)價(jià)。研究目的基于中醫(yī)臨床和西醫(yī)診療指南,以對(duì)照研究的方式,在益氣清解方聯(lián)合免疫抑制劑治療高危IgA腎病的過程中,通過觀察分析疾病轉(zhuǎn)歸相關(guān)的重要指標(biāo)——UTP、SCr、eGFR等的變化、臨床終點(diǎn)事件的發(fā)生率等,探討并評(píng)價(jià)中醫(yī)藥對(duì)于治療高危IgA腎病是否具有顯性的正向作用,以及在安全性和預(yù)后中的作用,旨在為中醫(yī)藥治療高危IgAN的有效性提供臨床證據(jù)支持。研究方法采用對(duì)照研究的方式,治療組為2017年1月前廣安門醫(yī)院長期隨訪的符合高危定義的,接受益氣清解方聯(lián)合免疫抑制劑治療的IgA腎病患者34例,對(duì)照組為同期在北京大學(xué)第一醫(yī)院腎病科IgA腎病隨訪隊(duì)列中采用了免疫抑制劑治療的患者,按照治療開始前24h尿蛋白定量、腎功能、血肌酐、年齡等采用傾向性評(píng)分,與中醫(yī)治療組進(jìn)行1:1匹配,隨訪時(shí)間超過12個(gè)月,期間定期復(fù)診,采集實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)資料、隨訪資料等,結(jié)束觀察后,對(duì)患者啟動(dòng)治療后6個(gè)月、12個(gè)月的的尿蛋白定量UTP、血肌酐SCr、腎小球?yàn)V過率eGFR、不良反應(yīng)、終點(diǎn)事件發(fā)生率進(jìn)行比較,分析療效、安全性以及預(yù)后。研究結(jié)果傾向性評(píng)分匹配后中醫(yī)治療組與對(duì)照組基線指標(biāo)無明顯差異。治療開始后第6月、12月時(shí),與基線比較,中藥治療組24hUTP、SCr、eGFR均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,對(duì)照組24hUTP有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,SCr、eGFR無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療開始后第6月、12月時(shí),中藥治療組和對(duì)照組組間比較分別為:24hUTP:1.790(1.448,2.500)vs 1.72(0.700,2.717)(g/d)(p0.05)和 1.656(0.786,2.654)vs0.960(0.450,2.340)(g/d)(p0.05),兩組在降蛋白尿的治療效果上并沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。SCr:110(90,124.25)vs164(110,222)(umol/L)(p0.01)和 110(90.75,144.5)vs169(110,263)(umol/L)(p0.01),中藥治療組 SCr 均較對(duì)照組有明顯降低。eGFR:59.91(50.92,70.82)vs 46.06±26.87(ml/min/1.73m2)(p0.01)和 61.63(45.3,80.72)vs 46..31±28.27(ml/min/1.73m2)(p0.01),中藥治療組eGFR均較對(duì)照組有明顯升高。截止啟動(dòng)治療后12個(gè)月,中醫(yī)治療組不良反應(yīng)1例,為糖耐量異常,終點(diǎn)事件共2例,其中血肌酐翻倍1例,透析1例,腎臟存活率為(94.1%);對(duì)照組不良反應(yīng)1例,為感染,終點(diǎn)事件共4例,其中血肌酐翻倍2例,透析1例,腎移植1例,腎臟存活率為(88.2%)。在后續(xù)的隨訪中,中藥治療組平均隨訪時(shí)間37.44±13.20個(gè)月,剩余患者未出現(xiàn)其他不良反應(yīng)及終點(diǎn)事件,對(duì)照組平均隨訪時(shí)間48.24±26.10個(gè)月,剩余患者出現(xiàn)不良反應(yīng)共4例,其中股骨頭壞死1例,感染3例,終點(diǎn)事件共5例,其中透析4例,腎移植1例。結(jié)論(1)中醫(yī)治療組和對(duì)照組對(duì)蛋白尿均有明顯療效。(2)中藥益氣清解方在降低肌酐水平,改善腎功能方面效果明顯。(3)中藥益氣清解方能顯著減少患者不良反應(yīng)和進(jìn)入終末期的危險(xiǎn)。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R692.31
【部分圖文】：

圖１?ＩｇＡＮ的分級(jí)治療??

ｎ／１．７３ｍ２）??注：＊Ｐ＜０．０５，?＊＊Ｐ＜０．０１??中藥治療組和對(duì)照組２４ｈＵＴＰ、ｓＣｒ、ｅＧＦＲ的變化趨勢(shì)如圖２、圖３、圖４??４??３．５??０．５??基線?治療６個(gè)月?治療１２個(gè)月???【中藥治療組】?【對(duì)照組】??圖２中藥治療組和對(duì)照組ＵＴＰ（ｇ／ｄ）變化趨勢(shì)??４１??

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本文編號(hào)：2843200