【摘要】：目的通過膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒(微孔板化學發(fā)光法)與尿脫落細胞學檢查對膀胱癌診斷價值的比較,分析兩種方法對于膀胱癌診斷的不同特點,找到其中影響檢測的因素,試圖尋找一種較為簡便、廉價、高效的手段,用來診斷膀胱癌以及監(jiān)測膀胱癌的復發(fā)。方法本研究選取121例懷疑膀胱腫瘤的患者進行分析。所有患者均于手術前留取尿液進行膀胱腫瘤抗原檢測和三次尿脫落細胞學檢測。膀胱腫瘤抗原檢測采用北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司開發(fā)的膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒;尿脫落細胞學檢測采用HE染色、病理科醫(yī)師閱片,由患者持續(xù)收集三天尿液送檢,若其中一次發(fā)現(xiàn)膀胱腫瘤細胞,則判定為陽性。所有患者經(jīng)過手術后確定病理結(jié)果,未能手術或通過其他方式取得病理結(jié)果的患者剔除出組。結(jié)果分析方面,首先通過術后病理結(jié)果的確認,運用ROC曲線分析選定膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒(微孔板化學發(fā)光法)的cut-off值,所測值小于此值判定為陰性,大于等于此值則判定為陽性。再統(tǒng)計兩種檢測方法的敏感性、特異性,計算兩種檢測方法的ROC曲線,將兩種檢測方法進行比較,判斷他們的診斷價值。根據(jù)術后病理結(jié)果,將患者膀胱腫瘤進行分期和分級,從而計算不同分期、分級下兩種檢測方法的敏感性、特異性,分析兩種檢測方法對不同分期、分級膀胱腫瘤的診斷價值。結(jié)果本研究排除30名未取得病理的患者,最終共入組91例患者的尿液樣本。膀胱腫瘤組(試驗組)患者共34例,其中患者病理為高級別尿路上皮腫瘤者占23例,低級別尿路上皮腫瘤者占11例;按膀胱腫瘤分期,T1期者占10例,T2者占22例,T3以上者占2例。非膀胱腫瘤組(對照組)共57例。通過SPSS統(tǒng)計軟件我們選定84 ng/ml作為正常參考值,以此標準,膀胱腫瘤組患者中26例判定為陽性,8例判定為陰性;非膀胱腫瘤組中23例判定為陽性,34例判定為陰性。膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒檢測對膀胱癌的敏感性為76.5%,特異性為59.6%。通過SPSS軟件,得出膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒診斷膀胱癌的ROC曲線,其ROC曲線下面積AUC為0.681。尿脫落細胞學檢測對膀胱癌的敏感性為61.8%,特異性為91.2%。將尿脫落細胞學檢測的3次結(jié)果單獨計算,尿脫落細胞學檢測對膀胱癌的敏感性為22.5%,特異性為91.8%。通過SPSS軟件,得出膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒診斷膀胱癌的ROC曲線,其ROC曲線下面積AUC為0.765。本研究最終按病理分期將樣本分為T1組和T2-T4組,按病理分級將標本分為低級別組和高級別組。T1組共有10例,膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒敏感性為40%;尿脫落細胞學檢測敏感性為10%。T2-T4組共有24例,膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒敏感性為91.7%;尿脫落細胞學檢測敏感性為83.3%。低級別組共有11例,膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒敏感性為45.5%;尿脫落細胞學檢測敏感性為18.2%。高級別組共有23例,膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒敏感性為91.3%;尿脫落細胞學檢測敏感性為82.6%。結(jié)論1、膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒與尿脫落細胞學檢測對膀胱腫瘤診斷價值相差不大,兩者均可作為膀胱鏡檢查的輔助手段;2、膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒對于膀胱腫瘤有一定的診斷能力,與尿脫落細胞學相比,敏感性高,特異性不如尿脫落細胞學監(jiān)測;3、膀胱腫瘤相關抗原與尿脫落細胞學檢測在診斷高級別、高分期的腫瘤均比低分期、低級別的腫瘤更加有優(yōu)勢。4、膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒測定結(jié)果受肉眼血尿影響較大。
【學位授予單位】：天津醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R737.14
【圖文】：

圖 1 膀胱腫瘤相關抗原定量測定試劑盒基本原理示意圖1.2.1.2 試劑盒主要組成部分本套試劑盒由 BTAA 包被板（C）、BTAA 樣品稀釋液、BTAA 酶工作液（C）、BTAA 標準品（C）、BTAA 質(zhì)控品（C）、20 倍濃縮洗滌液、化學發(fā)光液 A、化學發(fā)光液 B、及其它組分制成。試劑盒的主要組成部分列表及實物圖片見表 1、圖 2。

圖 2 試劑盒外包裝及包含組件實物圖1.2.1.3 試劑盒儲存條件該試劑盒含生物制劑，需在 2℃～8℃環(huán)境下保存，有效期為 6 個月。開封后，如有剩余板條，須立即放入自封袋中，同時放入干燥劑密封，與試劑盒其他組分置 2℃～8℃下儲存，須 1 個月內(nèi)用完。1.2.1.4 尿液留取要求所有入組患者留取術前晨尿，晨尿指排出清晨第一次尿液一段時間后，再排出的第二次尿液，留取至少 50 毫升。盡量留取無肉眼血尿或者血尿程度相對較輕的尿液樣本，最大程度減少血尿?qū)z測的影響。如若在 24 小時內(nèi)可以檢測，將其置于 2℃～8℃環(huán)境中保存即可，如若不能滿足 24 小時檢測，則將其置于-20℃以下的環(huán)境中保存，等待檢測時將其融化，但應該避免重復的冷凍融化。1.2.1.5 檢測步驟首先檢測前準備工作，將試劑盒與待檢測的尿液從所儲存的環(huán)境中取出，

【參考文獻】

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本文編號：2773112