【摘要】：目的:本課題旨在觀察益氣溫陽(yáng)通絡(luò)泄?jié)岱街委熉阅I臟病(CKD)2-3期患者的臨床療效及安全性,以期為其臨床應(yīng)用提供確切的依據(jù)。方法:將符合入組標(biāo)準(zhǔn)的70例CKD2-3期患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各35例。對(duì)照組予以常規(guī)治療;治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服中藥湯劑—益氣溫陽(yáng)通絡(luò)泄?jié)岱健？偗煶?個(gè)月,觀察兩組患者治療3、6個(gè)月時(shí)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(血脂、24h-UTP、血漿蛋白、腎功能)、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)(中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)、綜合療效評(píng)價(jià),均參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)及安全性分析指標(biāo)(不良反應(yīng)發(fā)生率、理化檢查指標(biāo)明顯異常及重度不良事件發(fā)生率,均參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》與王海燕主編第3版《腎臟病學(xué)》)的變化。記錄數(shù)據(jù)并匯總后在SPSS 21.0輔助下根據(jù)不同情況應(yīng)用t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)或卡方檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:治療組脫落5例,對(duì)照組脫落3例,有效觀察病例62例。1.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(1)血脂治療3個(gè)月,治療前后相比,治療組血清TC、血清TG、血清LDL-C顯著降低(P0.01);對(duì)照組血清TC、血清TG顯著降低(P0.01),血清LDL-C降低(P0.05)。兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療6個(gè)月,治療前后相比,兩組血清TC、血清TG、血清LDL-C顯著降低(P0.01)。與對(duì)照組相比,治療組血清TC顯著降低(P0.01),血清LDL-C降低(P0.05),血清TG無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療6個(gè)月與治療3個(gè)月比較,治療組血清TC、血清TG、血清LDL-C顯著降低(P0.01);對(duì)照組血清TC、血清TG顯著降低(P0.01),血清LDL-C降低(P0.05)。(2)24h-UTP治療3個(gè)月,治療前后相比,兩組24h-UTP顯著降低(P0.01),兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療6個(gè)月,治療前后相比,兩組24h-UTP顯著降低(P0.01),兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療6個(gè)月與治療3個(gè)月比較,兩組24h-UTP顯著降低(P0.01)。(3)血漿蛋白治療3個(gè)月,治療前后相比,治療組血清TP、血清ALB顯著升高(P0.01);對(duì)照組血清TP顯著升高(P0.01),血清ALB無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療6個(gè)月,治療前后相比,兩組血清TP、血清ALB顯著升高(P0.01)。與對(duì)照組相比,治療組血清TP無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),血清ALB顯著升高(P0.01)。治療6個(gè)月與治療3個(gè)月比較,兩組血清TP、血清ALB顯著升高(P0.01)。(4)腎功能治療3個(gè)月,治療前后相比,治療組血BUN、血UA顯著降低(P0.01),CREA無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);對(duì)照組CREA顯著升高(P0.01),血BUN、血UA顯著降低(P0.01)。與對(duì)照組相比,治療組CREA、血UA顯著降低(P0.01),血BUN無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療6個(gè)月,治療前后相比,治療組血BUN、CREA、血UA顯著降低(P0.01)。對(duì)照組血BUN、血UA顯著降低(P0.01),CREA無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。與對(duì)照組相比,治療組血BUN、CREA、血UA顯著降低(P0.01)。治療6個(gè)月與治療3個(gè)月比較,治療組血BUN、CREA、血UA顯著降低(P0.01);對(duì)照組血BUN顯著降低(P0.01),CREA降低(P0.05),血UA無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。2.療效評(píng)價(jià)(1)中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià):治療3個(gè)月,治療組與對(duì)照組有效率分別為83.3%和68.8%,兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);治療6個(gè)月,治療組與對(duì)照組有效率分別為90.0%和81.3%,兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。(2)綜合療效評(píng)價(jià):治療3個(gè)月,治療組與對(duì)照組有效率分別為63.3%和40.6%,兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);治療6個(gè)月,治療組與對(duì)照組有效率分別為76.7%和46.9%,治療組綜合療效優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。3.安全性分析(1)不良反應(yīng)發(fā)生率:治療組和對(duì)照組分別為3.3%和6.3%;(2)未見生命體征明顯異常改變及理化檢查指標(biāo)明顯異常;(3)未見重度不良事件發(fā)生。結(jié)論:1.益氣溫陽(yáng)通絡(luò)泄?jié)岱铰?lián)合常規(guī)治療可調(diào)節(jié)CKD2-3期患者脂質(zhì)代謝,降低尿蛋白,升高血漿蛋白,保護(hù)腎功能,延緩腎臟功能惡化;2.益氣溫陽(yáng)通絡(luò)泄?jié)岱铰?lián)合常規(guī)治療可有效改善CKD2-3期患者中醫(yī)證候和提升綜合療效;3.益氣溫陽(yáng)通絡(luò)泄?jié)岱铰?lián)合常規(guī)治療在治療CKD2-3期患者中綜合療效優(yōu)于常規(guī)治療,且隨療程延長(zhǎng)愈加顯著;4.益氣溫陽(yáng)通絡(luò)泄?jié)岱铰?lián)合常規(guī)治療在治療CKD2-3期患者中具有良好的安全性。
【學(xué)位授予單位】：河北中醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R692
【圖文】：

圖 1 治療前后各組血脂比較Fig.1 The comparisons of lipid profile of each group before and aftertreatmentNote: Same as the note of Table 5.

圖 1 治療前后各組血脂比較Fig.1 The comparisons of lipid profile of each group before and aftetreatmentNote: Same as the note of Table 5.

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2725192