發(fā)布時(shí)間：2020-05-07 22:05

【摘要】：隨著人類生存環(huán)境的惡化,諸多生殖毒性因素不斷增加,男性的精液質(zhì)量和生育能力不斷地下降。作為男性不育最常見的原因,少、弱精子癥的病因尚不明確,發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,給臨床治療帶來了巨大難度。目前西醫(yī)從多方面對(duì)本病著手治療,但效果仍缺乏有力的證據(jù)支持。雖然輔助生殖技術(shù)在最近幾十年蓬勃發(fā)展,由于其高昂的治療費(fèi)用給家庭帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為,少、弱精子癥的病位在腎,并與肝臟的疏泄、脾臟的運(yùn)化等功能密切相關(guān)。雖然少、弱精子癥在表現(xiàn)上變化多端,但根本病機(jī)在于腎虧,最為根本的治療方法是補(bǔ)腎法。在此基礎(chǔ)上,根據(jù)患者的證候特點(diǎn),具體運(yùn)用陰陽并補(bǔ)、溫腎壯陽、補(bǔ)腎健脾、補(bǔ)腎活血、補(bǔ)腎調(diào)肝等法。大量研究報(bào)道了運(yùn)用中醫(yī)補(bǔ)腎法治療少、弱精子癥的有效性,但由于對(duì)照藥物多樣等原因,很難整體衡量中醫(yī)補(bǔ)腎法中藥的臨床療效。克羅米芬是抗雌激素藥物,是臨床中治療少、弱精子癥的常用藥物,國內(nèi)外大量文獻(xiàn)報(bào)道其治療效果。所以本研究選擇克羅米芬作為對(duì)照藥物,運(yùn)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,評(píng)價(jià)補(bǔ)腎法中藥在治療少、弱精子癥的有效性和安全性。目的:通過對(duì)運(yùn)用中醫(yī)補(bǔ)腎法中藥干預(yù)的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),比較其與克羅米芬在治療少、弱精子癥方面治療效果和安全性,為中醫(yī)治療少、弱精子癥提供循證醫(yī)學(xué)方面的有力支持。方法:1.文獻(xiàn)搜集:運(yùn)用計(jì)算機(jī)檢索相關(guān)期刊論文(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫(WanFang Data)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、PubMed、EMbase、Cochrane Library 數(shù)據(jù)庫,檢索時(shí)間為建庫至 2017年9月30日。并查詢中國臨床試驗(yàn)注冊中心www.ehietr.org/site/ehinese/Index.htm,檢索時(shí)間截止至2017年9月30日。2.提取納入文獻(xiàn)資料信息3.參照Cochrane手冊中提供的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具,評(píng)價(jià)納入研究的文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)。4.運(yùn)用Cochrane提供的專用軟件ReviewManager5.3對(duì)提取的數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)價(jià)。結(jié)果:1.共檢索文獻(xiàn)877篇,最終納入31篇文獻(xiàn)研究,納入研究的總樣本量為5273例,其中試驗(yàn)組3319例病人,對(duì)照組1954例病人。2.納入的31項(xiàng)研究全部提及“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”,共11項(xiàng)研究中明確描述使用隨機(jī)數(shù)表法分配試驗(yàn)組與對(duì)照組病例。但僅有1篇提及盲法的運(yùn)用,其余文獻(xiàn)整體偏倚情況無法判斷。在試驗(yàn)設(shè)計(jì)的規(guī)范性和完整性方面,補(bǔ)腎法中藥治療少、弱精子癥有進(jìn)一步提升空間。3.通過對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析發(fā)現(xiàn),在治愈率、精液濃度、精子總活率、前向活動(dòng)力、a級(jí)精子百分率方面,中醫(yī)補(bǔ)腎法中藥治療少、弱精子癥明顯優(yōu)于克羅米芬。4.共有5個(gè)研究涉及不良反應(yīng)觀察,中醫(yī)補(bǔ)腎法中藥治療少、弱精子癥的安全性有待進(jìn)一步觀察。結(jié)論:對(duì)于治療少、弱精子癥,補(bǔ)腎法中藥在改善治愈率,提高精液濃度、精子總活率、精子前向運(yùn)動(dòng)力、a級(jí)精子百分率方面明顯優(yōu)于克羅米芬。補(bǔ)腎法中藥研究的安全性有待大樣本量、多中心隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)一步探討。同時(shí)補(bǔ)腎法中藥文獻(xiàn)研究水平和研究質(zhì)量亟待大幅度提升。
【圖文】：

邐補(bǔ)腎法中藥與克羅米芬對(duì)照治療少、弱精子癥療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)邐逡逑２．邋４．邋３精子總活率逡逑共有１４個(gè)臨床研究報(bào)告了患者精子總活率，共１８０１例，其中治療組９７５例，逡逑對(duì)照組８２６例。根據(jù)補(bǔ)腎方法的不同進(jìn)行亞組分析，見圖８，補(bǔ)腎法中藥在改善逡逑精液濃度方面優(yōu)于克羅米芬，，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［ＭＤ補(bǔ)１．邋６１，９５％ＣＩ邋（１１．邋０９，逡逑１２．１３），Ｐ〈０．邋００００１；邋ＭＤ邋補(bǔ)腎壯陽＝１０．１８，９５％ＣＩ（８．５７，１１．７９），Ｐ＜０．００００１；邋ＭＤ邋補(bǔ)腎逡逑＾＝１３．００，邋９５％ＣＩ（１０．２３，邋１５．７７），邋Ｐ＜０．００００１；邋ＭＤ邋＃（ｆｉＳ＊＝１５．５９，邋９５％ＣＩ（１２．８，逡逑１８．邋３０），Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邋補(bǔ)．ｆｆ＿＝５．邋２０，邋９５％ＣＩ邋（１．邋９２，邋８．邋４８），Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邋補(bǔ)腎灥逡逑＝２０．２３，９５％ＣＩ邋（１５．邋６０，邋２４．８６），Ｐ＜０．邋００００１］。各組均邋Ｉ２〉５０％，說明各研宄間異逡逑質(zhì)性極大。逡逑ｒｒｎｆｆ

改善前向活動(dòng)力方面優(yōu)于克羅米芬，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［ＭＤ邐６１，逡逑９５％ＣＩ（１１．邋０９，１２．邋１３），Ｐ＜０．邋００００１；ＭＤ補(bǔ)腎壯陽＝５＿２２，９５％ＣＩ（３．邋４８，６．邋９５），Ｐ＜０．邋００００１；逡逑ＭＤ邋補(bǔ)岕脾＝１５＿邋０２，９５％ＣＩ邋（１３．邋１２，１６．邋９２），邋Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邋補(bǔ)．■血＝１３．邋０６，９５％ＣＩ邋（１１．邋５４，逡逑１４．邋５８），Ｐ〈０．邋００００１；邋ＭＤ邋■利濕＝３．邋８３，９５％ＣＩ（１．邋３０，６．邋３６），Ｐ＜０．邋００３］。各組均邋Ｉ２逡逑＞５０％，說明各研宄間異質(zhì)性極大。逡逑２．邋４．邋５邋ａ級(jí)精子百分率逡逑共有７個(gè)臨床研究報(bào)告了患者ａ級(jí)精子百分率，共７４８例，其中治療組３７４逡逑例，對(duì)照組３７４例。根據(jù)補(bǔ)腎方法的不同進(jìn)行亞組分析，見圖１０，補(bǔ)腎法中藥在逡逑改善ａ級(jí)精子百分率方面優(yōu)于克羅米芬，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［ＭＤ胃＿＝４．邋８７，逡逑９５％ＣＩ（３．邋９６，邋５．７７），邋Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邐８７，邋９５％ＣＩ（１０．邋８２，邋１４．９２），邋Ｐ＜逡逑０．邋００００１；邋ＭＤ邋補(bǔ)腎活血＝８．邋９７，邋９５％ＣＩ邋（７．邋５２，邋１０．邋４２），Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邋|`利濕＝２．邋００，邋９５％ＣＩ邋（－逡逑１．０２，５．０２），Ｐ＜０．邋００００１］。各組均Ｉ２＞５０％，說明各研究間異質(zhì)性極大。逡逑
【學(xué)位授予單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R698.2

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2653614