本文選題：前列腺穿刺　切入點(diǎn)：Meta分析　出處：《中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院》2017年碩士論文

【摘要】：第一部分 探究TPSA為4～10ng/ml時(shí)前列腺穿刺在前列腺癌中的診斷效能背景前列腺癌是泌尿生殖系統(tǒng)的常見(jiàn)腫瘤,在世界范圍內(nèi)的發(fā)病率已由原來(lái)的第七名上升到了第五名,在男性腫瘤中的發(fā)病率也上升到了第二名,而且前列腺癌的發(fā)病率在近些年進(jìn)展很快。在歐美等國(guó),前列腺癌的發(fā)病率居高不下,其發(fā)病率在男性腫瘤患者中排名第一,大約每四個(gè)男性腫瘤患者中,就有一個(gè)是前列腺癌患者。相比于美國(guó),中國(guó)的前列腺癌發(fā)病率則要低很多,約為美國(guó)的1/78,但是中國(guó)的前列腺癌增長(zhǎng)速度卻非�？�。在我國(guó)診斷為前列腺癌的以老年男性居多,常見(jiàn)于75歲以上的老人。大于60歲和小于60歲的男性患前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)有較大差別:小于者發(fā)病率較低;大于者,發(fā)病率升高很明顯。血清前列腺特異抗原,PSA,是一種絲氨酸蛋白酶,由前列腺上皮細(xì)胞分泌,有前列腺組織敏感性和特異性。一般情況下,前列腺內(nèi)皮細(xì)胞、基底細(xì)胞和基底膜會(huì)組成類似于血腦屏障一樣的屏障,這道屏障可以有效阻止PSA進(jìn)入血液,只有很少的一部分PSA通過(guò)擴(kuò)散進(jìn)入血液,因此正常人血液中的PSA水平非常低。但是在該屏障受到破壞以后,可以導(dǎo)致PSA進(jìn)入血液循環(huán)。常見(jiàn)的原因有侵襲性疾病和機(jī)械損傷。侵襲性疾病所造成的PSA的升高則會(huì)持續(xù)保持,很難回落,如前列腺癌因侵襲屏障所導(dǎo)致的PSA升高。目前早期篩查在國(guó)內(nèi)被廣泛提倡,其最常見(jiàn)的手段是直腸指診和血化驗(yàn)PSA檢查。針對(duì)PSA結(jié)果異常的判定,國(guó)內(nèi)外的觀點(diǎn)基本相同,即PSA4ng/ml為異常。而當(dāng)t-PSA介于4～10ng/ml時(shí),即PSA灰色區(qū)域,泌尿外科界對(duì)于前列腺穿刺的診斷效能卻有爭(zhēng)議,對(duì)于是否應(yīng)行前列腺穿刺活檢術(shù)的爭(zhēng)論也一直未有停息。目的在國(guó)內(nèi)當(dāng)患者PSA10ng/ml時(shí),已經(jīng)達(dá)成共識(shí),應(yīng)當(dāng)行前列腺穿刺活檢術(shù),通過(guò)病理結(jié)果診斷患者是否患有前列腺癌。而當(dāng)t-PSA介于4～10ng/ml時(shí),國(guó)內(nèi)泌尿外科界對(duì)于是否應(yīng)行前列腺穿刺活檢術(shù)的爭(zhēng)論一直未有停息。有學(xué)者認(rèn)為基于我國(guó)前列腺癌發(fā)病率較低,前列腺癌預(yù)后較好,且前列腺穿刺活檢會(huì)伴發(fā)血尿、感染、疼痛等并發(fā)癥,應(yīng)避免過(guò)度的穿刺。也有學(xué)者認(rèn)為,我國(guó)前列腺癌增長(zhǎng)速度很快,目前已為高發(fā)腫瘤,且前列腺穿刺活檢術(shù)日趨成熟,應(yīng)當(dāng)放寬前列腺穿刺活檢術(shù)適應(yīng)癥,以提高前列腺癌的檢出率,以便早期診斷,早期治療。14版《中國(guó)泌尿外科指南》中指出:t-PSA在4～10ng/ml的范圍內(nèi),即位于灰區(qū),有結(jié)果顯示前列腺的穿刺陽(yáng)性率為15.9%;此時(shí),f/tPSA的比值的正常臨界值為0.16,大于臨界值者穿刺陽(yáng)性率為11.6%,小于臨界值者穿刺陽(yáng)性率為17.4%。因此指南推薦f/tPSA0.16為正常參考值。指南依據(jù)是北大腫瘤醫(yī)院344名tPSA介于4～10ng/ml行前列腺穿刺活檢術(shù)的患者情況。然而這是一個(gè)單中心、小樣本的數(shù)據(jù),循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)水平為Ⅲ級(jí),其說(shuō)服力需要進(jìn)一步驗(yàn)證。為此,本研究收集了國(guó)內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn),討論t-PSA為4～10ng/ml時(shí)前列腺穿刺活檢術(shù)的診斷效能。方法檢索PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane、中國(guó)知網(wǎng)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中(1990年1月到2016年9月)t-PSA 4～10ng/ml時(shí)行前列腺穿刺活檢術(shù)的研究。根據(jù)納入文獻(xiàn)的引用目錄來(lái)進(jìn)行手動(dòng)檢索,包括原始研究、綜述、指南,檢索關(guān)鍵詞包括PSA、prostate biopsy、prostate puncture、前列腺特異性抗原、前列腺穿刺活檢、4、10。通過(guò)閱讀題目、摘要和全文來(lái)選擇文獻(xiàn),排除綜述及病例復(fù)習(xí)。共20篇文獻(xiàn)納入本次研究。數(shù)據(jù)提取后使用R軟件行Meta分析,使用隨機(jī)效應(yīng)模型或固定效應(yīng)模型來(lái)計(jì)算率值,使用12檢驗(yàn)分析對(duì)異質(zhì)性進(jìn)行分析,使用漏斗圖來(lái)對(duì)偏倚進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù)檢索排除重復(fù)文獻(xiàn)后共包括826篇文獻(xiàn),排除不相關(guān)的文獻(xiàn)后剩余52篇文獻(xiàn),根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選后再次排除32篇文獻(xiàn),因其不是單個(gè)變量的數(shù)據(jù)研究。本項(xiàng)Meta分析共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的20篇病例研究,共計(jì)5481例患者。每項(xiàng)研究病例數(shù)為63～1226。20項(xiàng)研究發(fā)表年限分別為2007～2015;發(fā)表國(guó)家均為我國(guó);納入分析的患者年齡范圍從32～88歲。本次研究對(duì)20篇相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析,Meta結(jié)果顯示:固定效應(yīng)模型中,陽(yáng)性率為0.21,95%CI= 0.20～0.22;隨機(jī)效應(yīng)模型中,陽(yáng)性率為0.21,95%CI=0.19～0.23;12=66.3%。Meta分析經(jīng)常用來(lái)討論隨機(jī)對(duì)照研究,其異質(zhì)性相對(duì)單個(gè)變量研究一般較小;而本研究是單個(gè)變,量研究,穩(wěn)定性相對(duì)隨機(jī)對(duì)照研究一般較差,因此異質(zhì)性也較大。這一點(diǎn),國(guó)內(nèi)外很多研究都已證實(shí)。此分析的Ⅰ2大于50%,小于75%,作為單個(gè)變量分析的Meta分析,異質(zhì)性可以接受,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果有真實(shí)性。對(duì)兩個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行χ~2分析,其中指南的前列腺穿刺陽(yáng)性率為15.9%(344),本次Meta分析的前列腺穿刺陽(yáng)性率為20.6%(5481)。以P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果發(fā)現(xiàn)χ~2值為4.186,P0.05,差異有性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的指示,指南數(shù)據(jù)的循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)水平為Ⅲ級(jí),本meta研究的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)水平為Ⅰa級(jí)。結(jié)論在tPSA為4～10ng/ml時(shí)前列腺穿刺在前列腺癌中的有極高的診斷效能。患者tPSA介于4～10ng/ml時(shí),指南給出的穿刺陽(yáng)性率為15.9%,本Meta分析給出的穿刺陽(yáng)性率為20.6%,兩者的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。指南指出,f/tPSA的比值的正常臨界值為0.16,大于臨界值者穿刺陽(yáng)性率為11.6%,小于臨界值者穿刺陽(yáng)性率為17.4%;因此指南指出,當(dāng)PSA在4～10ng/ml,f/tPSA0.16時(shí),建議應(yīng)行前列腺穿刺活檢術(shù)。指南依據(jù)是北大腫瘤醫(yī)院344名tPSA介于4～10ng/ml行前列腺穿刺活檢術(shù)的患者情況。然而這是一個(gè)單中心、小樣本的數(shù)據(jù),循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)水平為Ⅲ級(jí)。本Meta分析收集的數(shù)據(jù)是多中心、大樣本的,循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)水平為Ⅰa級(jí)。因此,本Meta分析較指南的數(shù)據(jù)更有說(shuō)服力。所以t-PSA在4～10ng/ml時(shí),前列腺穿刺對(duì)前列腺癌有極高的診斷效能,因此無(wú)論f/tPSA比值,均應(yīng)行前列腺穿刺活檢術(shù),以提高前列腺癌檢出率。第二部分 本Meta分析得到的數(shù)據(jù)與指南數(shù)據(jù)的比較目的 第一分部通過(guò)Meta分析得到了國(guó)人在tPSA介于4～10ng/ml時(shí)前列腺穿刺的陽(yáng)性率。此部分要分析兩組數(shù)據(jù)的循證醫(yī)學(xué)等級(jí)水品,并要比較Meta分析所得數(shù)據(jù)與指南數(shù)據(jù)是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,以進(jìn)一步評(píng)估tPSA介于4～10ng/ml時(shí),前列腺穿刺活檢的診斷效能,從而指導(dǎo)臨床實(shí)踐。方法通過(guò)選擇SPSS13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。本此所要分析的兩組數(shù)據(jù)均為計(jì)數(shù)資料,根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析規(guī)則,兩計(jì)數(shù)資料之間的比較采用χ~2檢驗(yàn),并以P0.05認(rèn)作為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。內(nèi)容 指南數(shù)據(jù):根據(jù)北大腫瘤醫(yī)院344名tPSA介于4～10ng/ml行前列腺穿刺活檢術(shù)的患者情況得出:t-PSA介于4～10ng/ml時(shí),前列腺穿刺陽(yáng)性率為15.9%;Meta數(shù)據(jù):Meta分析共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的20篇病例研究,共計(jì)5481例患者。Meta結(jié)果顯示:固定效應(yīng)模型中,陽(yáng)性率為0.21,95%CI= 0.20～0.22;隨機(jī)效應(yīng)模型中,陽(yáng)性率為0.21,95%CI= 0.19～0.23;12=66.3%。作為單個(gè)變量分析的Meta分析,異質(zhì)性可以接受,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果有真實(shí)性。本次Meta分析的前列腺穿刺陽(yáng)性率為20.6%(5481)。結(jié)果指南的前列腺穿刺陽(yáng)性率為15.9%(344),本次Meta分析的前列腺穿刺陽(yáng)性率為20.6%(5481)。Meta數(shù)據(jù)置信區(qū)間為[0.19,0.23]。指南數(shù)據(jù)置信區(qū)間為[15.79,16.01]。兩置信區(qū)間無(wú)交集,因此兩組數(shù)據(jù)間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論tPSA在4～10ng/ml時(shí),前列腺穿刺對(duì)前列腺癌有極高的診斷效能,因此無(wú)論f/tPSA比值,均應(yīng)行前列腺穿刺活檢術(shù),以提高前列腺癌檢出率。
[Abstract]:In the first part , the diagnostic efficacy of prostate puncture in prostate cancer is the most common tumor in prostate cancer . The incidence rate of prostate cancer in China is very low . In this study , there were 826 literatures . The results showed that the positive rate of T - PSA was 0 . 16 , and the positive rate of prostate puncture biopsy was 17 . 4 % . Meta - analysis showed that the positive rate of prostate puncture was 0 . 21 , 95 % CI = 0.19 - 0.23 ; 12 = 66.3 % . Results showed that the positive rate of prostate puncture was 0 . 21 , 95 % CI = 0.19 - 0.23 ; 12 = 66.3 % .

【學(xué)位授予單位】：中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R737.25

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1667721