本文關(guān)鍵詞：前列泌尿栓治療慢性前列腺炎的多中心、陽性藥及安慰劑對照臨床試驗(yàn)研究

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【摘要】：目的評價前列泌尿栓治療慢性前列腺炎的有效性和安全性。方法多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥及安慰劑對照臨床設(shè)計。240例濕熱瘀血蘊(yùn)阻證慢性前列腺炎患者按2∶1∶1的比例隨機(jī)分為治療組、安慰劑對照組和陽性對照組。治療組120例,應(yīng)用前列泌尿栓,肛內(nèi)給藥,1次1粒,1日1次;陽性對照組60例,應(yīng)用前列安栓,肛內(nèi)給藥,1次1粒,1日1次;安慰劑對照組60例,應(yīng)用安慰劑,肛內(nèi)給藥,1次1粒,1日1次,療程為4周。以美國國立衛(wèi)生院前列腺炎癥狀評分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中醫(yī)證候評分作為主要療效評價指標(biāo)。結(jié)果①4周時前列泌尿栓組、前列安栓組、安慰劑組NIH-CPSI評分分別為:16.41±5.33、14.81±4.65、12.21±5.34,較治療前分別減少11.01±5.37、6.90±4.66、5.51±4.98。三組NIH-CPSI評分下降幅度不等(P0.05),前列泌尿栓組下降幅度最大,前列安栓次之,安慰劑組最小。前列泌尿栓組對降低NIH-CPSI評分療效優(yōu)于前列安栓組,優(yōu)于安慰劑組。②4周時,三組患者中醫(yī)證候總評分的下降值分別為:安慰劑組5.75±4.76、前列安栓組9.53±4.29、前列泌尿栓組12.13±7.13。三組間中醫(yī)證候總評分減少的幅度不同(P0.05)。前列泌尿栓對改善中醫(yī)證候療效優(yōu)于前列安栓及安慰劑。③4周時,前列泌尿栓、前列安栓、安慰劑三組的臨床總有效率分別為90.83%、85.00%、33.33%;兩兩比較結(jié)果顯示:前列泌尿栓組臨床總有效率優(yōu)于安慰劑組(P0.05),與前列安栓相似(P0.05)。④三組間不良事件發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論前列泌尿栓治療慢性前列腺炎安全、有效,值得進(jìn)一步研究、推廣。
【作者單位】： 中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院;湖北省中醫(yī)院;湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院;衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院;
【分類號】：R697.3
【正文快照】： 慢性前列腺炎是男性泌尿生殖系統(tǒng)的常見病,男性中約有50%的人在不同時期受到這種疾病的困擾[1]。中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院5個中心同時進(jìn)行了對前列泌尿栓治療慢性前列腺炎的隨

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