【摘要】：研究目的:隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,人們面對的社會競爭壓力日益增大,心血管疾病患病率不斷上升,功能性早搏的發(fā)生率也越來越高。功能性早搏往往在精神高度緊張、過量飲酒、飲茶、咖啡、失眠、過勞等因素下誘發(fā),典型表現(xiàn)有心悸、氣短、胸悶、失眠、焦慮緊張、心煩、乏力等不適,部分患者通過調(diào)整生活方式及心理狀態(tài)癥狀即可緩解,無需特殊藥物治療。但目前越來越多的功能性早搏患者因早搏頻發(fā)、心搏過重,或心臟停跳感明顯以及患者對疾病的認(rèn)識不足導(dǎo)致焦慮、失眠等精神心理癥狀,極大地影響病人的生活質(zhì)量,精神、心理負擔(dān)過重,治療愿望十分迫切。西醫(yī)臨床常用的抗早搏西藥雖具有作用快速、特異性高等優(yōu)點,但長期用藥會抑制心肌及心臟傳導(dǎo)系統(tǒng),同時又存在致心律失常的潛在風(fēng)險,易導(dǎo)致過度治療,從而使藥物治療的獲益受到限制。中醫(yī)學(xué)的整體觀念及辨證論治等優(yōu)勢可以彌補單純西醫(yī)在治療心臟功能性早搏上的不足,中醫(yī)辨治早搏已成為不可忽視的發(fā)展趨勢。馮玲主任醫(yī)師根據(jù)多年實踐經(jīng)驗認(rèn)為功能性早搏的主要病機為陰血虧虛,熱擾心神,在臨床使用清熱養(yǎng)血安神法治療各種類型的功能性早搏均取得肯定療效,并據(jù)此法研制成安神定律湯。本研究擬通過系統(tǒng)的臨床觀察和動物實驗進一步驗證安神定律湯治療功能性早搏的療效及安全性,并對其治療機理和配伍特色進行深入探討,為今后臨床更好地治療本病提供有力依據(jù)。研究方法:本研究以2016年3月至2017年5月期間,中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院心血管內(nèi)科門診患者為試驗數(shù)據(jù)來源,共收集符合納排標(biāo)準(zhǔn)的(陰血虧虛,熱擾心神證)功能性早搏患者68例,進行24h動態(tài)心電圖(Holter)檢查,記錄檢查結(jié)果,填寫中醫(yī)證候量化測評表,告知患者研究目的、內(nèi)容及方式,并簽署知情同意書。本研究在開始時均向所有研究對象采取健康教育和飲食指導(dǎo),盡量減少其他各種可能影響患者臨床療效的不良因素,所有患者進行研究期間均需停用其他抗心律失常藥物。按患者就診先后順序編為1到68號,以隨機化為原則,采用隨機排列表的方法進行分組,治療組35例,對照組33例,治療組予安神定律湯顆粒劑,150ml熱水沖服,一次1格,每日3次,早中晚飯后服用,具體藥味如下:炒酸棗仁30g、柏子仁20g、黃精20g、丹參20g、苦參10g,珍珠母30g等。對照組予酒石酸美托洛爾片(商品名:倍他樂克),每次12.5mg,每日2次,早晚溫開水送服。兩組分別于治療前、治療后第2周、4周記錄患者一般情況,包括體溫、呼吸、心率、血壓等;治療前及治療后第2,4周需采集患者癥狀體征并記錄到中醫(yī)證候量化測評表中,并按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第二輯》制定的分級計分法對患者治療前、治療后第2周、治療后第4周的中醫(yī)癥狀分級計分標(biāo)準(zhǔn)加以判斷評分,每個病例的癥狀積分和就是該患者癥狀總積分值。治療前后均需行一次24小時動態(tài)心電圖檢查,采用計算機自動分析結(jié)合人工對動態(tài)心電圖結(jié)果進行分析,采集治療前后患者房性早搏和室性早搏的個數(shù),并記錄心率變異性時域分析參數(shù)指標(biāo),包括參數(shù)SDNN、SDANN、RMSSD及PNN50值,所有患者動態(tài)心電圖有效采集時間需大于22小時。觀察治療前和治療結(jié)束時患者的肝腎功能、血、尿、便常規(guī),以明確中藥治療的安全性并記錄不良事件的發(fā)生。采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件包于治療前對兩組患者的人口學(xué)和臨床學(xué)特征進行基線對比,對治療前后兩組患者早搏次數(shù)、早搏總療效、心率變異性(SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50)及中醫(yī)癥狀積分等療效性指標(biāo)進行比較分析。計數(shù)資料采用行*列x 2檢驗;計量資料采用t檢驗及單因素方差分析;所有計量資料均以x±s(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示,P0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P0.01為差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義,P0.05為差異無統(tǒng)計學(xué)意義。動物實驗采用烏頭堿誘發(fā)室性心律失常,選取健康Wi star雄性大鼠40只,按體重編號后,以隨機數(shù)字表法完全隨機分為4組,每組10只,分別為空白組,穩(wěn)心顆粒組,胺碘酮組,安神定律湯顆粒劑組,適應(yīng)性飼養(yǎng)3日后,連續(xù)給藥7日,給藥體積1ml/100g。末次給藥后半小時,用10%水合氯醛3.5mL·kg-1腹腔注射麻醉后,連接MP150心電記錄儀,記錄正常心電圖,同時監(jiān)測心電圖Ⅱ?qū)?lián)。待心電圖平穩(wěn)后,將大鼠一側(cè)腹股溝部的皮膚剪開,顯示股靜脈后將10μg/mL烏頭堿以10mg/(L·min)用恒流泵經(jīng)股靜脈灌注,觀察注射烏頭堿后大鼠發(fā)生心律失常的情況,分別記錄室性早搏(VP)、室性心動過速(VT)、室顫(VF)出現(xiàn)的時間及大鼠的死亡時間。實驗結(jié)果采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件包進行分析,計量資料采用單因素方差分析,所有計量資料均以x±s(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示。研究結(jié)果:1.臨床研究結(jié)果:治療組(35例)與對照組(33例)兩組患者分別在性別、年齡、病程、病情輕重、中醫(yī)癥狀積分、早搏類型、24h動態(tài)心電圖早搏次數(shù)、心率、血壓、心率變異性等基線資料方面差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明兩組患者之間具有可比性。(1)兩組中醫(yī)證候總療效比較:經(jīng)過治療后,治療組中醫(yī)臨床證候顯效21例,有效6例,無效3例,總有效率90.0%,對照組中醫(yī)臨床證候顯效15例,有效7例,無效8例,總有效率73.33%,治療后兩組間比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01),治療組證候改善的效果顯著優(yōu)于對照組。(2)兩組中醫(yī)癥狀積分的比較:治療后治療組中醫(yī)癥狀積分與治療前相比有明顯的降低,治療后與治療前比較差異顯著(P0.01);治療后對照組中醫(yī)癥狀積分與治療前相比有明顯的降低,治療后與治療前比較差異顯著(P0.01);治療后中醫(yī)癥狀積分兩組間比較差異顯著(P0.01),治療組效果顯著優(yōu)于對照組。(3)治療后兩組中醫(yī)各單項癥狀比較:胸悶、氣短、咽干口燥、大便干結(jié)治療后組間比較有差異(P0.05),得出治療組療效優(yōu)于對照組,尤其在心悸、失眠、心煩、神疲乏力治療后組間的比較差異顯著(P0.01),得出治療組療效明顯優(yōu)于對照組;其中特別是對心悸、失眠、心煩等熱擾心神之癥改善明顯,說明熱擾心神在心(動)悸發(fā)病中的重要性,并說明通過清熱養(yǎng)血安神能提高治療本病的療效。(4)早搏次數(shù)比較:房早和室早次數(shù)治療后與治療前組內(nèi)比較有顯著差異(P0.01)。治療組與對照組治療后房早和室早次數(shù)組間比較有顯著差異(P0.01)。(5)治療后早搏總療效比較:治療組中顯效者24例,有效者4例,無效者2例,得出總有效率為93.33%;對照組中顯效者17例,有效者5例,無效者8例,總有效率為73.33%。兩組治療后早搏總療效組間比較有顯著差異(P0.01)。(6)心率變異性(SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50)比較:治療組治療前后參數(shù)SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50組內(nèi)比較有顯著差異(P0.01);治療組與對照組治療后參數(shù)SDNN、SDANN、RMSSD組間比較有顯著差異(P0.01),兩組治療后參數(shù)PNN50組間比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。說明安神定律湯能明顯提高功能性早搏患者降低的心率變異性指標(biāo),調(diào)節(jié)心臟自主神經(jīng)失衡狀態(tài),起到抗心律失常作用。2.實驗研究結(jié)果與空白組、穩(wěn)心顆粒組、胺碘酮組等三個模型組相比,安神定律湯顆粒劑組能夠明顯延緩烏頭堿所致室性早搏、室性心動過速、心室顫動及死亡的出現(xiàn)時間,延長大鼠的存活時間,說明本方具有明顯的抗心律失常作用,統(tǒng)計學(xué)分析有顯著性差異(P0.01),為本方在臨床應(yīng)用于功能性早搏的治療提供了堅實的實驗依據(jù)。結(jié)論:1.安神定律湯能明顯減少功能性早搏(陰血虧虛,熱擾心神證)患者的早搏次數(shù)。2.安神定律湯既能有效改善功能性早搏(陰血虧虛,熱擾心神證)患者出現(xiàn)的心悸、氣短、胸悶等不適,還能有效緩解由早搏引起的失眠、心煩等精神心理癥狀,雙心同調(diào),從而達到真正的健康。3.安神定律湯對房性早搏和室性早搏(陰血虧虛,熱擾心神證)患者均有很好的療效。4.安神定律湯能明顯提高功能性早搏(陰血虧虛,熱擾心神證)患者的心率變異性參數(shù),調(diào)節(jié)心臟自主神經(jīng)功能活動。5.安神定律湯對不同病程長短的功能性早搏(陰血虧虛,熱擾心神證)均有一定的療效。6.安神定律湯治療功能性早搏(陰血虧虛,熱擾心神證)患者無不良反應(yīng),具有較好的安全性。7.安神定律湯對烏頭堿誘發(fā)的室性心律失常具有明顯的對抗作用。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R259

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 高萌;曲秀芬;;室性心律失常中自主神經(jīng)的調(diào)節(jié)作用[J];醫(yī)學(xué)綜述;2016年16期

2 段敏;張晶;;宋一亭教授辨治心悸經(jīng)驗[J];中國中醫(yī)急癥;2014年09期

3 馬立華;;心律失�；颊叩男穆首儺愋苑治鯷J];實用醫(yī)技雜志;2014年04期

4 韓景輝;;國醫(yī)大師李振華教授運用和法治療功能性室性早搏經(jīng)驗[J];中醫(yī)研究;2014年02期

5 程向東;;穩(wěn)心顆粒治療26例慢性肺心病合并冠心病的臨床療效觀察[J];現(xiàn)代診斷與治療;2014年03期

6 譚云龍;孫暉;孫文軍;張愛華;王喜軍;;酸棗仁化學(xué)成分及其藥理作用研究進展[J];時珍國醫(yī)國藥;2014年01期

7 趙森;;小劑量普羅帕酮與穩(wěn)心顆粒治療頻發(fā)房性早搏的療效及安全性[J];河南醫(yī)學(xué)研究;2013年02期

8 盧軍;蘆霜;;柏子仁研究進展[J];遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2013年03期

9 李兆秋;;炙甘草湯治療快速性心律失常臨床應(yīng)用觀察[J];中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新;2012年09期

10 嚴(yán)吉峰;;孫蘭軍教授治療心悸驗案拾萃[J];環(huán)球中醫(yī)藥;2012年03期

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前4條

1 張英;失眠伴驚悸不安患者相關(guān)因素、證型及心率變異性的相關(guān)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2015年

2 何永靜;益心安神法治療室性早搏（心氣虧虛證）的臨床研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2012年

3 魏瀟;參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美西律治療快速性室性心律失常療效及安全性臨床觀察[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2011年

4 謝錫欽;針刺手厥陰心包經(jīng)治療快速性心律失常的效果觀察[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2010年

，

本文編號：2262630