本文關(guān)鍵詞：成人乙肝疫苗免疫一年后效果觀察

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【摘要】：目的:1、了解成人接種乙肝疫苗免疫一年后,乙肝病毒表面抗體(Antibody to HBV Surface Antigen,抗-HBs)的陽性率和濃度情況,評價(jià)免后一年的免疫效果。2、評價(jià)不同種類、不同劑量乙肝疫苗按不同免疫程序接種后的免疫效果,比較其短中期的免疫效果和動(dòng)態(tài)變化,為制定成人乙肝疫苗免疫策略提供數(shù)據(jù)參考。方法:選擇參與了十一五國家科技重大專項(xiàng)成人乙肝疫苗免疫效果策略研究完成乙肝疫苗全程免疫并免后1個(gè)月檢測抗-HBs為陽性的16~49歲人群為目標(biāo)人群,在完成乙肝疫苗接種1年后采集靜脈血2m L,采用化學(xué)發(fā)光法(Chemiluminescence immunoassay,CLIA)定量檢測抗-HBs,與免后一個(gè)月時(shí)的抗-HBs情況組合數(shù)據(jù)庫,評價(jià)成人接種乙肝疫苗一年后的免疫效果及短中期動(dòng)態(tài)變化。所有調(diào)查問卷采用Epidata3.2軟件進(jìn)行雙錄入,Excel2003軟件初步整理后,采用Spss13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析處理。結(jié)果:本次研究共確定隨訪對象3312名,最終完成隨訪并采血檢測抗-HBs的人數(shù)為2769人,其中男性1090人,女性1679人;三種免疫程序間性別和年齡構(gòu)成差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.418,P=0.299;χ2=2.146,P=0.709)。六種乙肝疫苗免后一年的抗-HBs陽性率分別為67.85%、81.47%、69.47%、77.78%、80.92%、78.74%,抗-HBs的幾何平均濃度(The geometric mean concentration,GMC)分別為22.39m IU/m L、69.73m IU/m L、31.85m IU/m L、56.12m IU/m L、60.16m IU/m L、54.91m IU/m L。不同疫苗間的抗-HBs陽性率和GMC差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=52.032,P0.001;F=18.651,P0.001),多重比較大連高新10μg(酵母)基因重組乙肝疫苗和史克20μg(酵母)基因重組乙肝疫苗的抗-HBs陽性率和GMC優(yōu)于其他疫苗。0-1-3月、0-1-6月、0-1-12月三種免疫程序免后一年抗-HBs陽性率分別為66.81%、76.85%、78.63%,抗-HBs的GMC分別為24.21m IU/m L、46.17m IU/m L、58.99m IU/m L。不同疫苗組內(nèi)0-1-12月免疫程序的抗-HBs GMC均高于0-1-3月(P0.001),部分組的0-1-6月免疫程序的抗-HBs GMC高于0-1-3月(P0.05)。免疫一年后,不同劑量乙肝疫苗在不同年齡組的免疫效果不同,10μg疫苗在16~29歲組的抗-HBs陽性率和GMC均高于40~49歲組(P0.05),20μg疫苗在不同年齡組的抗-HBs陽性率和GMC差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。免后一年的抗-HBs GMC較免后一個(gè)月均有很大程度的下降(P0.01),免后一月的抗-HBs GMC與免后一年的抗-HBs GMC相關(guān)系數(shù)r為0.594(spearman相關(guān),P0.001)。全部隨訪對象的年齡與免后一月和免后一年的抗-HBs GMC相關(guān)系數(shù)分別為-0.085和-0.112(spearman相關(guān),P0.001)。結(jié)論:1、國產(chǎn)乙肝疫苗與進(jìn)口乙肝疫苗均能獲得并保持良好的免疫效果,從成本和效果考慮,建議選擇國產(chǎn)乙肝疫苗。2、為獲得較好的全程接種率,針對成人這一特殊的免疫群體,應(yīng)設(shè)置一個(gè)活動(dòng)的免疫程序,建議采用0-1-3~12月免疫程序(第三針在第一針接種后3~12月時(shí)間段內(nèi)接種)。3、不同劑量的乙肝疫苗適用于不同年齡層次的人群,10μg乙肝疫苗在低年齡人群可獲得較好的免疫效果,20μg乙肝疫苗可以應(yīng)用于全年齡人群。4、接種乙肝疫苗后,不同性別人群均能獲得良好的免疫效果。5、為了獲得更好的免疫效果,成人應(yīng)盡早地接種乙肝疫苗。
【關(guān)鍵詞】：成人 乙肝疫苗 免疫效果 動(dòng)態(tài)觀察
【學(xué)位授予單位】：寧波大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R186
【目錄】：

• 摘要4-6
• Abstract6-10
• 引言10-13
• 1 材料與方法13-18
• 1.1 研究內(nèi)容13
• 1.2 研究對象和研究方法13-14
• 1.2.1 研究對象13
• 1.2.2 研究方法13
• 1.2.3 研究現(xiàn)場13
• 1.2.4 隨訪納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)13-14
• 1.3 技術(shù)路線圖14
• 1.4 疫苗與接種14-15
• 1.4.1 疫苗14-15
• 1.4.2 接種15
• 1.4.3 接種程序分組15
• 1.5 采血15
• 1.6 實(shí)驗(yàn)室檢測15-16
• 1.6.1 標(biāo)本處理15-16
• 1.6.2 儀器和試劑16
• 1.6.3 檢測原則16
• 1.7 資料整理和分析16
• 1.8 質(zhì)量控制16-17
• 1.9 倫理審查17-18
• 2 結(jié)果18-36
• 2.1 研究對象一般情況18-19
• 2.2 不同種類乙肝疫苗之間免后一年免疫效果比較19-28
• 2.2.1 按 013 月免疫程序不同種類乙肝疫苗間免疫效果比較19-22
• 2.2.2 按 016 月免疫程序不同種類乙肝疫苗間免疫效果比較22-25
• 2.2.3 按 0112 月免疫程序不同種類乙肝疫苗間免疫效果比較25-28
• 2.3 不同免疫程序免后一年免疫效果比較28-31
• 2.3.1 不同免疫程序接種乙肝疫苗一年后抗-HBs陽性率情況28-29
• 2.3.2 不同免疫程序接種乙肝疫苗后抗-HBs的GMC情況29-31
• 2.4 不同劑量乙肝疫苗免后一年免疫效果比較31-34
• 2.4.1 國產(chǎn)乙肝疫苗免疫效果比較31-33
• 2.4.2 進(jìn)口乙肝疫苗免疫效果比較33-34
• 2.5 免后一年抗-HBs情況影響因素分析34-36
• 3 討論36-41
• 4 結(jié)論41-42
• 參考文獻(xiàn)42-46
• 附錄A 成人乙型肝炎疫苗免疫策略研究進(jìn)展46-54
• 附錄B 成人乙肝疫苗免疫策略研究調(diào)查表54-58
• 附錄C 標(biāo)本采集、運(yùn)送標(biāo)準(zhǔn)58-59
• 附錄D 知情同意書59-60
• 在學(xué)研究成果60-61
• 致謝61-62
• 碩士學(xué)位申請書62-79
• 攻讀碩士學(xué)位研究生畢業(yè)審批表79

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