國產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗加強免疫的免疫原性和安全性觀察
本文關鍵詞:國產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗加強免疫的免疫原性和安全性觀察
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【摘要】:目的比較國產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗(Var V-FD)加強免疫的免疫原性和安全性,為制定加強免疫策略提供依據(jù)。方法選擇完成水痘減毒活疫苗(Var V)初次免疫的1 084例1~7歲健康兒童分組觀察間隔3個月、1年、3年和5年加強免疫后的水痘抗體水平和不良反應。結果共968名(89.30%)受試者納入分析。受試者Var V初次免疫后間隔3個月、1年、3年、5年水痘抗體陽性率分別為99.35%、93.90%、88.14%和89.05%(χ2=33.80,P0.001);抗體GMT分別為1∶30.05、1∶11.11、1∶7.50和1∶8.21(F=121.75,P0.001)?贵w陽性率和GMT隨著免疫間隔時間延長呈下降趨勢(χ2=29.15,P0.001;F=333.94,P=0.003)。間隔3個月、1年、3年、5年加強免疫后,水痘抗體陽轉率分別為32.69%、77.00%、92.37%和95.71%(χ2=336.31,P0.001),其中間隔3年與5年組之間無顯著性差異,其余各組間均有顯著性差異;抗體GMT分別為1∶49.67、1∶86.99、1∶114.15和1∶138.55(F=58.92,P0.001),均顯著高于加強免疫前水平,其中間隔3年與5年組之間無顯著性差異,其余各組之間均有顯著性差異。加強免疫后抗體陽轉率和GMT隨著免疫間隔時間延長呈上升趨勢(χ2=57.26,P0.001;F=189.55,P=0.005)。各組加強免疫后不良反應率分別為12.00%、8.22%、5.93%和5.88%(χ2=9.36,P=0.025),未觀察到嚴重不良反應。結論國產(chǎn)Var V-FD在Var V初次免疫后不同間隔時間進行加強免疫均具有良好的免疫原性和安全性,推薦Var V初次免疫后間隔3年加強免疫1劑次。
【作者單位】: 廣東省生物制品與藥物研究所;中國生物技術股份有限公司;深圳市羅湖區(qū)疾病預防控制中心;新興縣疾病預防控制中心;
【關鍵詞】: 凍干水痘減毒活疫苗 加強免疫 免疫原性 安全性
【基金】:廣東省疫苗安全重點科學研究基地(編號:2012A061300003) 廣州市疫苗安全性評價重點實驗室建設(編號:2014SY000009) 廣東省醫(yī)學科學技術研究基金項目(編號:A2015038)
【分類號】:R186
【正文快照】: 3.深圳市羅湖區(qū)疾病預防控制中心,廣東深圳518020;4.新興縣疾病預防控制中心,廣東新興527400)(χ2=336.31,P0.001),respectively;no significant difference was seen between the 3-year groupand the 5-year group,but differences were seen between the other groups.The
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