本文關(guān)鍵詞：2014年度我國(guó)滅菌指示器材抽檢情況分析

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【摘要】：目的抽查國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滅菌指示器材管理和質(zhì)量狀況,以便加強(qiáng)監(jiān)管。方法通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看和抽樣檢測(cè)方法,對(duì)國(guó)內(nèi)10個(gè)省市滅菌指示器材相關(guān)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位和使用單位滅菌指示器材進(jìn)行調(diào)查與分析。結(jié)果國(guó)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)地、庫(kù)存產(chǎn)品和生產(chǎn)記錄等項(xiàng)目總體情況較好,國(guó)外在華責(zé)任單位資質(zhì)、庫(kù)存產(chǎn)品和進(jìn)口記錄等項(xiàng)目基本合格,但存在個(gè)別單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照無(wú)銷售資質(zhì),管理松散,不能承擔(dān)相關(guān)職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽檢到的滅菌指示器材索證不全、索證材料不規(guī)范或無(wú)效、各類證件信息不一致等情況較為常見(jiàn)。全部產(chǎn)品檢測(cè)合格率為96.59%結(jié)論本次抽檢國(guó)內(nèi)10個(gè)省市3種類型場(chǎng)所提供的滅菌指示器材整體情況較好,但存在監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),應(yīng)當(dāng)針對(duì)存在的問(wèn)題加強(qiáng)管理。
【作者單位】： 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心;江西省衛(wèi)生監(jiān)督所;
【關(guān)鍵詞】： 滅菌指示器材 監(jiān)督中心 抽樣 調(diào)查
【分類號(hào)】：R187
【正文快照】： 自取消除新材料和新工藝之外的消毒產(chǎn)品行政許可以來(lái),不斷出臺(tái)的新政策和新規(guī)范標(biāo)志著國(guó)家對(duì)于消毒產(chǎn)品的管理進(jìn)入了一個(gè)新的階段。依據(jù)2014年頒布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》〔1〕和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》〔2〕貫徹落實(shí)的進(jìn)展,在這個(gè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的新形勢(shì)下,進(jìn)，

本文編號(hào)：675678