目的 通過(guò)實(shí)踐應(yīng)用研究并結(jié)合我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品輻照劑量研究現(xiàn)狀，為合理地選取輻照滅菌劑量設(shè)定方法提供依據(jù)同時(shí)。同時(shí)，通過(guò)對(duì)3M Steri-Drape^TM進(jìn)行輻照滅菌的系統(tǒng)研究，闡明在合理的劑量設(shè)定下，輻照對(duì)高分子材料的可能影響。 方法 本次實(shí)驗(yàn)是國(guó)內(nèi)首次在實(shí)踐應(yīng)用的基礎(chǔ)上，對(duì)來(lái)自全國(guó)52個(gè)廠(chǎng)家的共148份送檢樣品，分別進(jìn)行初始污染菌檢測(cè)，并據(jù)此進(jìn)行劑量設(shè)定，劑量設(shè)定方法為ISO11137方法1，平行的劑量設(shè)定方法包括VD_{（max）（-1）}法和公式法。另外，對(duì)3M Steri—Drape^TM采用ISO11137方法1進(jìn)行劑量設(shè)定，并分別從包裝、產(chǎn)品的理化性能、生物相容性和臨床應(yīng)用方面評(píng)估高分子材料的輻照適應(yīng)性。 結(jié)果 產(chǎn)品初始污染菌數(shù)范圍為7.17—1.98×105⁵cfu／unit。各劑量設(shè)定方法中：ISO11137方法1所對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證劑量為3.1—1807KGy(SAL=10^-2)滅菌劑量為17.2—33.7KGy(SAL=10^-6)；公式法所對(duì)應(yīng)... 

【文章來(lái)源】：蘇州大學(xué)江蘇省 211工程院校

【文章頁(yè)數(shù)】：51 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
引言
第一部分 輻照滅菌劑量設(shè)定方法的應(yīng)用研究
    第一節(jié) 初始污染菌檢測(cè)
    第二節(jié) 多種劑量設(shè)定方法的實(shí)踐應(yīng)用及比較
    參考文獻(xiàn)
第二部分 3M Streri-Drape~(TM)的輻照滅菌適應(yīng)性的研究
    參考文獻(xiàn)
綜述
攻讀學(xué)位期間發(fā)表的文章
致謝



本文編號(hào)：3519358