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人群口服rBS/WC霍亂疫苗安全性觀察和免疫效果評(píng)價(jià)

發(fā)布時(shí)間:2021-01-12 03:31
  霍亂是由O1血清群和O139血清群霍亂弧菌引起的一種急性腸道傳染病,幾乎是所有的發(fā)展中國(guó)家和不發(fā)達(dá)國(guó)家的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。世界各地的科學(xué)研究者對(duì)霍亂菌苗經(jīng)歷了一個(gè)多世紀(jì)的研究,先后研制出滅活全菌體菌苗、抗霍亂毒素菌苗、抗菌體抗毒素聯(lián)合菌苗、減毒活菌苗等多種不同的霍亂菌苗,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)證明,非腸道免疫雖然能產(chǎn)生較高血清抗體,但不能使腸道粘膜產(chǎn)生較高的抗體滴度。我國(guó)上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司研制生產(chǎn)的口服膠囊型重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(rBS/WC),能預(yù)防霍亂弧菌引起的腹瀉,并在一定程度上能預(yù)防產(chǎn)腸毒素性大腸桿菌的感染。為了解其在服用后的不良反應(yīng),評(píng)價(jià)其免疫效果,為其推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù),開展本研究。[材料與方法]選擇浙江省上虞市章鎮(zhèn)、上浦、瀝海、崧廈、蓋北和謝塘6個(gè)鎮(zhèn)的13個(gè)村3041人,按照隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的原則分成3組,每組給予標(biāo)記A、B、C的口服膠囊一種,每人在0、7、28天各服藥1粒,觀察其不良反應(yīng);1年后加強(qiáng)服藥1粒。每組人群隨機(jī)選擇60人,在服苗前和服苗后1、3、6、12個(gè)月及加強(qiáng)后1個(gè)月采血進(jìn)行抗CT抗體、殺弧菌抗體檢測(cè)。對(duì)所有參加試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行腹瀉病發(fā)病監(jiān)測(cè),對(duì)病例采... 

【文章來(lái)源】:浙江大學(xué)浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁(yè)數(shù)】:53 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【文章目錄】:
致謝
序言
中文摘要
英文摘要
目次
1 緒論
2 材料與方法
    2.1 疫苗及來(lái)源
    2.2 人群選擇
    2.3 對(duì)象數(shù)量及分組
    2.4 服苗程序
    2.5 安全性觀察
    2.6 免疫效果觀察
    2.7 血清中抗CT抗體檢測(cè)
    2.8 血清中殺弧菌抗體(抗-Vab)檢測(cè)
    2.9 霍亂弧菌的培養(yǎng)、鑒定與分型
    2.10 腸產(chǎn)毒性大腸桿菌(ETEC)的檢測(cè)
    2.11 數(shù)據(jù)處理與分析
3 結(jié)果
    3.1 受試對(duì)象基本特征
    3.2 安全性觀察結(jié)果
    3.3 免疫效果評(píng)價(jià)結(jié)果
    3.4 發(fā)病率監(jiān)測(cè)結(jié)果
4 討論
    4.1 不良反應(yīng)發(fā)生率
    4.2 不良反應(yīng)類型與分布
    4.3 抗CT抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率的變化
    4.4 殺弧菌抗體的變化
    4.5 存在不足
5 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
綜述
附錄
作者簡(jiǎn)歷及在學(xué)期間所取得的科研成果



本文編號(hào):2972059

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