人群口服rBS/WC霍亂疫苗安全性觀察和免疫效果評價
發(fā)布時間:2021-01-12 03:31
霍亂是由O1血清群和O139血清群霍亂弧菌引起的一種急性腸道傳染病,幾乎是所有的發(fā)展中國家和不發(fā)達國家的重要公共衛(wèi)生問題之一。世界各地的科學(xué)研究者對霍亂菌苗經(jīng)歷了一個多世紀(jì)的研究,先后研制出滅活全菌體菌苗、抗霍亂毒素菌苗、抗菌體抗毒素聯(lián)合菌苗、減毒活菌苗等多種不同的霍亂菌苗,F(xiàn)場試驗證明,非腸道免疫雖然能產(chǎn)生較高血清抗體,但不能使腸道粘膜產(chǎn)生較高的抗體滴度。我國上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司研制生產(chǎn)的口服膠囊型重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(rBS/WC),能預(yù)防霍亂弧菌引起的腹瀉,并在一定程度上能預(yù)防產(chǎn)腸毒素性大腸桿菌的感染。為了解其在服用后的不良反應(yīng),評價其免疫效果,為其推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù),開展本研究。[材料與方法]選擇浙江省上虞市章鎮(zhèn)、上浦、瀝海、崧廈、蓋北和謝塘6個鎮(zhèn)的13個村3041人,按照隨機、雙盲、對照的原則分成3組,每組給予標(biāo)記A、B、C的口服膠囊一種,每人在0、7、28天各服藥1粒,觀察其不良反應(yīng);1年后加強服藥1粒。每組人群隨機選擇60人,在服苗前和服苗后1、3、6、12個月及加強后1個月采血進行抗CT抗體、殺弧菌抗體檢測。對所有參加試驗對象進行腹瀉病發(fā)病監(jiān)測,對病例采...
【文章來源】:浙江大學(xué)浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁數(shù)】:53 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【文章目錄】:
致謝
序言
中文摘要
英文摘要
目次
1 緒論
2 材料與方法
2.1 疫苗及來源
2.2 人群選擇
2.3 對象數(shù)量及分組
2.4 服苗程序
2.5 安全性觀察
2.6 免疫效果觀察
2.7 血清中抗CT抗體檢測
2.8 血清中殺弧菌抗體(抗-Vab)檢測
2.9 霍亂弧菌的培養(yǎng)、鑒定與分型
2.10 腸產(chǎn)毒性大腸桿菌(ETEC)的檢測
2.11 數(shù)據(jù)處理與分析
3 結(jié)果
3.1 受試對象基本特征
3.2 安全性觀察結(jié)果
3.3 免疫效果評價結(jié)果
3.4 發(fā)病率監(jiān)測結(jié)果
4 討論
4.1 不良反應(yīng)發(fā)生率
4.2 不良反應(yīng)類型與分布
4.3 抗CT抗體陽轉(zhuǎn)率的變化
4.4 殺弧菌抗體的變化
4.5 存在不足
5 結(jié)論
參考文獻
綜述
附錄
作者簡歷及在學(xué)期間所取得的科研成果
本文編號:2972059
【文章來源】:浙江大學(xué)浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁數(shù)】:53 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【文章目錄】:
致謝
序言
中文摘要
英文摘要
目次
1 緒論
2 材料與方法
2.1 疫苗及來源
2.2 人群選擇
2.3 對象數(shù)量及分組
2.4 服苗程序
2.5 安全性觀察
2.6 免疫效果觀察
2.7 血清中抗CT抗體檢測
2.8 血清中殺弧菌抗體(抗-Vab)檢測
2.9 霍亂弧菌的培養(yǎng)、鑒定與分型
2.10 腸產(chǎn)毒性大腸桿菌(ETEC)的檢測
2.11 數(shù)據(jù)處理與分析
3 結(jié)果
3.1 受試對象基本特征
3.2 安全性觀察結(jié)果
3.3 免疫效果評價結(jié)果
3.4 發(fā)病率監(jiān)測結(jié)果
4 討論
4.1 不良反應(yīng)發(fā)生率
4.2 不良反應(yīng)類型與分布
4.3 抗CT抗體陽轉(zhuǎn)率的變化
4.4 殺弧菌抗體的變化
4.5 存在不足
5 結(jié)論
參考文獻
綜述
附錄
作者簡歷及在學(xué)期間所取得的科研成果
本文編號:2972059
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