本文關鍵詞：水痘疫苗保護效果的病例對照研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《南方醫(yī)科大學》 2012年

兒童集體單位水痘暴發(fā)與水痘疫苗接種效果的病例對照研究

何蔚云  

【摘要】：研究目的 1.針對我國水痘疫苗使用13年來,水痘疫情仍然高發(fā)的情況,采用病例-對照研究方法,在對水痘疫苗保護效果的相關影響因素進行控制的條件下,調查、分析在兒童集體單位水痘暴發(fā)中,接種疫苗后不同時段的疫苗保護效果,以及水痘疫苗對重癥水痘的保護效果。 2.探討我國水痘疫苗接種策略的調整及水痘疫苗接種程序的完善。 對象與方法 1.研究設計采用病例對照(1：1配比)研究設計。 2.樣本量估算采用公式 N≈M/(P0Q1+P1Q0),計得N=41.21,即需要42對。 3.病例選擇選擇傳染病報告系統(tǒng)所報告的,2011年1月1日～6月30日發(fā)生于兒童集體單位的水痘暴發(fā)病例作為入選病例。 4.對照選擇采用病例對照1：1配對,每調查1例病人,同時選取與其密切接觸的1名健康人作為對照。對照對象要求與病例的性別、戶籍(本地/外地)、班別相同；年齡在3歲及以下的,與病例的年齡差異≤1個月,4歲及以上的年齡差異≤3個月；從未患過水痘(至少觀察到接觸病例發(fā)病后21天)。 5.效果評價指標選用疫苗保護效果(vaccine efficacv, VE)作為評價指標。VE指每100人中得到疫苗保護的人數(shù),即VE=(未接種組發(fā)病率-接種組發(fā)病率)/未接種組發(fā)病率×100%。當無法確切獲得人群接種率時,使用病例對照研究,用RR來計算疫苗效果。當RR不太大時(如所研究疾病的發(fā)病率較低時),RR近似于OR。因此,VE=(1-OR)×100%。 6.調查方法對由專業(yè)技術人員組成的調查隊進行培訓,按統(tǒng)一表格進行調查。根據(jù)傳染病網(wǎng)絡報告系統(tǒng),對報告的水痘病例進行調查,選擇其中屬于暴發(fā)疫情的病例,按照對照配比條件和盲法原則,以1：1的比例,選擇調查相應的健康兒童,并觀察至暴發(fā)疫情結束(接觸病例發(fā)病后)21天后,無發(fā)病者確認為對照。兒童免疫情況以兒童接種記錄(接種證或接種卡)為準,發(fā)病1個月以前接種過水痘疫苗的,認為有免疫。免疫史不詳?shù)牟±驅φ沼枰蕴蕹? 按2-8歲和9-15歲年齡組分層,以接種疫苗為暴露因素進行病例對照研究1：1配對分析,評價疫苗保護效果。 7.統(tǒng)計方法1：1配對病例對照研究OR=c/b,χ2=(b-c-l)2/(b+c),OR95%CI=OR(1±1.96/sqn(X^2)),疫苗保護效果(vaccine efficacy,VE)=(1-OR)×100%,應用Excel2003及SPSS11.5統(tǒng)計軟件統(tǒng)計分析。 研究結果 1.基本情況 1.1調查情況 對2011年1-6月間廣州市天河區(qū)傳染病網(wǎng)絡報告系統(tǒng)上報告的水痘病例進行流行病學調查,共調查病例476人,其中暴發(fā)病例236人。同時,根據(jù)暴發(fā)病例對照配比條件,按照1：1的比例,選擇、調查相應的健康兒童,并觀察至暴發(fā)疫情結束(接觸病例后)21天后,無發(fā)病者列為對照,共236人。 共調查發(fā)生水痘暴發(fā)疫情的兒童集體單位45家,其中幼兒園11家、小學29家、中學5家。其中,公立中小學23家,民辦中小學11家；公辦幼兒園3家,民辦幼兒園8家。 在兒童集體單位暴發(fā)疫情調查和處置過程中,指導學校按照傳染病疫情常規(guī)控制措施進行防控處置,均未采取應急接種措施。 1.2發(fā)病一般情況45家有水痘暴發(fā)疫情的兒童集體單位中,有疫情的教學班水痘罹患率最小4.26%,最大27.78%。 病例組和對照組各236人,其中2～8歲病例及對照各127人,9～15歲病例及對照各109人。病例組平均年齡為8.58±2.63歲,對照組為8.67±2.65歲,兩者年齡差異無統(tǒng)計學意義(F=0.142,P=0.707)；男女比例均為1：0.53；病例與對照在年齡、性別、戶籍性質、暴露環(huán)境皆均衡可比。 1.3水痘減毒疫苗免疫情況 病例組2～8歲的疫苗接種比例為45.67%,低于9～15歲組的70.64%,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=11.699,P=0.001)；對照組兩個年齡組接種比例分別為81.54%和78.30%,差異沒有統(tǒng)計學意義(χ2=0.384,P=0.536) 曾接種疫苗的135個病例中,發(fā)病距接種疫苗平均時間7.29±2.40年。其中2～8歲病例發(fā)病距接種疫苗平均時間5.02±1.57年；9～15歲病例發(fā)病距接種平均時間9.00±1.19年。 2.疫苗保護效果評價 2.1病例對照(1：1配對) 2～8歲組OR值為0.083(95%CI：0.037～0.189),保護效果為91.7%(95%CI：81.1%,96.3%),結果有顯著意義；9～15歲組OR為0.47(95%CI:0.200～1.1211),差異無統(tǒng)計學意義。 2.2疫苗對水痘重癥病例的保護效果 由于暴發(fā)疫情中皮損≥50個病例數(shù)少,故對所有調查的病例進行統(tǒng)計分析。皮損數(shù)≥50的患者水痘疫苗接種率27.27%(24/88),皮損數(shù)50的患者接種率59.28%(230/388),經(jīng)年齡調整后,χ2M～H27.721,P0.001,調整OR為0.258(95%CI：0.154-0.431)。 結論 1.本研究結果顯示,在兒童集體單位暴發(fā)時水痘疫苗的總體保護效果為較好,達到80%。 2.水痘疫苗對重癥水痘有較好的保護作用。因此,防制水痘仍需提高水痘疫苗接種率,擴大免疫覆蓋率。 3.調查對象的總體接種比例接近70%,顯示1劑水痘疫苗即使在70%的免疫覆蓋率下,也不能防止突破性水痘病例和暴發(fā)疫情的發(fā)生。 4.按照目前的免疫程序,兒童1-2歲接種1劑水痘疫苗,約6-7年后,疫苗保護率會明顯衰減,受種對象將在小學中后期到初中階段容易發(fā)生突破病例。因此,增加1劑水痘疫苗,對控制學校水痘疫情會有一定意義。 5.建議對接種年齡、初次免疫失敗、暴露情況等因素對疫苗保護效果的影響作進一步研究,并由此確定第2劑次疫苗的適當接種時間,為水痘疫苗接種策略的調整提供依據(jù)。

【關鍵詞】：
【學位授予單位】：南方醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2012
【分類號】：R186;R725.1
【目錄】：

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