本文關鍵詞： 壓力蒸汽滅菌 過程驗證裝置 抽真空深度 抽真空速率　出處：《中國疾病預防控制中心》2008年碩士論文　論文類型：學位論文

【摘要】：目的 觀察脈動真空壓力蒸汽滅菌過程驗證裝置(PCD)在實驗室不同滅菌程序下的變化結果,研究影響其效果的條件和參數(shù);通過現(xiàn)場調(diào)查,了解和掌握醫(yī)院普通手術器械、腔體器械滅菌監(jiān)測的一般情況;在醫(yī)院供應室驗證管腔型PCD的實驗室試驗結果;為制定我國脈動真空壓力蒸汽滅菌PCD的評價標準提供技術資料。 方法 1.用脈動真空壓力蒸汽滅菌器(XHJC-A型B-D抗力綜合檢測器)對兩種規(guī)格的螺旋型管腔PCD進行實驗室試驗,溫度134.0℃、時間3.4min,循環(huán)為低大氣壓排氣方式,抽真空深度為5kpa、20kpa和21～30kpa,抽真空速率為50～100kpa/min、100～200kpa/min、200～400kpa/min和＞400kpa/min四個水平,擺放方式為橫放和豎放,觀察其結果,研究影響管腔PCD結果的主要因素。 2.對敷料型PCD在溫度132.0℃、時間3.0min條件下分別進行低大氣壓排氣、高大氣壓排氣、不良低大氣壓排氣、不良高大氣壓排氣循環(huán)和空氣注入試驗,觀察不同循環(huán)下的結果,探討影響敷料型PCD結果的主要因素。 3.在敷料型PCD的合格試驗條件下,對兩種管腔型PCD進行測試,分別進行低大氣壓排氣和高大氣壓排氣循環(huán),溫度132.0℃、時間3.0min,抽真空速率不超過50kpa/min,比較試驗結果。 4.對一次性B-D模擬試驗包與標準B-D試驗布包分別進行低大氣壓排氣、跨大氣壓排氣、高大氣壓排氣循環(huán)以及修改排氣步驟(低大氣壓排氣脈動4次改為2次、跨大氣壓排氣脈動4-2次改為2-1次)、誘導漏氣、空氣注入、干熱試驗,觀察比較兩種B-D試驗包結果的一致性,探討造成B-D試驗失敗的主要原因。 5.在相同條件下,對一次性化學測試包與標準測試布包根據(jù)不同溫度和時間進行試驗分組,分別進行低大氣壓排氣、跨大氣壓排氣、高大氣壓排氣循環(huán),觀察不同循環(huán)條件下的結果,分析一次性化學測試包和標準測試布包對干燥飽和蒸汽的阻礙程度、穿透性的一致程度。 6.通過現(xiàn)場調(diào)查,了解和掌握某醫(yī)院普通手術器械、腔體器械滅菌監(jiān)測的一般情況,并在醫(yī)院供應室驗證管腔型PCD的實驗室試驗結果。 結果 1.管腔型PCD的測試循環(huán)中,溫度134.0℃、時間3.4min,抽真空深度分別為5kpa和20kpa時,1號PCD需分別脈動4次和15次達到合格,2號PCD需分別脈動3次和12次達到合格。抽真空深度調(diào)整至21kpa和30kpa時,1號PCD和2號PCD經(jīng)脈動15次結果均失敗。抽真空速率＞100kpa/min時對1號PCD有影響,抽真空速率＞200kpa/min時對2號PCD有影響。擺放方式對1號PCD結果有影響,橫放合格,豎放失敗;對2號PCD結果沒有影響。 2.敷料型PCD的測試循環(huán)中,溫度132.0℃、時間3.0min,低大氣壓排氣循環(huán)條件下需脈動7次達到合格,高大氣壓排氣循環(huán)條件下需脈動3次達到合格;低大氣壓排氣循環(huán)在脈動5次時,高大氣壓排氣循環(huán)在脈動2次時,敷料型PCD結果失敗;低大氣壓排氣循環(huán),脈動7次,注入空氣100mL時,結果合格,注入空氣200mL時,結果失敗,高大氣壓排氣循環(huán),脈動3次,注入空氣500mL時,結果合格,注入空氣530mL時,結果失敗;低大氣壓排氣循環(huán),脈動7次,抽真空速率分別為≤50kpa/min、100～200kpa/min、200～400kpa/min和＞400kpa/min時,敷料PCD結果均合格,高大氣壓排氣循環(huán),脈動3次,抽真空速率分別為≤50kpa/min、100～200kpa/min、200～400kpa/min時,結果均合格,抽真空速率＞400kpa/min,結果失敗。 3.在敷料型PCD測試合格的條件下,低大氣壓排氣循環(huán),溫度132.0℃、時間3.0min,抽真空深度20kpa,脈動次數(shù)為7次,1號管腔型PCD和2號管腔型PCD結果均失敗;高大氣壓排氣循環(huán),溫度132℃、時間3.0min,脈動次數(shù)為3次,1號管腔型PCD和2號管腔型PCD結果均失敗。 4.對標準B-D試驗布包和一次性B-D模擬試驗包分別進行低大氣壓循環(huán)、跨大氣壓循環(huán)、高大氣壓循環(huán),除一次性B-D模擬試驗包在低大氣壓循環(huán)條件下不能均勻變色外,兩種B-D包內(nèi)的B-D圖都能均勻變色。修改排氣步驟、誘導漏氣、空氣注入三種失敗試驗條件下,標準B-D試驗布包中的B-D圖均出現(xiàn)明顯的不均勻變色,一次性B-D模擬試驗包除三種失敗試驗條件中的低大氣壓循環(huán)外,其中的B-D圖均能出現(xiàn)明顯的不均勻變色。兩種B-D試驗包中所用的B-D試驗圖在干熱條件下,均呈現(xiàn)不太清晰的顏色變化。 5.一次性化學測試包和標準測試布包在低大氣壓循環(huán)、跨大氣壓循環(huán)、高大氣壓循環(huán)條件下,合格試驗組和失敗試驗組的兩種包內(nèi)的化學指示卡的爬行區(qū)間基本一致。但清洗干凈的標準測試布包在使用15次以后,與一次性化學測試包的結果出現(xiàn)明顯差別,會出現(xiàn)假陽性的結果。 6.該醫(yī)院供應室操作人員在使用滅菌器時,能夠針對不同的待滅菌物品使用相應的滅菌程序,實驗室所用螺旋型管腔PCD和該醫(yī)院使用的緊湊型管腔PCD現(xiàn)場試驗結果均合格,該醫(yī)院滅菌器的壓力變化速率低于50kpa/min。 結論 1.管腔型PCD滅菌效果的主要影響因素有抽真空深度、抽真空速率和不同的擺放方式。抽真空深度越深,所需脈動次數(shù)越少。抽真空速率應當控制在50kpa/min以內(nèi),代表較長管腔器械的PCD對于抽真空速率的變化更敏感。豎直擺放方式對代表較長管腔器械的PCD結果有影響。 2.敷料型PCD滅菌效果的主要影響因素有脈動次數(shù)、空氣注入和抽真空速率(抽真空速率只對高大氣壓循環(huán)結果有影響)。 3.相同的試驗條件下,管腔型PCD比敷料型PCD更難合格。 4.除一次性B-D模擬試驗包在低大氣壓循環(huán)測試中不能通過試驗外,標準B-D試驗布包和一次性B-D模擬試驗包都能檢測到因排氣不充分、漏氣或不可冷凝氣體的存在造成的失敗結果。 5.一次性化學測試包和標準測試布包都能監(jiān)測滅菌器的滅菌效果,但標準測試布包隨著使用次數(shù)的增加,蒸汽對布包的穿透性會變差,在實際使用標準測試布包時應當特別注意清洗的問題,以免出現(xiàn)錯誤結果。 6.該醫(yī)院供應室日常滅菌監(jiān)測記錄比較完善,使用緊湊型管腔PCD進行B-D試驗和批量監(jiān)測,但應注意管腔型PCD使用壽命的問題,確保監(jiān)測質(zhì)量。
[Abstract]:Purpose Observe the change result of the pulsation vacuum pressure steam sterilization process verification device ( PCD ) under different sterilization procedures of the laboratory , and study the conditions and parameters which affect the effect . Through field investigation , the general situation of sterilization and monitoring of the cavity instruments is understood and mastered ; the laboratory test results of the lumen type PCD are verified in the hospital supply room ; and technical data is provided for the development of the evaluation standard of the pulsation vacuum pressure steam sterilization PCD in China . method 1 . The laboratory tests were carried out with a pulsating vacuum pressure steam sterilizer ( XHJC - A B - D resistance integrated detector ) . The temperature was 134.0 鈩，

本文編號：1495550