本文關(guān)鍵詞： 腸道病毒型滅活疫苗 不良反應(yīng) 安全性 主動(dòng)監(jiān)測(cè) 被動(dòng)監(jiān)測(cè)　出處：《中國(guó)公共衛(wèi)生》2017年07期 　論文類(lèi)型：期刊論文

【摘要】：目的初步評(píng)價(jià)腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗(EV71疫苗)上市后常規(guī)接種的安全性,比較疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)(AEFI)主動(dòng)及被動(dòng)監(jiān)測(cè)的差異。方法 2016年8—11月在北京市朝陽(yáng)區(qū)對(duì)3 162名兒童開(kāi)展EV71疫苗上市后安全性監(jiān)測(cè),其中對(duì)770名受種兒童采用手機(jī)應(yīng)用(APP)信息化平臺(tái)進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)AEFI,對(duì)2 392名受種兒童通過(guò)家長(zhǎng)上報(bào)方式進(jìn)行被動(dòng)監(jiān)測(cè)AEFI。結(jié)果主動(dòng)監(jiān)測(cè)組AEFI總發(fā)生率為42.33%(326/770),以全身反應(yīng)為主,未見(jiàn)罕見(jiàn)和極罕見(jiàn)不良反應(yīng);被動(dòng)監(jiān)測(cè)組AEFI總發(fā)生率為0.67%(16/2 392),明顯低于主動(dòng)監(jiān)測(cè)組(χ~2=51 274.285,P0.001),主要表現(xiàn)為一般反應(yīng)。結(jié)論該EV71疫苗安全性良好;主動(dòng)監(jiān)測(cè)能夠更敏感地獲得疫苗接種后不良反應(yīng),可為疫苗的安全性評(píng)價(jià)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
[Abstract]:Objective to evaluate the safety of routine inoculation of enterovirus 71 (EV71) inactivated vaccine (EV71) after marketing. Methods from August to November, 2016, 3 162 children were monitored for the safety of EV71 vaccine in Chaoyang District, Beijing. Among them, 770 children were monitored by the mobile phone application app) information platform, and 2 392 children were passively monitored by parent report. Results the total incidence of AEFI in the active monitoring group was 42.3326 / 770g, which was mainly systemic reaction. The total incidence of AEFI in the passive monitoring group was 0.67 / 2392%, which was significantly lower than that in the active monitoring group (蠂 ~ (2 +)) 51 274.285 (P 0.001). Conclusion the EV71 vaccine is safe and safe. Active monitoring can more sensitively obtain adverse reactions after vaccination, and can provide reliable data support for vaccine safety evaluation.
【作者單位】： 北京市朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物制品科;包頭醫(yī)學(xué)院;北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生人才中心;
【分類(lèi)號(hào)】：R186

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本文編號(hào)：1494224