【摘要】：隨著人口老齡化問題日益嚴重,佩戴全口義齒的患者也會逐漸增多。對于牙槽嵴吸收較多或其他原因致義齒支持組織條件較差者,修復后固位和穩(wěn)定性差是臨床上常見的問題。種植修復雖然是一個較好的選擇,但由于其成本較高、操作復雜或其他原因而導致許多患者無法接受。使用義齒粘附劑(Denture adhesive,DA)輔助全口義齒固位和穩(wěn)定是目前國外常用的方法。而國內(nèi)對于DA的研究和應用則相對滯后,且目前尚無成熟的國產(chǎn)DA。 國外市售產(chǎn)品的活性成分目前多為羧甲基纖維素(Sodium carboxymethyl cellulose, CMC)和聚甲基乙烯醚馬來酸苷二價金屬鹽(Polymethyl vinyl ether-maleic anhydride, PVM-MA)的混合,CMC比PVM-MA鹽更易溶于水,因此前者提供快速前期的附著力,后者提供長期持久的附著力,但仍存在粘接強度和作用時間不足的問題。為改善性能,曾有廠家引入PVM-MA鋅鹽制造義齒粘附劑,但據(jù)報道含鋅的義齒粘附劑有可能會引起嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。 低取代度的羥丙基纖維素(Low-substituted hydroxypropyl cellulose,L-HPC)是一種非離子型纖維素,其突出特點為：在水中不溶解,但可溶脹且具有粘性。本研究的目的旨在采用三種在水中具有不同溶解性質(zhì)的高分子聚合物(CMC、PVM-MA和L-HPC)為活性成分研制出一種義齒粘附劑,使其既具有較強的粘接強度、又能維持較長時間。 本課題分為3個部分： 1.義齒粘附劑的研制與理化性能測試 以三種在水中具有不同溶解性質(zhì)的高分子聚合物為活性成分,采用正交試驗方法優(yōu)選配方制備出一種義齒粘附劑膏劑,對其粘接性能、流動性、pH值、pH穩(wěn)定性和清潔性能進行測試,并將其粘接強度與國外同類產(chǎn)品Protefix做對比性研究。結(jié)果顯示,加入適量L-HPC制備的義齒粘附劑具有良好的粘接性能,并優(yōu)于Protefix; pH值為中性且具有良好的穩(wěn)定性；具備良好的流動性和清潔性能,容易清除。 2.義齒粘附劑的生物安全性評價 按照ISO10993、國家標準GB/T16886和國家醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T,對本課題研制的義齒粘附劑的生物學安全性進行了評價,試驗如下：體外細胞毒性試驗、短期全身毒性試驗(經(jīng)口途徑)、口腔粘膜刺激試驗和皮膚致敏試驗。結(jié)果顯示,新研制DA對L929細胞和人原代口腔粘膜成纖維細胞無細胞毒性,對人原代口腔粘膜角質(zhì)細胞有輕度細胞毒性、無短期全身毒性、無口腔粘膜刺激性和致敏性,符合有關標準對生物材料的要求。 3.義齒粘附劑的初步臨床評價 在前期試驗的基礎上,將新研制義齒粘附劑應用于10例全口義齒患者并填寫調(diào)查問卷。結(jié)果顯示,大多數(shù)患者認為義齒粘附劑能提高義齒的固位、穩(wěn)定和咀嚼能力,作用時間大多能維持12～16h,可有效減少或消除食物嵌塞,且容易清潔,可增強患者使用義齒的自信心。本課題所研制的義齒粘附劑能滿足基本的臨床性能需要。 綜上所述,本課題以三種在水中具有不同溶解性質(zhì)的高分子聚合物為活性成分而制備的DA膏劑,具有良好的理化性能和生物學安全性,臨床初步應用也顯示有較佳的臨床效果,顯示其具有良好的臨床應用前景,但其遠期安全性和臨床效果還有待進一步驗證。
【學位授予單位】：武漢大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2012
【分類號】：R783

【參考文獻】

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1 劉曉亮;體外細胞毒性試驗評價齒科材料的現(xiàn)狀及展望[J];口腔材料器械雜志;1998年01期

2 余穗華;趙克;;高分子樹脂類Comfort-DA Ⅱ型義齒粘附劑的制備[J];口腔醫(yī)學;2011年07期

3 劉秀艷;王仁飛;趙亮亮;鄭敏;;海藻酸鈉義齒穩(wěn)固劑的研制和性能評價[J];浙江臨床醫(yī)學;2006年11期

4 趙克,李志安;義齒穩(wěn)固劑進展[J];口腔材料器械雜志;1999年04期

5 袁艷波;張文云;;牙科生物材料細胞毒性試驗方法的研究進展[J];生物醫(yī)學工程學雜志;2009年03期

6 林莉,高陸;低取代羥丙基纖維素改善寒濕痹片的崩解性能[J];中國藥學雜志;1999年03期

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本文編號：2655686