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濃縮生長(zhǎng)因子在上頜竇側(cè)壁開(kāi)窗竇底提升即刻種植中的成骨效果:單中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)方案

發(fā)布時(shí)間:2018-11-02 15:27
【摘要】:背景:上頜竇側(cè)壁開(kāi)窗竇底提升是克服萎縮上頜后牙區(qū)骨量不足最有效的方法,且骨移植被認(rèn)為是上頜竇提升成功的先決條件。富血小板血漿和血小板纖維蛋白已被用于加速新骨形成、再生和修復(fù),但是濃縮生長(zhǎng)因子對(duì)新骨形成的研究并不深入。目的:探討濃縮生長(zhǎng)因子在上頜竇側(cè)壁開(kāi)窗竇底提升即刻種植中對(duì)骨缺損區(qū)的修復(fù)和成骨效果的影響。方法:隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)將在西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院完成。40例上頜磨牙缺失、上頜后牙區(qū)剩余骨高度為2-5 mm的患者被納入研究,并隨機(jī)分為濃縮生長(zhǎng)因子組(n=20)和對(duì)照組(n=20),分別于上頜竇側(cè)壁開(kāi)窗竇底提升即刻,將濃縮生長(zhǎng)因子+羥基磷灰石+自體骨或羥基磷灰石+自體骨種植體植于骨缺損區(qū)。于種植后1,3和6個(gè)月行X射線平片檢查,判斷種植區(qū)骨組織再生、骨修復(fù)效果,并以優(yōu)良率作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn);應(yīng)用錐形束CT測(cè)量上頜竇骨缺損填充區(qū)骨皮質(zhì)厚度,以反映骨質(zhì)密度。研究方案已取得西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院倫理委員會(huì)的書(shū)面批準(zhǔn),且符合世界醫(yī)學(xué)會(huì)制訂的《赫爾辛基宣言》,并已在北美臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)(NCT03046173);颊呔炇鹬橥鈺(shū)。結(jié)果與結(jié)論:研究已于2016年完成。獲得的研究結(jié)果:X射線平片顯示,隨訪3和6個(gè)月時(shí)濃縮生長(zhǎng)因子組種植體引導(dǎo)周?chē)侨睋p中的骨組織再生效果較好,優(yōu)于對(duì)照組(P0.01),且6個(gè)月時(shí)優(yōu)于3個(gè)月時(shí)。隨訪1,3,6個(gè)月時(shí)濃縮生長(zhǎng)因子組骨種植區(qū)骨質(zhì)密度明顯高于對(duì)照組(P0.01)。說(shuō)明濃縮生長(zhǎng)因子可促進(jìn)上頜竇側(cè)壁開(kāi)窗竇底提升即刻種植體種植后的新骨形成,加快骨結(jié)合。
[Abstract]:Background: maxillary sinus lateral wall fenestration is the most effective method to overcome the shortage of bone mass in atrophic maxillary posterior teeth and bone transplantation is considered to be a prerequisite for the success of maxillary sinus elevation. Platelet-rich plasma and platelet fibrin have been used to accelerate the formation, regeneration and repair of new bone. Objective: to investigate the effect of concentrated growth factor on the repair of bone defect and osteogenesis during immediate implantation of fenestration in lateral wall of maxillary sinus. Methods: a randomized double-blind controlled trial was carried out in the affiliated Stomatology Hospital of Southwest Medical University. Forty patients with maxillary molar missing and residual bone height of 2-5 mm in the maxillary posterior region were included in the study. They were randomly divided into two groups: the concentrated growth factor group (nm20) and the control group (nm20). The autogenous bone or hydroxyapatite autologous bone implants of concentrated growth factor hydroxyapatite (HCF) were implanted in the bone defect area immediately after the lateral wall of maxillary sinus was raised by fenestration. X-ray plain radiography was performed 1 month and 6 months after implantation to judge the regeneration of bone tissue and the effect of bone repair. The excellent and good rate was used as the evaluation criterion. The thickness of bone cortex in bone defect filled area of maxillary sinus was measured by conical bundle CT to reflect bone density. The research program has been approved in writing by the Ethics Committee of Stomatology Hospital affiliated to Southwest Medical University and is in accordance with the Helsinki Declaration formulated by the World Medical Association and has been registered with the North American Center for Clinical Trials (NCT03046173). All patients signed informed consent. Results & conclusion: the study was completed in 2016. Results: X-ray plain films showed that the regeneration of bone tissue in the implant guided by implants was better than that in the control group (P0.01), and at 6 months, it was better than that at 3 months after the implantation in the concentrated growth factor group (P 0.01), and at 6 months it was better than that in the control group (P0.01), and at 6 months it was better than at 3 months. The bone density was significantly higher in the BGF group than in the control group (P0.01). The results showed that the concentration of growth factor could promote the formation of new bone after immediate implant implantation and accelerate the osseous bonding at the fenestration of the lateral wall of maxillary sinus.
【作者單位】: 德陽(yáng)市口腔醫(yī)院;西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院;
【基金】:四川省科技計(jì)劃項(xiàng)目(LY-51)~~
【分類(lèi)號(hào)】:R783.6

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào):2306184

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