本文關(guān)鍵詞：藥物臨床試驗(yàn)癡呆弱勢(shì)群體與權(quán)益保障倫理學(xué)問(wèn)題研究

  更多相關(guān)文章： 認(rèn)知障礙 阿爾茨海默病 臨床試驗(yàn) 弱勢(shì)群體 權(quán)益保護(hù) 倫理學(xué)問(wèn)題

【摘要】：臨床研究阿爾茨海默病(Alzheimer's disease,AD)疾患的漸進(jìn)性發(fā)展讓患者與研究者備受困擾,不同程度認(rèn)知障礙導(dǎo)致一系列不同的倫理學(xué)問(wèn)題。在無(wú)AD癥狀但存高危風(fēng)險(xiǎn)的臨床前期,主要聚焦在預(yù)防性措施、高危風(fēng)險(xiǎn)信息披露及針對(duì)受辱或歧視等受試者保護(hù)問(wèn)題;在認(rèn)知障礙癥狀顯性的臨床研究階段,則主要側(cè)重于改善患者認(rèn)知功能,人體試驗(yàn)在納入AD弱勢(shì)受試者過(guò)程中,采取特殊保護(hù)措施以符合相關(guān)倫理學(xué)準(zhǔn)則。此類困惑亟待采取綜合權(quán)重方法,對(duì)AD研究進(jìn)展涉及的倫理、法律及社會(huì)效應(yīng)進(jìn)行權(quán)衡評(píng)估。本文圍繞上述核心問(wèn)題在AD臨床試驗(yàn)前期、臨床試驗(yàn)階段等層面展開(kāi)論述,并就風(fēng)險(xiǎn)/受益、隱私保護(hù)、知情同意、自主決策、研究預(yù)先指示與患者偏好預(yù)測(cè)等方面進(jìn)行相關(guān)性分析,以期為當(dāng)前AD研究受試者保護(hù)及倫理審查實(shí)踐提供參考。
【作者單位】： 廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理研究所;廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(廣東省中醫(yī)院);中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究部/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì);中國(guó)科學(xué)院科技戰(zhàn)略咨詢研究院;
【關(guān)鍵詞】： 認(rèn)知障礙 阿爾茨海默病 臨床試驗(yàn) 弱勢(shì)群體 權(quán)益保護(hù) 倫理學(xué)問(wèn)題
【基金】：國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81473698) 國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2012ZX09303009-003) 創(chuàng)新工程/省級(jí)優(yōu)博培育資助項(xiàng)目(廣中醫(yī)研〔2014〕55號(hào);A1-AFD015141Z10504) 教育部博士點(diǎn)基金資助項(xiàng)目(20124425110004) 廣東省財(cái)政廳資助項(xiàng)目([2014]157號(hào))
【分類號(hào)】：R749.16;R-052
【正文快照】： 阿爾茨海默病(Alzheimer's disease,AD),通常定義為一種慢性、獲得性及進(jìn)行性智能障礙綜合征,其在臨床上以緩慢出現(xiàn)認(rèn)知功能下降、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙及人格行為改變?yōu)橹饕卣鱗1-3]。鑒于其存在的認(rèn)知障礙可損害患者自主決策能力,由此導(dǎo)致一些倫

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 于艷秋,任燕;危重老年病人診治中的倫理學(xué)問(wèn)題分析[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2005年01期

2 郭照江;;戰(zhàn)時(shí)醫(yī)護(hù)的倫理學(xué)問(wèn)題——二論軍醫(yī)倫理學(xué)[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);1990年04期

3 婁長(zhǎng)春，李波;成人復(fù)蘇的倫理學(xué)問(wèn)題[J];醫(yī)學(xué)與哲學(xué);1995年12期

4 李恩昌;;《高科技的哲學(xué)與倫理學(xué)問(wèn)題》一書出版[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2013年06期

5 趙一鳴;重視臨床研究中的倫理學(xué)問(wèn)題[J];中華醫(yī)學(xué)雜志;2001年21期

6 何建軍,李桂肖,任云霞;外科創(chuàng)新的倫理學(xué)問(wèn)題[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2002年04期

7 程焉平;人類優(yōu)生的倫理學(xué)問(wèn)題探討[J];中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué);2002年06期

8 Anne McLaren,汪開(kāi)治;干細(xì)胞研究的倫理學(xué)和社會(huì)學(xué)思考[J];生物技術(shù)通報(bào);2003年01期

9 王建明,徐飚,王理偉,華召來(lái),周琴;腫瘤防治研究中的倫理學(xué)問(wèn)題[J];中國(guó)腫瘤;2003年06期

10 程焉平;人類生殖與發(fā)育工程的倫理學(xué)問(wèn)題及其對(duì)策[J];中國(guó)優(yōu)生與遺傳雜志;2003年02期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前9條

1 黃尚志;;醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)服務(wù)中的倫理學(xué)問(wèn)題[A];中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會(huì)第三屆學(xué)術(shù)研討會(huì)專輯[C];2003年

2 梁尚棟;;行為性傷害反應(yīng)動(dòng)物模型及其倫理學(xué)問(wèn)題[A];中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)第六屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2004年

3 趙秋民;;醫(yī)學(xué)論文寫作中的倫理學(xué)問(wèn)題[A];第三屆中國(guó)科技期刊青年編輯學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2003年

4 李銀平;;醫(yī)學(xué)科研中的倫理問(wèn)題[A];2012中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)急救醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2012年

5 王東;朱繼業(yè);;DCD的倫理學(xué)問(wèn)題[A];2013中國(guó)器官移植大會(huì)論文匯編[C];2013年

6 劉云;董曉靜;胡麗娜;;輔助生殖技術(shù)(ART)對(duì)倫理學(xué)的挑戰(zhàn)[A];中國(guó)性學(xué)會(huì)成立十周年首屆中國(guó)性科學(xué)高級(jí)論壇論文匯編[C];2004年

7 馬永慧;;國(guó)際干細(xì)胞、倫理學(xué)和法律聯(lián)盟(Hinxton)指導(dǎo)委員會(huì)國(guó)際專家研討會(huì)[A];生命倫理學(xué)通訊（2009年第1期）[C];2009年

8 ;亞太兒科會(huì)議兒科大會(huì)在上海召開(kāi)[A];生命倫理學(xué)通訊（2009年第1期）[C];2009年

9 趙壽元;;遺傳學(xué)研究中的倫理學(xué)問(wèn)題[A];中國(guó)優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會(huì)第四屆全國(guó)學(xué)術(shù)論文報(bào)告會(huì)暨基因科學(xué)高峰論壇論文專輯[C];2008年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 王春水;流感大流行應(yīng)對(duì)中公共衛(wèi)生倫理學(xué)問(wèn)題研究[D];中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2009年

2 劉閔;基于人群的生物信息庫(kù)—倫理學(xué)視角[D];中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2009年

，

本文編號(hào)：660269