【摘要】：目的 探討夢醒安神片治療精神分裂癥(痰火擾心證)的臨床療效及不良反應(yīng)。 方法 采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)方法。將符合中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版(CCMD-3)中精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證為痰火擾心證的住院患者52例，隨機(jī)分為研究組(研究組)26例、對照組(對照組)26例。治療方案：兩組分別服用夢醒安神片或夢醒安神安慰劑片，每日3次，每次6片；同時(shí)服用氟哌啶醇，從2mg／日開始，在4天內(nèi)加量至8mg／日，隨后以固定劑量8mg／日治療至第14天。在治療的15天、29天時(shí)，由臨床醫(yī)生根據(jù)BPRS減分率，決定保持氟哌啶醇8mg／日或加至12mg／日，直至56天結(jié)束。療效評估：研究組與對照組均通過治療前后BPRS、臨床總體印象(CGI)、中醫(yī)癥狀評分減分率判斷療效。采用精神科常見副反應(yīng)量表(TESS)判斷各種副反應(yīng)發(fā)生的頻度及嚴(yán)重程度。實(shí)驗(yàn)室檢查：分別于治療前0周、治療后4周和8周末檢測血常規(guī)、尿常規(guī)、血肝功能指標(biāo)(ALT、AST)、腎功能指標(biāo)(BUN、Cr)、血糖等以及心電圖檢查。統(tǒng)計(jì)分析：本研究采用SPSS12.0，所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P值小于或等于0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)意義。根據(jù)變量的數(shù)字特征，采用成組t檢驗(yàn)對兩治療組患者的年齡、體重及病史等定量信息進(jìn)行基線比較；采用卡方檢驗(yàn)對兩組患者的性別、婚姻狀況、文化程度、診斷及病史等定性信息進(jìn)行基線比較。對BPRS總分、中醫(yī)證候總分及與基線相比的變化值、中醫(yī)證候單項(xiàng)分、CGI(疾病嚴(yán)重程度)得分進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)，對氟哌啶醇用量，描述每個(gè)時(shí)間區(qū)間的用藥量及研究過程中的總用藥量。 結(jié)果 共有52例最終按計(jì)劃完成本研究，其中研究組26例，對照組26例。兩組在年齡(研究組：29.20±9.11歲，對照組30.47±8.71歲)、性別(研
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2006
【分類號】：R749.3

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本文編號：2779935