【摘要】：目的：西洛他唑是選擇性磷酸二酯酶-3抑制劑，具有較強(qiáng)的抗血小板聚集作用，兼具舒張血管，抑制平滑肌細(xì)胞增殖的作用，胃腸反應(yīng)小，出血風(fēng)險(xiǎn)低。西洛他唑在日本作為預(yù)防腦梗死的二級(jí)預(yù)防常用藥物之一，已廣泛應(yīng)用于臨床。中國缺血性卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級(jí)預(yù)防指南2010版指出西洛他唑在在中國的缺血性腦卒中患者進(jìn)行預(yù)防可能安全有效。但是關(guān)于西洛他唑在腦梗死后血管性癡呆的療效的研究很少。阿司匹林作為治療腦梗死后血管性癡呆經(jīng)典抗血小板藥被廣泛應(yīng)用，本試驗(yàn)以阿司匹林為對(duì)照,觀察西洛他唑?qū)δX梗死后血管性癡呆的療效及安全性。 方法：本試驗(yàn)是以阿司匹林為對(duì)照，以腦梗死后血管性癡呆患者為研究對(duì)象進(jìn)行的前瞻性隨機(jī)開放試驗(yàn)。符合本試驗(yàn)入選條件的患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，并進(jìn)行MMSE，MOCA，HADs，BDs，CDRs，mRs等量表和電腦記憶干擾試驗(yàn)評(píng)分，試驗(yàn)組給予西洛他唑口服，100mg，2/日，對(duì)照組給予阿司匹林腸溶片口服，100mg,1/日，服藥期間為12個(gè)月，每２個(gè)月隨訪一次，觀察患者總體臨床印象變化，有無腦梗死復(fù)發(fā)，出血事件等不良反應(yīng)，并在用藥６個(gè)月和12個(gè)月后分別進(jìn)行MMSE和MOCA等認(rèn)知功能量表的評(píng)定。 結(jié)果：本試驗(yàn)共入組68例患者，其中阿司匹林組34例，年齡64.7±6.8歲，男性19例，女性15例；西洛他唑組34例，年齡64.9±7.0歲，男性18例，女性16例。兩組各有31例患者完成了治療，阿司匹林組男性18例，女性13例；西洛他唑組男性17例，女性14例。共脫落6例，阿司匹林組有1例因?yàn)槟X梗死復(fù)發(fā)，2例因?yàn)樾掳l(fā)腦出血，西洛他唑組有2例因?yàn)槟X梗死復(fù)發(fā)，1例失訪。采用t檢驗(yàn)比較兩組患者的年齡均衡性一致，采用卡方檢驗(yàn)比較兩組患者的性別、種族、既往病史、個(gè)人史、文化程度均衡性一致。 對(duì)兩組的MMSE評(píng)分進(jìn)行重復(fù)測(cè)量資料的方差分析，結(jié)果顯示：時(shí)間與處理方法的交互作用無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，，p=0.525；時(shí)間因素有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.008；不同藥物對(duì)MMSE評(píng)分的影響無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.741。對(duì)阿司匹林組三個(gè)時(shí)間點(diǎn)的MMSE評(píng)分分別進(jìn)行重復(fù)測(cè)量資料的方差分析兩兩比較，結(jié)果顯示：組內(nèi)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.100；用藥前與用藥后6個(gè)月相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.055；用藥前與用藥后12個(gè)月相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.108；用藥后6個(gè)月與用藥后12個(gè)月相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.939。對(duì)西洛他唑組三個(gè)時(shí)間點(diǎn)的MMSE評(píng)分分別進(jìn)行重復(fù)測(cè)量資料的方差分析兩兩比較，結(jié)果顯示：組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.021；用藥前與用藥后6個(gè)月相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.023；用藥前與用藥后12個(gè)月相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.008；用藥后6個(gè)月與用藥后12個(gè)月相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.250。對(duì)三個(gè)時(shí)間點(diǎn)上兩個(gè)組別的MMSE評(píng)分進(jìn)行重復(fù)測(cè)量資料方差分析的兩兩比較，結(jié)果顯示：用藥前兩組MMSE評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.949；用藥后6個(gè)月兩組MMSE評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.825；用藥后12個(gè)月兩組MMSE評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.525。 對(duì)兩組的MOCA評(píng)分進(jìn)行重復(fù)測(cè)量資料的方差分析，結(jié)果顯示：時(shí)間與處理方法的交互作用無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.128；組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.000；不同藥物對(duì)MOCA評(píng)分的影響無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.610。對(duì)阿司匹林組三個(gè)時(shí)間點(diǎn)的MOCA評(píng)分分別進(jìn)行重復(fù)測(cè)量資料的方差分析兩兩比較，結(jié)果顯示：組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.001；用藥前與用藥后6個(gè)月相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.058；用藥前與用藥后12個(gè)月相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.002；用藥后6個(gè)月與用藥后12個(gè)月相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.031。對(duì)西洛他唑組三個(gè)時(shí)間點(diǎn)的MOCA評(píng)分分別進(jìn)行重復(fù)測(cè)量資料的方差分析兩兩比較，結(jié)果顯示：組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p=0.000；用藥前與用藥后6個(gè)月相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.000；用藥前與用藥后12個(gè)月相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.000；用藥后6個(gè)月與用藥后12個(gè)月相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.300。對(duì)三個(gè)時(shí)間點(diǎn)上兩個(gè)組別的MOCA評(píng)分進(jìn)行重復(fù)測(cè)量資料方差分析的兩兩比較，結(jié)果顯示：用藥前兩組MOCA評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.782；用藥后6個(gè)月兩組MOCA評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.190；用藥后12個(gè)月兩組MOCA評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.581。 安全性方面，西洛他唑組有2例患者發(fā)生缺血性卒中，阿司匹林組有1例患者發(fā)生缺血性卒中，2例患者發(fā)生出血性卒中。兩組卒中發(fā)生率經(jīng)卡方檢驗(yàn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=1.0;兩組出血性卒中發(fā)生率經(jīng)卡方檢驗(yàn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.49;兩組缺血性卒中發(fā)生率經(jīng)卡方檢驗(yàn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p=0.61。 結(jié)論：西洛他唑可以改善輕中度血管性癡呆患者的認(rèn)知功能，治療卒中后血管性癡呆，其療效與阿司匹林可能相似，且安全性良好，預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)與阿司匹林同樣有效，無論缺血性卒中和出血性卒中的發(fā)生率與阿司匹林相比均無明顯差異。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號(hào)】：R743.3;R749.13

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2377673