西酞普蘭與阿米替林治療腸易激綜合癥比較:一項(xiàng)隨機(jī)開放8周治療的隨訪研究
本文選題:腸易激綜合癥 + 阿米替林; 參考:《浙江大學(xué)》2012年碩士論文
【摘要】:目的 腸易激綜合癥(irritable bowel syndrome, IBS)的治療仍將面臨嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林對(duì)IBS有較好的療效,但其耐受性限制了臨床的廣泛使用。西酞普蘭作為5-羥色胺再攝取抑制劑是一種新型抗抑郁藥物,具有較好的耐受性,迄今尚未見到西酞普蘭治療IBS的臨床研究報(bào)道。本研究的目的是比較西酞普蘭與阿米替林治療中度IBS患者的療效與安全性。 方法 68例符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)的IBS患者納入這項(xiàng)為期8周的隨機(jī)、開放、無(wú)偏性的臨床研究。其中,34例患者接受西酞普蘭治療(治療起始2周內(nèi)逐漸加量為20-30mg/d),另外34例患者接受阿米替林治療(治療起始2周內(nèi)逐漸加量為75mg/d)兩組對(duì)象在基線的人口學(xué)資料與疾病相關(guān)信息具有可比性。在治療4周末及觀察終點(diǎn)進(jìn)行療效與耐受性評(píng)估,初級(jí)療效評(píng)估方法采用0-10cm視覺模擬標(biāo)尺的方法觀察IBS總體癥狀、腹痛、腹脹和排便方式的改變,次級(jí)療效采用SF-36健康評(píng)估量表評(píng)價(jià)生活質(zhì)量的變化。焦慮抑郁癥狀評(píng)估采用漢密爾頓焦慮和抑郁量表。不良事件評(píng)估采用治療時(shí)出現(xiàn)的癥狀量表。采用t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)及多元回歸模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果 阿米替林組與西酞普蘭組比較脫落率顯著提高,在治療4周末分別為26.5%和5.9%,治療8周末分別為35.3%和11.8%,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。阿米替林的不良反應(yīng)比如便秘顯著高于西酞普蘭(P0.05)。在治療4周末,西酞普蘭組在IBS整體癥狀、腹痛、腹脹方面分別下降了(2.6±1.1)cm、(2.7±1.3)cm、(1.1±0.8)cm,而阿米替林組相應(yīng)地下降了(1.5±0.5)cm、(1.1±0.4)cm、(0.2±0.1)cm;在治療終點(diǎn),西酞普蘭治療組在IBS整體癥狀、腹痛、腹脹方面分別下降了(4.4±2.1)cm、(4.6±2.6)cm、(2.2±1.4)cm,而阿米替林組相應(yīng)地下降了(2.3±1.6)cm、(2.5±1.3)cm、(0.4±0.2)cm。同時(shí)點(diǎn)兩組間比較,差異達(dá)到極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)。雖然阿米替林顯著改善IBS患者軀體疼痛(bodily pain, BP),但西酞普蘭治療后生活質(zhì)量顯著改善的維度更廣,除BP外,還包括了社會(huì)功能(social functioning, SF)、情感職能(role limitations-emotional, RE)、生理職能(role limitations-physical, RP)、總體健康(general health, GH)和活力(vitality, VT).觀察終點(diǎn)兩組間比較,西酞普蘭在改善BP及RE方面顯著高于阿米替林,差異達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。多元線性回歸分析表明IBS癥狀改善程度與SF-36評(píng)分改善程度具極強(qiáng)的相關(guān)性,而抑郁癥狀評(píng)分改變僅與BP(β=0.55,P0.05)及VT(戶0.87,P0.01)有顯著的相關(guān)性。 結(jié)論 西酞普蘭治療IBS患者在療效與耐受性方面均優(yōu)于阿米替林,其作用機(jī)制不依賴于改善焦慮抑郁癥狀。
[Abstract]:objective
The treatment of irritable bowel syndrome (IBS) will still face serious challenges. Amitriptyline of the tricyclic antidepressant amitriptyline has a good effect on IBS, but its tolerance restricts the widespread use of the clinical. Citalopram as a 5- serotonin reuptake inhibitor is a new antidepressant, with good tolerance, so far. The purpose of this study was to compare the efficacy and safety of citalopram and amitriptyline in the treatment of moderate IBS patients. The clinical study of citalopram for the treatment of IBS has not been reported.
Method
68 cases of IBS patients with the Rome III standard were included in this 8 week randomized, open, unbiased clinical study. Among them, 34 patients received citalopram (20-30mg/d) in the first 2 weeks, and 34 patients received amitriptyline (75mg/d) in 2 weeks. Two groups were in the baseline. Demographic data and disease related information were comparable. Efficacy and tolerance assessment was performed at the 4 weekend of treatment and observation endpoint. The primary efficacy evaluation method used the 0-10cm visual analogue scale to observe the overall symptoms of IBS, abdominal pain, abdominal distention and defecation, and the secondary therapeutic effect was evaluated by the SF-36 health assessment scale. The Hamilton anxiety and depression scale was used for the assessment of anxiety and depression. The assessment of adverse events was based on the symptom scale of the treatment. T test, chi square test and multiple regression model were used for statistical analysis.
Result
The exfoliation rate of amitriptyline group was significantly higher than that in Si Pullan group, 26.5% and 5.9% at the end of the 4 week of treatment, 35.3% and 11.8% at the end of the 8 week treatment. The difference was statistically significant (P0.05). The ADR of amitriptyline, such as constipation was significantly higher than Si Pullan (P0.05). At the end of the 4 week, the overall symptoms of IBS in the Si Pullan group were in the abdomen. Pain and abdominal distention were decreased (2.6 + 1.1) cm, (2.7 + 1.3) cm and (1.1 + 0.8) cm, while amitriptyline group decreased (1.5 + 0.5) cm, (1.1 + 0.4) cm and (0.2 + 0.1) cm. At the end of treatment, the treatment group of citalopram decreased (4.4 + 2.7) cm, and amitriptyline group in the whole IBS symptoms, abdominal pain and abdominal distention. The difference between (2.3 + 1.6) cm, (2.5 + 1.3) cm, (0.4 + 0.2) cm. and points two groups was significant statistically significant (P0.01). Although amitriptyline significantly improved body pain (bodily pain, BP) in IBS patients, the dimension of life quality improved significantly after citalopram treatment, and the social function (SOCIAL Fu) except BP was also included. Nctioning, SF), the role limitations-emotional (RE), the physiological function (role limitations-physical, RP), the overall health (general health, GH) and vitality (vitality,). The comparison between the two groups was significantly higher than that of amitriptyline. The difference was statistically significant. The analysis showed that the improvement of IBS symptoms was strongly correlated with the improvement of SF-36 score, and the change of depressive symptom score was only correlated with BP (beta =0.55, P0.05) and VT (0.87, P0.01).
conclusion
Citalopram is superior to amitriptyline in the efficacy and tolerability of IBS in treatment of patients with anxiety and depression.
【學(xué)位授予單位】:浙江大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2012
【分類號(hào)】:R749.4;R574
【共引文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):2051103
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