本文選題：伊潘立酮 + 利培酮��； 參考：《中國新藥雜志》2014年23期

【摘要】：目的:評價可變劑量伊潘立酮片治療精神分裂癥患者的療效與安全性,并與利培酮進(jìn)行比較。方法:本研究為隨機(jī)、雙盲、平行對照多中心臨床試驗。將符合《精神障礙診斷統(tǒng)計手冊第四版》(DSM-IV)精神分裂癥臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的260例患者隨機(jī)分至伊潘立酮組(130例,12~24 mg·d-1)或利培酮組(130例,3~6 mg·d-1),觀察療程為6周。主要療效指標(biāo)為治療6周末兩組陽性和陰性癥狀量表(PANSS)總分減分值。安全性評價包括不良事件(AEs)發(fā)生率、生命體征、心電圖、體重變化及實驗室指標(biāo)。結(jié)果:治療6周末,兩組PANSS總分均較基線明顯降低(P0.05)。伊潘立酮組減分(33.31±13.94)分,利培酮組減分(32.54±14.77)分,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。對治療前后PANSS量表總評分減分值進(jìn)行非劣效檢驗,結(jié)果顯示伊潘立酮組非劣于利培酮組(μA-μB的雙側(cè)95%CI大于-7.0)。利培酮組和伊潘立酮組常見不良事件為帕金森綜合征、靜坐不能、轉(zhuǎn)氨酶升高、血脂升高、體重增加、泌乳素增高等,其中伊潘立酮組帕金森綜合征和泌乳素增高的發(fā)生率低于利培酮組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論:伊潘立酮片治療急性精神分裂癥的療效與利培酮相當(dāng),較少引起帕金森綜合征及泌乳素增高。
[Abstract]:Aim: to evaluate the efficacy and safety of variable dose of epridone tablets in the treatment of schizophrenia and to compare with risperidone.Methods: this study was a randomized, double blind, parallel controlled multicenter clinical trial.260 patients who met the criteria for clinical diagnosis of schizophrenia in the fourth edition of the Statistical Manual for the diagnosis of Mental Disorders (DSM-IV) were randomly divided into two groups: Ipperidone group (n = 130) or risperidone group (n = 130) or risperidone group (n = 130). The course of treatment was 6 weeks.The main outcome measure was the total score of PANSS at the end of 6 weeks.Safety assessment included incidence of adverse events, vital signs, electrocardiogram, weight changes and laboratory indicators.Results: at the end of 6 weeks, the total score of PANSS in both groups was significantly lower than that in baseline.There was no significant difference between the two groups (33.31 鹵13.94) and risperidone (32.54 鹵14.77). There was no significant difference between the two groups (P 0.05).The total score of PANSS before and after treatment was tested by non-inferior effect test. The results showed that the bilateral 95%CI of the epridone group was higher than that of risperidone group (渭 A- 渭 B > -7.0).The common adverse events in risperidone group and Ipperidone group were Parkinson's syndrome, no sit-down, elevated aminotransferase, elevated blood lipids, weight gain, prolactin, and so on.The incidence of Parkinson's syndrome and prolactin elevation in the group of epantilinione was lower than that in the group of risperidone, and the difference was statistically significant (P 0.05).Conclusion: the efficacy of epridone tablets in the treatment of acute schizophrenia is similar to that of risperidone, and it is less associated with Parkinson's syndrome and prolactin elevation.
【作者單位】： 北京大學(xué)第六醫(yī)院衛(wèi)生部精神衛(wèi)生學(xué)重點實驗室(北京大學(xué));北京回龍觀醫(yī)院;河北省精神衛(wèi)生中心;河南省精神病院;昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院;首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院;天津市安定醫(yī)院;
【分類號】：R749.3

【共引文獻(xiàn)】

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4 國微;伊潘立酮及其兩種主要代謝產(chǎn)物人體內(nèi)定量分析方法及藥代動力學(xué)研究[D];吉林大學(xué);2014年

5 任白燕;伊潘立酮的合成與質(zhì)量研究[D];華東師范大學(xué);2011年

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本文編號：1770159