本文關(guān)鍵詞： 熄風(fēng)止動(dòng)片 小兒抽動(dòng)障礙 肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)挾痰證　出處：《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》2014年04期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的評(píng)價(jià)熄風(fēng)止動(dòng)片治療小兒抽動(dòng)障礙肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)挾痰證的有效性和安全性。方法采用分層區(qū)組隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心、優(yōu)效性檢驗(yàn)的方法。160例受試者隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組,每組80例。試驗(yàn)組應(yīng)用熄風(fēng)止動(dòng)片治療,對(duì)照組采用安慰劑治療。療程4周。有效性指標(biāo)為:主要指標(biāo):耶魯綜合抽動(dòng)嚴(yán)重程度量表(Yale global tic severity scale,YGTSS)抽動(dòng)積分;次要指標(biāo):社會(huì)功能受損改善情況、疾病療效、中醫(yī)證候單項(xiàng)指標(biāo)及中醫(yī)證候療效;安全性指標(biāo)包括生命體征,血、尿、大便常規(guī),肝、腎功能,心電圖以及臨床不良事件。結(jié)果主要指標(biāo):YGTSS抽動(dòng)積分:試驗(yàn)組治療前后分別為(22.10±6.38)分和(11.34±6.58)分;對(duì)照組治療前后分別為(22.65±6.70)分和(16.82±6.53)分,與本組治療前比較,治療后兩組YGTSS抽動(dòng)積分均下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),且治療后試驗(yàn)組較對(duì)照組下降更為顯著(P0.05)。次要指標(biāo):疾病療效:試驗(yàn)組與對(duì)照組總有效率分別為83.54%、34.18%,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);社會(huì)功能受損改善情況:治療后試驗(yàn)組無損害、極輕度、輕度、中度、明顯的等級(jí)分別有20、38、16、3、1例,對(duì)照組為1、24、45、7、0例,試驗(yàn)組對(duì)社會(huì)功能受損改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P0.05);中醫(yī)證候療效:試驗(yàn)組與對(duì)照組總有效率分別為87.34%、64.56%,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P0.05);單項(xiàng)證候改善情況:運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)、煩躁易怒、多夢(mèng)、異常舌質(zhì)、舌苔及脈象的消失率,試驗(yàn)組分別為78.67%、34.72%、62.26%、34.62%、58.97%、39.74%,對(duì)照組分別為34.67%、13.11%、21.82%、15.58%、25.97%、19.48,試驗(yàn)組高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。試驗(yàn)中,共發(fā)現(xiàn)5例不良事件,試驗(yàn)組和對(duì)照組的發(fā)生率分別為3.75%和2.53%。結(jié)論熄風(fēng)止動(dòng)片治療4周,能夠明顯減少YGTSS抽動(dòng)積分,改善社會(huì)功能受損程度和中醫(yī)證候,且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of Xifengzhi tablet in the treatment of children with twitching disorder with phlegm. Methods A randomized, double-blind, placebo-parallel, multicenter group was used. One hundred and sixty subjects were randomly divided into the experimental group and the control group with 80 cases in each group. The experimental group was treated with Xifengzhi tablet. The control group was treated with placebo. The course of treatment was 4 weeks. The main indicators of effectiveness were: Yale comprehensive tic severity scale (. Yale global tic severity scale. YGTSS twitch integral; Secondary indicators: improvement of social function, curative effect of disease, single index of TCM syndromes and curative effect of TCM syndrome; Safety indicators include vital signs, blood, urine, stool routine, liver, renal function. Results the main outcome measures were as follows: twitch score of the test group was 22.10 鹵6.38 before and after treatment and 11.34 鹵6.58 before and after treatment. The scores of YGTSS in the control group were 22.65 鹵6.70 and 16.82 鹵6.53 respectively before and after treatment. Compared with those before and after treatment, the YGTSS twitch scores of the two groups decreased. The difference was statistically significant (P 0.01). After treatment, the decrease of P0.05in the trial group was more significant than that in the control group. The secondary index: the curative effect of disease: the total effective rate of the trial group and the control group was 83.54% and 34.18% respectively. The difference between the two groups was statistically significant (P 0.05). The improvement of social function: there was no damage in the experimental group after treatment, very mild, mild, moderate, and obvious grade of 20 ~ 38A 163A were 1 case, and the control group was 1 / 24 ~ 45,75 / 70 cases respectively. The results showed that there was no damage in the experimental group after treatment, which was very mild, mild, moderate and obvious. The improvement of social function in the test group was better than that in the control group (P 0.05). The curative effect of TCM syndrome: the total effective rate of the test group and the control group were 87.34 and 64.56, respectively, and the experimental group was superior to the control group (P 0.05). The improvement of individual syndromes: motor twitching, irritability, dreaminess, abnormal tongue quality, tongue coating and pulse disappearance rate were 78.67%, 34.72% and 62.26%, respectively. 34.62: 58.97 and 39.74, respectively, in the control group, 34.677.13.11 and 21.8215.58, 25.97 and 19.48, respectively. The experimental group was higher than the control group, and the difference was statistically significant (P 0.05). In the experiment, 5 cases of adverse events were found. The incidence rate of test group and control group were 3.75% and 2.53.Conclusion after 4 weeks of treatment, Xifeng Zhifei tablet can obviously reduce YGTSS tic score, improve the degree of social function damage and TCM syndrome. No adverse reactions were found.
【作者單位】： 天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科;天津中醫(yī)藥大學(xué)研究生院;湖北省中醫(yī)院兒科;河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科;遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科;浙江省中醫(yī)院兒科;
【基金】：國家科技重大專項(xiàng)十二五重大新藥創(chuàng)制課題“兒科中藥新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)”資助項(xiàng)目(No.2011ZX09302-006-03)
【分類號(hào)】：R749.94
【正文快照】： 抽動(dòng)障礙是起病于兒童或青少年時(shí)期,以不自主的、反復(fù)的、快速的一個(gè)或多個(gè)部位的運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)和(或)發(fā)聲抽動(dòng)為主要特征的一組綜合征,可根據(jù)發(fā)病年齡、臨床表現(xiàn)、病程長短和是否伴有發(fā)聲抽動(dòng)而分為短暫抽動(dòng)障礙、慢性運(yùn)動(dòng)或發(fā)聲性抽動(dòng)障礙、Tourette綜合征。該病對(duì)人格的不良影響

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1471340