發(fā)布時間：2017-11-01 21:13

  本文關鍵詞：精神分裂癥臨床研究療效及安全性評估量表使用情況分析

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【摘要】：目的:分析國內(nèi)外治療精神分裂癥臨床研究中療效以及安全性評價量表工具選擇情況以及國內(nèi)外差異,為今后我國精神分裂癥臨床研究有效性及安全性評價工具的選擇提供借鑒與指導,并為促進有效性和安全性評價中評價工具的選擇達成共識提供依據(jù)。方法:本研究采用文獻分析的方法,通過檢索2004年,2009年,2014年國內(nèi)外精神分裂癥臨床研究文獻,確定過去十年精神分裂癥臨床研究有效性及安全性評價工具的選擇情況以及變化趨勢,并對比國內(nèi)外精神分裂癥臨床研究有效性及安全性評價工具的使用差異。結果:國內(nèi)研究共納入937項,國外研究共納入306項,國內(nèi)外精神分裂癥臨床研究中都以精神癥狀評估及不良反應評估作為主要的療效及安全性評價指標。而總體評估、社會功能、情感/焦慮癥狀、生活質量、認知功能評估及其他等通常作為次要療效指標。其中①精神癥狀評估,國內(nèi)外沒有顯著性差異,陽性和陰性癥狀量表(PANSS)是到目前為止使用率最高的評定量表(國內(nèi)三年的利用率分別為45%,76%,69%;國外三年的利用率分別為51%,66%,78%),簡明精神病量表(BRPS)利用率次之,且國內(nèi)外過去十年利用率都有減少的趨勢。②不良反應評估,國內(nèi)外不良反應評定量表使用率較高的量表有顯著性差異,國內(nèi)利用率最高的為治療藥物不良反應量表(TESS),三年利用率分別為(56%,70%,36%);國外不良反應評估主要以錐體外系癥狀評估為主,通常使用Simpson-Angus錐體外系副反應量表(SAS*),且常和不自主運動量表(AIMS)、Barnes靜坐不能量表(BARS)一起使用。③總體評估,利用率排名僅次于精神癥狀及不良反應評估,臨床療效總評量表(CGI)是國內(nèi)外文獻中此類評估量表中唯一的量表。作為次要療效指標,常和精神癥狀評定量表一起使用。國外研究文獻中的利用率較高于國內(nèi)文獻,且在國內(nèi)文獻中利用率2014年低于2009及2004年。④社會功能、情感/焦慮癥狀、生活質量、認知功能評估通常作為療效評估的次要療效指標,利用率排名在后,但社會功能、認知功能評估國內(nèi)外利用率都有逐漸增加的趨勢,且國外研究文獻中的利用率較高于國內(nèi)文獻。相比而言這些評定量表作為次要療效指標,特別是大體評定量表(GAF/GAS),個人與社會行為量表(PSP),卡爾加里抑郁量表(CDSS),生活質量量表(QLS),簡明精神分裂癥認知評估測驗(BACS)國內(nèi)外利用率具有顯著性差異,國外研究文獻利用率高于國內(nèi)研究文獻。結論:①目前國內(nèi)精神分裂癥臨床研究主要采用PANSS和TESS作為主要療效指標及安全性指標。②國外精神分裂癥臨床研究主要采用PANSS和錐體外系癥狀評定量表(包括SAS*、AIMS、BARS)作為主要療效指標及安全性指標。③總體評估(CGI)、社會功能、情感/焦慮癥狀、生活質量、認知功能評估在國內(nèi)外研究中通常都作為療效評估的次要療效指標,和主要療效指標及安全性指標一起評定。
【關鍵詞】：精神分裂癥 臨床研究 療效指標 安全性指標 評定量表
【學位授予單位】：暨南大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R749.3
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-10
• 一 立題背景的綜述10-25
• 1.1 精神分裂癥現(xiàn)代醫(yī)學研究進展10-20
• 1.2 精神分裂癥臨床研究療效及安全性常用評估量表研究進展20-25
• 二 精神分裂癥臨床研究評估量表使用情況分析25-48
• 2.1 前言25-26
• 2.2 研究資料和方法26-28
• 2.3 研究結果28-43
• 2.4 結果分析討論43-47
• 2.5 結論47-48
• 結束語48-49
• 參考文獻49-142
• 致謝142-143
• 在校期間研究成果143-149

【參考文獻】

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本文編號：1128547