本文關(guān)鍵詞：優(yōu)化靜注人免疫球蛋白納濾載量

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【摘要】：目的提高單位面積納米膜過濾靜注人免疫球蛋白的載量。方法采用正交實驗設(shè)計方法,配制不同靜注人免疫球蛋白濃度、pH值、電導(dǎo)率、保護劑濃度的制品進行納濾膜過濾,記錄6 h過濾總量,用spss 16.0分析結(jié)果。結(jié)果 4.0 mg/mL人免疫球蛋白;pH值6.0;電導(dǎo)率:5.3 ms/cm,保護劑濃度:20 mmol/L是所研究因素最佳組合,能使20 nm納米膜的載量提高至11.6 kg/m2。結(jié)論通過優(yōu)化制品組成條件可以提高靜注人免疫球蛋白過濾載量,進而降低生產(chǎn)過程中納濾膜過濾成本。
【作者單位】： 山東大學(xué)藥學(xué)院;山東泰邦生物制品有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 納濾 靜注人免疫球蛋白 載量
【分類號】：R392.1
【正文快照】： 靜注人免疫球蛋白(human immunoglobulin for intrave-nous injection,IVIG)是血液制品中的重要產(chǎn)品,主要用于治療原發(fā)性和繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如重癥感染,新生兒敗血癥等,在臨床中有著廣泛的應(yīng)用[1～3]。IVIG生產(chǎn)工藝病毒安全性一直備受關(guān)注,尤其是人細小病毒難以去除或

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2 蔣_誠，

本文編號：838512