本文關鍵詞：優(yōu)化靜注人免疫球蛋白納濾載量

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【摘要】：目的提高單位面積納米膜過濾靜注人免疫球蛋白的載量。方法采用正交實驗設計方法,配制不同靜注人免疫球蛋白濃度、pH值、電導率、保護劑濃度的制品進行納濾膜過濾,記錄6 h過濾總量,用spss 16.0分析結果。結果 4.0 mg/mL人免疫球蛋白;pH值6.0;電導率:5.3 ms/cm,保護劑濃度:20 mmol/L是所研究因素最佳組合,能使20 nm納米膜的載量提高至11.6 kg/m2。結論通過優(yōu)化制品組成條件可以提高靜注人免疫球蛋白過濾載量,進而降低生產(chǎn)過程中納濾膜過濾成本。
【作者單位】： 山東大學藥學院;山東泰邦生物制品有限公司;
【關鍵詞】： 納濾 靜注人免疫球蛋白 載量
【分類號】：R392.1
【正文快照】： 靜注人免疫球蛋白(human immunoglobulin for intrave-nous injection,IVIG)是血液制品中的重要產(chǎn)品,主要用于治療原發(fā)性和繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如重癥感染,新生兒敗血癥等,在臨床中有著廣泛的應用[1～3]。IVIG生產(chǎn)工藝病毒安全性一直備受關注,尤其是人細小病毒難以去除或

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1 焦麗華;劉文芳;;靜注免疫球蛋白IgG制備的發(fā)展歷程[J];中國輸血雜志;2008年03期

2 蔣_誠，

本文編號：838512