本文關(guān)鍵詞：屋塵螨變應(yīng)原制品活性測定方法的建立，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:建立屋塵螨變應(yīng)原活性測定方法,用于屋塵螨變應(yīng)原制品的質(zhì)量控制。方法:分別對屋塵螨原液、不同企業(yè)含氫氧化鋁的屋塵螨制品進行試驗條件的優(yōu)化,建立熒光酶聯(lián)免疫競爭抑制法-UniCAP法進行活性測定。結(jié)果:在37℃2 h和4℃過夜條件下,屋塵螨原液及制劑、螨變應(yīng)原注射液的測定結(jié)果均無顯著性差異;以0.1 mol.L-1磷酸鹽緩沖液、0.1 mol.L-1磷酸鹽緩沖液-0.5%牛血清白蛋白、0.9%氯化鈉溶液作為稀釋液,屋塵螨原液的測定結(jié)果無顯著性差異;采用1∶1的血清稀釋度、0.1 mol.L-1磷酸鹽緩沖液、4℃過夜的實驗條件,對方法的精密度進行考察,重復(fù)性和中間精密度RSD分別為0.43%和1.3%;對14批屋塵螨變應(yīng)原制劑總活性和游離過敏原活性進行測定,總活性均不低于50%,均值為68%(RSD為1.9%),游離過敏原活性均不高于20%,均值為9%(RSD為40%)。結(jié)論:該方法重復(fù)性好,快速,可用于原液和成品活性測定�？赏ㄟ^測定總活性和游離過敏原活性,對含氫氧化鋁的屋塵螨制品進行質(zhì)量控制。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準化重點實驗室;
【關(guān)鍵詞】： 屋塵螨 變應(yīng)原 活性測定 熒光酶聯(lián)免疫 質(zhì)量控制
【基金】：國家高科技研究發(fā)展計劃(863計劃)“疫苗效果和質(zhì)量評價新技術(shù)研究”,課題編號:2012AA02A402 國家科技支撐計劃“過敏性疾病體內(nèi)診斷及治療制劑技術(shù)標(biāo)準研究”,課題編號:2008BAI59B04
【分類號】：R392.1
【正文快照】： 塵螨是室內(nèi)最主要的過敏原,能夠引起過敏反應(yīng)的主要螨種有屋塵螨(Dermatophagoides pteronyssi-nus)、粉塵螨(Dermatophagoides farinae)和埋內(nèi)歐螨(Dermatophagoides maynei),其中屋塵螨是主要的致敏螨種[1]。采用塵螨過敏原疫苗進行特異性免疫治療是目前進行預(yù)防和對因治療

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本文編號：484127