目的驗(yàn)證人凝血因子Ⅸ中肝素含量的兩種測(cè)定方法(凝固法及全自動(dòng)血凝儀測(cè)定法),并進(jìn)行比較。方法分別驗(yàn)證凝固法的準(zhǔn)確度、精密性及全自動(dòng)血凝儀測(cè)定法的線性、準(zhǔn)確度、精密性。結(jié)果凝固法檢測(cè)3批次原液的6次加標(biāo)試驗(yàn)回收率為92%～100%,3批成品連續(xù)6次測(cè)定結(jié)果的CV為11%～16%;全自動(dòng)血凝儀測(cè)定法在肝素濃度0～0. 5 IU/mL范圍內(nèi),與凝集時(shí)間的對(duì)數(shù)呈良好的線性關(guān)系,r均> 0. 99,檢測(cè)3批原液6次加標(biāo)試驗(yàn)的回收率為98%～101%,3批成品連續(xù)6次測(cè)定結(jié)果 CV為2%～3%。結(jié)論兩種方法均具有良好的準(zhǔn)確度及精密性,均可用于人凝血因子Ⅸ中肝素含量的測(cè)定,全自動(dòng)血凝儀測(cè)定法更快速、準(zhǔn)確。

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 供試品、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品
    1.2 主要試劑及儀器
    1.3 凝固法
        1.3.1 檢測(cè)方法
        1.3.2 準(zhǔn)確度驗(yàn)證
        1.3.3 精密性驗(yàn)證
    1.4 全自動(dòng)血凝儀測(cè)定法
        1.4.1 檢測(cè)方法
        1.4.2 線性范圍
        1.4.3 準(zhǔn)確度驗(yàn)證
        1.4.4 精密性驗(yàn)證
2 結(jié)果
    2.1 凝固法
        2.1.1 準(zhǔn)確度
        2.1.2 精密性
    2.2 全自動(dòng)血凝儀測(cè)定法
        2.2.1 線性范圍
        2.2.2 準(zhǔn)確度
        2.2.3 精密性
3 討論



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